Ścisła kontrola glikemii przez sztuczną trzustkę
8 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Kochi University
Ciągłe pooperacyjne monitorowanie i kontrola stężenia glukozy we krwi przez sztuczną trzustkę u pacjentów poddawanych resekcji trzustki: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
W badaniu tym oceniano zamknięty system zapewniający ciągłe monitorowanie i ścisłą kontrolę stężenia glukozy we krwi w okresie okołooperacyjnym po resekcji trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 32 pacjentów poddawanych planowej resekcji trzustki z powodu choroby trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japonia, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 32 pacjentów poddawanych planowej resekcji trzustki z powodu choroby trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- objawy odległych przerzutów
- choroby układu oddechowego, nerek lub serca
- Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Trzydziestu pacjentów poddanych resekcji trzustki z powodu nowotworu trzustki zostało poddanych prospektywnej randomizacji.
Stężenia glukozy we krwi w okresie okołooperacyjnym monitorowano w sposób ciągły za pomocą sztucznej trzustki dokrewnej (STG-22).
Poziomy glukozy kontrolowano za pomocą metody ruchomej skali lub sztucznej trzustki.
|
bezpieczne narzędzie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania ciężkiej hipoglikemii (< 40 mg/dl) w okresie intensywnej terapii po resekcji trzustki u pacjentów monitorowanych za pomocą sztucznej trzustki
Ramy czasowe: pierwszych 18 godzin pooperacyjnych na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
|
pierwszych 18 godzin pooperacyjnych na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita ilość insuliny wymagana do kontroli glikemii po resekcji trzustki
Ramy czasowe: pierwszych 18 godzin pooperacyjnych na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
|
pierwszych 18 godzin pooperacyjnych na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGC-AP-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .