Stretto controllo glicemico da parte del pancreas artificiale
8 aprile 2008 aggiornato da: Kochi University
Monitoraggio e controllo continui della glicemia postoperatoria mediante un pancreas artificiale in pazienti sottoposti a resezione pancreatica: uno studio clinico prospettico randomizzato
Questo studio ha valutato un sistema a circuito chiuso che fornisce un monitoraggio continuo e un controllo rigoroso della glicemia perioperatoria dopo la resezione pancreatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha reclutato 32 pazienti sottoposti a resezione pancreatica elettiva per malattia pancreatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kohasu-Okocho
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Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Giappone, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha reclutato 32 pazienti sottoposti a resezione pancreatica elettiva per malattia pancreatica.
Criteri di esclusione:
- perdita di peso superiore al 10% nei 6 mesi precedenti
- segni di metastasi a distanza
- malattie respiratorie, renali o cardiache
- I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 2
Trenta pazienti sottoposti a resezione pancreatica per neoplasia pancreatica sono stati randomizzati in modo prospettico.
I livelli di glucosio nel sangue perioperatorio sono stati continuamente monitorati utilizzando un pancreas endocrino artificiale (STG-22).
I livelli di glucosio sono stati controllati utilizzando il metodo della scala mobile o il pancreas artificiale.
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strumento sicuro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'incidenza di ipoglicemia grave (< 40 mg/dl) durante il periodo di terapia intensiva dopo resezione pancreatica in pazienti monitorati con il pancreas artificiale
Lasso di tempo: le prime 18 ore postoperatorie nel reparto di terapia intensiva chirurgica
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le prime 18 ore postoperatorie nel reparto di terapia intensiva chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la quantità totale di insulina necessaria per il controllo glicemico dopo resezione pancreatica
Lasso di tempo: le prime 18 ore postoperatorie nel reparto di terapia intensiva chirurgica
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le prime 18 ore postoperatorie nel reparto di terapia intensiva chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGC-AP-01
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