Жесткий гликемический контроль с помощью искусственной поджелудочной железы
8 апреля 2008 г. обновлено: Kochi University
Непрерывный послеоперационный мониторинг и контроль уровня глюкозы в крови с помощью искусственной поджелудочной железы у пациентов, перенесших резекцию поджелудочной железы: проспективное рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании оценивалась система замкнутого цикла, обеспечивающая непрерывный мониторинг и строгий контроль периоперационного уровня глюкозы в крови после резекции поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 32 пациента, перенесших плановую резекцию поджелудочной железы по поводу заболевания поджелудочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Япония, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании приняли участие 32 пациента, перенесших плановую резекцию поджелудочной железы по поводу заболевания поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- потеря веса более чем на 10% в течение предыдущих 6 месяцев
- признаки отдаленных метастазов
- респираторные, почечные или сердечные заболевания
- Пациенты предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Проспективно рандомизированы 30 пациентов, перенесших резекцию поджелудочной железы по поводу новообразования поджелудочной железы.
Периоперационный уровень глюкозы в крови непрерывно контролировали с помощью искусственной эндокринной поджелудочной железы (STG-22).
Уровень глюкозы контролировали с помощью метода скользящей шкалы или искусственной поджелудочной железы.
|
безопасный инструмент
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота тяжелой гипогликемии (< 40 мг/дл) в период интенсивной терапии после резекции поджелудочной железы у пациентов, находящихся под наблюдением с использованием искусственной поджелудочной железы
Временное ограничение: первые послеоперационные 18 часов в отделении хирургической реанимации
|
первые послеоперационные 18 часов в отделении хирургической реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее количество инсулина, необходимое для гликемического контроля после резекции поджелудочной железы
Временное ограничение: первые послеоперационные 18 часов в отделении хирургической реанимации
|
первые послеоперационные 18 часов в отделении хирургической реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TGC-AP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .