Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szigorú glikémiás kontroll mesterséges hasnyálmirigy által

2008. április 8. frissítette: Kochi University

Folyamatos posztoperatív vércukor-monitorozás és -szabályozás mesterséges hasnyálmirigy által hasnyálmirigy-reszekción átesett betegeknél: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány egy zárt hurkú rendszert értékelt, amely folyamatos monitorozást és szigorú ellenőrzést biztosít a perioperatív vércukorszintnek a hasnyálmirigy reszekcióját követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a tanulmányba 32 beteget vontak be, akiken hasnyálmirigy-betegség miatt elektív hasnyálmirigy-reszekción estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japán, 783-8505
        • Kochi Medical School, Kochi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a tanulmányba 32 beteget vontak be, akiken hasnyálmirigy-betegség miatt elektív hasnyálmirigy-reszekción estek át.

Kizárási kritériumok:

  • 10%-ot meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban
  • távoli metasztázis jelei
  • légúti, vese- vagy szívbetegség
  • A betegek írásos beleegyezésüket adtak a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 2
A hasnyálmirigy-daganat miatt hasnyálmirigy-reszekción átesett harminc beteget prospektív módon randomizálták. A perioperatív vércukorszintet mesterséges endokrin hasnyálmirigy (STG-22) segítségével folyamatosan ellenőrizték. A glükózszintet a csúszó skála módszerrel vagy a mesterséges hasnyálmirigy segítségével szabályoztuk.
Eszköz: Mesterséges hasnyálmirigy (STG-22)
biztonságos eszköz
Más nevek:
  • STG-22; NIKKISO Corporation, Japán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a súlyos hipoglikémia (< 40 mg/dl) előfordulása a hasnyálmirigy-reszekciót követő intenzív terápiás időszakban a mesterséges hasnyálmirigy segítségével monitorozott betegeknél
Időkeret: az első posztoperatív 18 óra a sebészeti intenzív osztályon
az első posztoperatív 18 óra a sebészeti intenzív osztályon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a hasnyálmirigy reszekció után a glikémiás szabályozáshoz szükséges teljes inzulinmennyiség
Időkeret: az első posztoperatív 18 óra a sebészeti intenzív osztályon
az első posztoperatív 18 óra a sebészeti intenzív osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kochi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TGC-AP-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesterséges hasnyálmirigy (STG-22)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel