Controle Glicêmico Apertado por Pâncreas Artificial
8 de abril de 2008 atualizado por: Kochi University
Monitoramento e controle contínuo da glicemia pós-operatória por um pâncreas artificial em pacientes submetidos à ressecção pancreática: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Este estudo avaliou um sistema de circuito fechado que fornece monitoramento contínuo e controle rigoroso da glicemia perioperatória após ressecção pancreática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutou 32 pacientes submetidos à ressecção pancreática eletiva para doença pancreática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japão, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo recrutou 32 pacientes submetidos à ressecção pancreática eletiva para doença pancreática.
Critério de exclusão:
- perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses
- sinais de metástase à distância
- doenças respiratórias, renais ou cardíacas
- Os pacientes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 2
Trinta pacientes submetidos à ressecção pancreática por neoplasia pancreática foram randomizados prospectivamente.
Os níveis de glicose no sangue perioperatórios foram monitorados continuamente usando um pâncreas endócrino artificial (STG-22).
Os níveis de glicose foram controlados usando o método da escala móvel ou o pâncreas artificial.
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ferramenta segura
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de hipoglicemia grave (< 40 mg/dl) durante o período de terapia intensiva após ressecção pancreática em pacientes monitorados com pâncreas artificial
Prazo: primeiras 18 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva cirúrgica
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primeiras 18 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a quantidade total de insulina necessária para o controle glicêmico após a ressecção pancreática
Prazo: primeiras 18 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva cirúrgica
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primeiras 18 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TGC-AP-01
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