Přísná kontrola glykémie umělou slinivkou
8. dubna 2008 aktualizováno: Kochi University
Kontinuální pooperační monitorování a kontrola glykémie umělým pankreatem u pacientů podstupujících resekci pankreatu: prospektivní randomizovaná klinická studie
Tato studie hodnotila systém s uzavřenou smyčkou poskytující kontinuální monitorování a přísnou kontrolu perioperační hladiny glukózy v krvi po resekci pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 32 pacientů podstupujících elektivní resekci pankreatu pro onemocnění pankreatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japonsko, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnovala 32 pacientů podstupujících elektivní resekci pankreatu pro onemocnění pankreatu.
Kritéria vyloučení:
- ztráta hmotnosti větší než 10 % během předchozích 6 měsíců
- známky vzdálených metastáz
- respirační, ledvinové nebo srdeční onemocnění
- Pacienti před zařazením poskytli písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Prospektivně bylo randomizováno třicet pacientů, kteří podstoupili resekci pankreatu pro novotvar pankreatu.
Perioperační hladiny glukózy v krvi byly kontinuálně monitorovány pomocí umělého endokrinního pankreatu (STG-22).
Hladiny glukózy byly kontrolovány buď metodou posuvné stupnice nebo umělou slinivkou.
|
bezpečný nástroj
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt těžké hypoglykémie (< 40 mg/dl) během období intenzivní péče po resekci pankreatu u pacientů monitorovaných pomocí umělého pankreatu
Časové okno: prvních pooperačních 18 hodin na chirurgické jednotce intenzivní péče
|
prvních pooperačních 18 hodin na chirurgické jednotce intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové množství inzulínu potřebné pro kontrolu glykémie po resekci pankreatu
Časové okno: prvních pooperačních 18 hodin na chirurgické jednotce intenzivní péče
|
prvních pooperačních 18 hodin na chirurgické jednotce intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
14. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGC-AP-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .