Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control estricto de la glucemia mediante páncreas artificial

8 de abril de 2008 actualizado por: Kochi University

Monitoreo y control posoperatorio continuo de glucosa en sangre mediante un páncreas artificial en pacientes sometidos a resección pancreática: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

Este estudio evaluó un sistema de circuito cerrado que brinda monitoreo continuo y control estricto de la glucosa en sangre perioperatoria después de la resección pancreática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio reclutó a 32 pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedad pancreática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japón, 783-8505
        • Kochi Medical School, Kochi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio reclutó a 32 pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedad pancreática.

Criterio de exclusión:

  • pérdida de peso superior al 10% durante los últimos 6 meses
  • signos de metástasis a distancia
  • enfermedades respiratorias, renales o cardiacas
  • Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 2
Treinta pacientes que se sometieron a resección pancreática por neoplasia pancreática fueron aleatorizados prospectivamente. Los niveles de glucosa en sangre perioperatorios se monitorearon continuamente usando un páncreas endocrino artificial (STG-22). Los niveles de glucosa se controlaron utilizando el método de escala móvil o el páncreas artificial.
herramienta segura
Otros nombres:
  • STG-22; Corporación NIKKISO, Japón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de hipoglucemia grave (< 40 mg/dl) durante el período de cuidados intensivos después de la resección pancreática en pacientes monitorizados con páncreas artificial
Periodo de tiempo: las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la cantidad total de insulina requerida para el control glucémico después de la resección pancreática
Periodo de tiempo: las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Páncreas artificial (STG-22)

3
Suscribir