- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00657995
Control estricto de la glucemia mediante páncreas artificial
8 de abril de 2008 actualizado por: Kochi University
Monitoreo y control posoperatorio continuo de glucosa en sangre mediante un páncreas artificial en pacientes sometidos a resección pancreática: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Este estudio evaluó un sistema de circuito cerrado que brinda monitoreo continuo y control estricto de la glucosa en sangre perioperatoria después de la resección pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutó a 32 pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedad pancreática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japón, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio reclutó a 32 pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedad pancreática.
Criterio de exclusión:
- pérdida de peso superior al 10% durante los últimos 6 meses
- signos de metástasis a distancia
- enfermedades respiratorias, renales o cardiacas
- Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 2
Treinta pacientes que se sometieron a resección pancreática por neoplasia pancreática fueron aleatorizados prospectivamente.
Los niveles de glucosa en sangre perioperatorios se monitorearon continuamente usando un páncreas endocrino artificial (STG-22).
Los niveles de glucosa se controlaron utilizando el método de escala móvil o el páncreas artificial.
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herramienta segura
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la incidencia de hipoglucemia grave (< 40 mg/dl) durante el período de cuidados intensivos después de la resección pancreática en pacientes monitorizados con páncreas artificial
Periodo de tiempo: las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
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las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la cantidad total de insulina requerida para el control glucémico después de la resección pancreática
Periodo de tiempo: las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
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las primeras 18 horas postoperatorias en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TGC-AP-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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