- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00657995
Keinotekoisen haiman tiukka glykeeminen hallinta
tiistai 8. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Kochi University
Jatkuva leikkauksen jälkeinen verensokerin seuranta ja valvonta keinohaiman toimesta potilailla, joille tehdään haiman resektio: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin suljetun silmukan järjestelmä, joka tarjoaa jatkuvan seurannan ja tiukan valvonnan perioperatiivisessa verensokerissa haiman resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 32 potilasta, joille tehtiin elektiivinen haimaresektio haimasairauden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japani, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui 32 potilasta, joille tehtiin elektiivinen haimaresektio haimasairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- painonpudotus yli 10 % edellisen 6 kuukauden aikana
- merkkejä etäpesäkkeistä
- hengityselinten, munuaisten tai sydänsairaus
- Potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 2
Kolmekymmentä potilasta, joille tehtiin haiman resektio haiman kasvaimen vuoksi, satunnaistettiin prospektiivisesti.
Perioperatiivisia verensokeritasoja seurattiin jatkuvasti käyttämällä keinotekoista endokriinistä haimaa (STG-22).
Glukoositasoja kontrolloitiin joko liukuvalla asteikkomenetelmällä tai keinotekoisella haimalla.
|
turvallinen työkalu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaikean hypoglykemian (< 40 mg/dl) ilmaantuvuus haiman resektion jälkeisen tehohoidon aikana potilailla, joita seurataan keinotekoisen haiman avulla
Aikaikkuna: ensimmäiset leikkauksen jälkeiset 18 tuntia kirurgisen tehohoidon osastolla
|
ensimmäiset leikkauksen jälkeiset 18 tuntia kirurgisen tehohoidon osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliinin kokonaismäärä, joka tarvitaan glukoositasapainoon haiman resektion jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset leikkauksen jälkeiset 18 tuntia kirurgisen tehohoidon osastolla
|
ensimmäiset leikkauksen jälkeiset 18 tuntia kirurgisen tehohoidon osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGC-AP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .