Tett glykemisk kontroll av kunstig bukspyttkjertel
8. april 2008 oppdatert av: Kochi University
Kontinuerlig postoperativ blodsukkerovervåking og kontroll av en kunstig bukspyttkjertel hos pasienter som gjennomgår bukspyttkjertelreseksjon: en prospektiv randomisert klinisk studie
Denne studien evaluerte et lukket sløyfesystem som ga kontinuerlig overvåking og streng kontroll av perioperativt blodsukker etter bukspyttkjertelreseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien rekrutterte 32 pasienter som gjennomgikk elektiv bukspyttkjertelreseksjon for bukspyttkjertelsykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien rekrutterte 32 pasienter som gjennomgikk elektiv bukspyttkjertelreseksjon for bukspyttkjertelsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- vekttap mer enn 10 % i løpet av de siste 6 månedene
- tegn på fjernmetastaser
- åndedretts-, nyre- eller hjertesykdom
- Pasienter ga skriftlig informert samtykke før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 2
30 pasienter som gjennomgikk bukspyttkjertelreseksjon for bukspyttkjertelneoplasma ble prospektivt randomisert.
Perioperative blodsukkernivåer ble kontinuerlig overvåket ved bruk av en kunstig endokrin bukspyttkjertel (STG-22).
Glukosenivåer ble kontrollert ved bruk av enten glideskalametoden eller den kunstige bukspyttkjertelen.
|
trygt verktøy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av alvorlig hypoglykemi (< 40 mg/dl) i løpet av intensivperioden etter bukspyttkjertelreseksjon hos pasienter som overvåkes med kunstig bukspyttkjertel
Tidsramme: de første postoperative 18 timene på kirurgisk intensivavdeling
|
de første postoperative 18 timene på kirurgisk intensivavdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den totale mengden insulin som kreves for glykemisk kontroll etter bukspyttkjertelreseksjon
Tidsramme: de første postoperative 18 timene på kirurgisk intensivavdeling
|
de første postoperative 18 timene på kirurgisk intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
14. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TGC-AP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .