Strakke glycemische controle door kunstmatige pancreas
8 april 2008 bijgewerkt door: Kochi University
Continue postoperatieve controle en controle van de bloedglucose door een kunstmatige pancreas bij patiënten die een pancreasresectie ondergaan: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Deze studie evalueerde een closed-loop-systeem dat zorgt voor continue monitoring en strikte controle van de perioperatieve bloedglucose na pancreasresectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie werden 32 patiënten gerekruteerd die een electieve pancreasresectie ondergingen wegens pancreasziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor deze studie werden 32 patiënten gerekruteerd die een electieve pancreasresectie ondergingen wegens pancreasziekte.
Uitsluitingscriteria:
- gewichtsverlies van meer dan 10% in de afgelopen 6 maanden
- tekenen van metastasen op afstand
- ademhalings-, nier- of hartaandoeningen
- Patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 2
Dertig patiënten die pancreasresectie ondergingen wegens pancreasneoplasma werden prospectief gerandomiseerd.
Perioperatieve bloedglucosewaarden werden continu gecontroleerd met behulp van een kunstmatige endocriene pancreas (STG-22).
De glucosespiegels werden gecontroleerd met behulp van de glijdende schaalmethode of de kunstmatige alvleesklier.
|
veilig hulpmiddel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van ernstige hypoglykemie (< 40 mg/dl) tijdens de intensive care-periode na pancreasresectie bij patiënten die worden gecontroleerd met behulp van de kunstmatige pancreas
Tijdsspanne: de eerste postoperatieve 18 uur op de chirurgische intensive care
|
de eerste postoperatieve 18 uur op de chirurgische intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de totale hoeveelheid insuline die nodig is voor glykemische controle na pancreasresectie
Tijdsspanne: de eerste postoperatieve 18 uur op de chirurgische intensive care
|
de eerste postoperatieve 18 uur op de chirurgische intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TGC-AP-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .