固形腫瘍の高齢患者の治療における併用化学療法、 (OLD)
2013年10月15日 更新者：GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
75歳以上の固形腫瘍患者における化学療法の実現可能性を予測する尺度の研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 複数の薬を投与すると（併用化学療法）、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: この臨床試験では、高齢の固形腫瘍患者の治療において多剤併用化学療法がどの程度有効かを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 固形腫瘍を有する75歳以上の患者における化学療法（通常投与される用量強度の少なくとも3分の2）の実現可能性の予後スケールを決定すること。
セカンダリ
- 臨床的および/または生物学的反応の観点から、投与された治療の有効性を評価すること。
- 重度（グレード3～4）の毒性の発生率を評価すること。
概要: これは多施設研究です。 患者は、がんの診断と主治医の好みに応じて、次のレジメンのいずれかを受けます。 すべてのレジメンは 3 か月間持続します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
516
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス、47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
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Ajaccio、フランス、20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
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Aubenas、フランス、07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
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Auxerre、フランス、89011
- Centre Hospitalier D'Auxerre
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Avignon、フランス、84000
- Institut Sainte Catherine
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Avignon、フランス、84902
- Hopital Duffaut
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Beauvais、フランス、60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
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Cornebarrieu、フランス、31700
- Clinique des Cèdres
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Evry、フランス、91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
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Fort de France Cedex、フランス、97261
- Hopital Clarac
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Gap、フランス、05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
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Lagny Sur Marne、フランス、77405
- Centre Hospitalier de Lagny
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Lyon、フランス、69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Lyon、フランス、69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
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Macon、フランス、71018
- Centre Hospitalier Chanaux
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Montelimar、フランス、26200
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Paris、フランス、75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris、フランス、75970
- Hôpital Tenon
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Paris、フランス、75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris、フランス、75020
- Hopital de la Croix St. Simon
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Pontoise、フランス、95300
- Hôpital René Dubos
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Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
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Saint-Gregoire、フランス、35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Saint-Quentin、フランス、02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
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Semur en Auxois、フランス、21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
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Senlis、フランス、60309
- C.H. Senlis
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Suresnes、フランス、92151
- Hôpital Foch
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Tonnerre、フランス、89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
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Villeneuve Saint Georges、フランス、94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- 局在や病期に関係なく、組織学的に確認された固形腫瘍
患者の特徴:
- > または = 75 年
- -最初のサイクルの標準用量の>または= 2/3を受ける予定の患者
以前の同時療法：
化学療法を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：化学療法
化学療法レジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法の実現可能性
時間枠：組み込みから3か月まで
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計画されたレジメン療法を少なくとも 3 か月実施する能力。
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組み込みから3か月まで
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治療用量集中療法を受けている患者の数（用量は、AMMの推奨に従って通常投与される用量の少なくとも3分の2に相当する必要があります）
時間枠：3ヶ月
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減量 < 33%
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NCI-CTCAE バージョン 3 によるグレード 3 ～ 4 の毒性
時間枠：組み込みから3か月まで
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組み込みから3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月15日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。