Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination kemoterapi til behandling af ældre patienter med solid tumor, (OLD)

15. oktober 2013 opdateret af: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Undersøgelse af en skala, der forudsiger gennemførligheden af ​​kemoterapi hos patienter i alderen 75 år eller ældre med solid tumor

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at stoppe dem i at dele sig. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt kombinationskemoterapi virker ved behandling af ældre patienter med solid tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At bestemme en prognostisk skala for gennemførligheden af ​​kemoterapi (mindst to tredjedele af den dosisintensitet, der normalt administreres) hos patienter i alderen 75 år eller ældre med solid tumor.

Sekundær

  • At evaluere effektiviteten, i form af klinisk og/eller biologisk respons, af administrerede behandlinger.
  • For at vurdere forekomsten af ​​alvorlig (grad 3-4) toksicitet.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter modtager et af følgende regimer i henhold til kræftdiagnose og principal investigators præference. Alle kure varer 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

516

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47000
        • Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
      • Ajaccio, Frankrig, 20176
        • Centre Hospitalier de Castelluccio
      • Aubenas, Frankrig, 07205
        • Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
      • Auxerre, Frankrig, 89011
        • Centre Hospitalier d'Auxerre
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • Hopital Duffaut
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Evry, Frankrig, 91000
        • Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
      • Fort de France Cedex, Frankrig, 97261
        • Hopital Clarac
      • Gap, Frankrig, 05007
        • Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
      • Lagny Sur Marne, Frankrig, 77405
        • Centre Hospitalier de Lagny
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
      • Macon, Frankrig, 71018
        • Centre Hospitalier Chanaux
      • Montelimar, Frankrig, 26200
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hopital de la Croix St. Simon
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint-Gregoire, Frankrig, 35768
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • Centre Hospitalier de Saint-Quentin
      • Semur en Auxois, Frankrig, 21140
        • Centre Hospitalier de Semur en Auxois
      • Senlis, Frankrig, 60309
        • C.H. Senlis
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch
      • Tonnerre, Frankrig, 89700
        • Centre hospitalier de Tonnerre
      • Villeneuve Saint Georges, Frankrig, 94195
        • Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet solid tumor uanset lokalisering eller stadie

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • > eller = 75 år
  • patienten planlagde at modtage > eller = 2/3 af standarddosis af den første cyklus

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Kemonaiv patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kemoterapi
kemoterapi regime
Andet: kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulighed for kemoterapi
Tidsramme: fra inklusion til 3 måneder
evne til at levere mindst 3 måneder af den planlagte behandlingsregime.
fra inklusion til 3 måneder
Antal patienter, der modtager terapeutisk dosisintensiv behandling (doser skal mindst svare til to tredjedele af den dosis, der normalt administreres i henhold til AMM-anbefalinger)
Tidsramme: 3 måneder
dosisreduktion < 33 %
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad 3-4 toksicitet i henhold til NCI-CTCAE version 3
Tidsramme: fra inklusion til 3 måneder
fra inklusion til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2008

Først opslået (SKØN)

23. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000593133
  • GERCOR-OLD
  • EudraCT-2007004103-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner