Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on kiinteä kasvain, (OLD)
tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Tutkimus asteikosta, joka ennustaa kemoterapian toteutettavuutta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kiinteä kasvain
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia toimii hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on kiinteä kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Kemoterapian (vähintään kaksi kolmasosaa tavallisesti annetun annoksen intensiteetistä) ennustetason määrittämiseksi 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kiinteä kasvain.
Toissijainen
- Arvioida annettujen hoitojen tehokkuutta kliinisen ja/tai biologisen vasteen suhteen.
- Arvioida vakavan (asteet 3–4) toksisuuden ilmaantuvuus.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat yhden seuraavista hoito-ohjelmista syöpädiagnoosin ja päätutkijan mieltymyksen mukaan. Kaikki hoito-ohjelmat kestävät 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
-
Ajaccio, Ranska, 20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
-
Aubenas, Ranska, 07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
-
Auxerre, Ranska, 89011
- Centre Hospitalier D'Auxerre
-
Avignon, Ranska, 84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon, Ranska, 84902
- Hopital Duffaut
-
Beauvais, Ranska, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Evry, Ranska, 91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
-
Fort de France Cedex, Ranska, 97261
- Hopital Clarac
-
Gap, Ranska, 05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
-
Lagny Sur Marne, Ranska, 77405
- Centre Hospitalier de Lagny
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, Ranska, 69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
-
Macon, Ranska, 71018
- Centre Hospitalier Chanaux
-
Montelimar, Ranska, 26200
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Ranska, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75020
- Hopital de la Croix St. Simon
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Gregoire, Ranska, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Semur en Auxois, Ranska, 21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
-
Senlis, Ranska, 60309
- C.H. Senlis
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
Tonnerre, Ranska, 89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
-
Villeneuve Saint Georges, Ranska, 94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain sijainnista tai vaiheesta riippumatta
POTILAS OMINAISUUDET:
- > tai = 75 vuotta
- potilas, jonka suunniteltiin saavan > tai = 2/3 ensimmäisen syklin standardiannoksesta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Kemonaiva potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kemoterapia
kemoterapia-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemoterapian toteutettavuus
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 kuukauteen
|
kyky toimittaa vähintään 3 kuukautta suunnitellusta hoito-ohjelmasta.
|
sisällyttämisestä 3 kuukauteen
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavat terapeuttista annosintensiivistä hoitoa (annosten on oltava vähintään kaksi kolmasosaa annoksesta, joka yleensä annetaan AMM-suositusten mukaisesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
annoksen pienennys < 33 %
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asteen 3-4 toksisuus NCI-CTCAE-version 3 mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 3 kuukauteen
|
sisällyttämisestä 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .