Kombinationschemotherapie bei der Behandlung älterer Patienten mit solidem Tumor, (OLD)
15. Oktober 2013 aktualisiert von: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Studie einer Skala zur Vorhersage der Durchführbarkeit einer Chemotherapie bei Patienten ab 75 Jahren mit solidem Tumor
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) kann mehr Tumorzellen abtöten.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine Kombinationschemotherapie bei der Behandlung älterer Patienten mit solidem Tumor wirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmung einer prognostischen Skala der Durchführbarkeit einer Chemotherapie (mindestens zwei Drittel der üblicherweise verabreichten Dosisintensität) bei Patienten ab 75 Jahren mit solidem Tumor.
Sekundär
- Bewertung der Wirksamkeit von verabreichten Behandlungen in Bezug auf das klinische und/oder biologische Ansprechen.
- Bewertung der Inzidenz schwerer (Grad 3-4) Toxizität.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten erhalten je nach Krebsdiagnose und Präferenz des Hauptprüfarztes eines der folgenden Schemata. Alle Therapien dauern 3 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
516
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Agen, Frankreich, 47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
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Ajaccio, Frankreich, 20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
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Aubenas, Frankreich, 07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
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Auxerre, Frankreich, 89011
- Centre Hospitalier D'Auxerre
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Avignon, Frankreich, 84000
- Institut Sainte Catherine
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Avignon, Frankreich, 84902
- Hopital Duffaut
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Beauvais, Frankreich, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
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Cornebarrieu, Frankreich, 31700
- Clinique des Cèdres
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Evry, Frankreich, 91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
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Fort de France Cedex, Frankreich, 97261
- Hopital Clarac
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Gap, Frankreich, 05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
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Lagny Sur Marne, Frankreich, 77405
- Centre Hospitalier de Lagny
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Lyon, Frankreich, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Lyon, Frankreich, 69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
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Macon, Frankreich, 71018
- Centre Hospitalier Chanaux
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Montelimar, Frankreich, 26200
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Paris, Frankreich, 75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris, Frankreich, 75970
- Hôpital Tenon
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Paris, Frankreich, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Frankreich, 75020
- Hopital de la Croix St. Simon
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Pontoise, Frankreich, 95300
- Hôpital René Dubos
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Reims, Frankreich, 51056
- Institut Jean Godinot
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Saint-Gregoire, Frankreich, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Saint-Quentin, Frankreich, 02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Semur en Auxois, Frankreich, 21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
-
Senlis, Frankreich, 60309
- C.H. Senlis
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Suresnes, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
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Tonnerre, Frankreich, 89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
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Villeneuve Saint Georges, Frankreich, 94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Histologisch bestätigter solider Tumor, unabhängig von Lokalisation oder Stadium
PATIENTENMERKMALE:
- > oder = 75 Jahre
- Der Patient sollte > oder = 2/3 der Standarddosis des ersten Zyklus erhalten
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Chemonaiver Patient.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Chemotherapie
Chemotherapie-Schema
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer Chemotherapie
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 3 Monate
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Fähigkeit, mindestens 3 Monate der geplanten Therapie zu liefern.
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von der Aufnahme bis 3 Monate
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Anzahl der Patienten, die eine therapeutische dosisintensive Therapie erhalten (Dosen müssen mindestens zwei Dritteln der Dosis entsprechen, die gemäß AMM-Empfehlungen normalerweise verabreicht wird)
Zeitfenster: 3 Monate
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Dosisreduktion < 33 %
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Toxizitäten der Grade 3-4 gemäß NCI-CTCAE Version 3
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 3 Monate
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von der Aufnahme bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
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