고형 종양이 있는 고령 환자를 치료하기 위한 병용 화학 요법, (OLD)
2013년 10월 15일 업데이트: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
75세 이상 고형암 환자에서 항암화학요법의 타당성을 예측하는 척도에 관한 연구
근거: 화학요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 병용 화학 요법이 고형 종양이 있는 노인 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 고형 종양이 있는 75세 이상의 환자에서 화학 요법(일반적으로 투여되는 용량 강도의 최소 2/3)의 실행 가능성에 대한 예후 척도를 결정합니다.
중고등 학년
- 투여된 치료의 임상적 및/또는 생물학적 반응 측면에서 효능을 평가하기 위해.
- 중증(등급 3-4) 독성 발생률을 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 암 진단 및 주임 조사자의 선호도에 따라 다음 요법 중 하나를 받습니다. 모든 요법은 3개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
516
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
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Ajaccio, 프랑스, 20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
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Aubenas, 프랑스, 07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
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Auxerre, 프랑스, 89011
- Centre Hospitalier D'Auxerre
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Avignon, 프랑스, 84000
- Institut Sainte Catherine
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Avignon, 프랑스, 84902
- Hopital Duffaut
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Beauvais, 프랑스, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
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Cornebarrieu, 프랑스, 31700
- Clinique des Cèdres
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Evry, 프랑스, 91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
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Fort de France Cedex, 프랑스, 97261
- Hopital Clarac
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Gap, 프랑스, 05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
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Lagny Sur Marne, 프랑스, 77405
- Centre Hospitalier de Lagny
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, 프랑스, 69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
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Macon, 프랑스, 71018
- Centre Hospitalier Chanaux
-
Montelimar, 프랑스, 26200
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat - Claude Bernard
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Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75020
- Hopital de la Croix St. Simon
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, 프랑스, 51056
- Institut Jean Godinot
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Saint-Gregoire, 프랑스, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Semur en Auxois, 프랑스, 21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
-
Senlis, 프랑스, 60309
- C.H. Senlis
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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Tonnerre, 프랑스, 89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
-
Villeneuve Saint Georges, 프랑스, 94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 국소화 또는 병기에 관계없이 조직학적으로 확인된 고형 종양
환자 특성:
- > 또는 = 75년
- 첫 번째 주기의 표준 용량의 2/3 이상을 투여할 계획인 환자
이전 동시 치료:
화학약품 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 타당성
기간: 입사부터 3개월까지
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계획된 요법 요법의 최소 3개월을 제공할 수 있는 능력.
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입사부터 3개월까지
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치료 용량 집중 요법을 받는 환자 수(용량은 AMM 권장 사항에 따라 일반적으로 투여되는 용량의 2/3 이상이어야 함)
기간: 3 개월
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선량 감소 < 33%
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCI-CTCAE 버전 3에 따른 3-4등급 독성
기간: 입사부터 3개월까지
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입사부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
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