Комбинированная химиотерапия при лечении пожилых пациентов с солидными опухолями, (OLD)
15 октября 2013 г. обновлено: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Исследование шкалы, предсказывающей осуществимость химиотерапии у пациентов в возрасте 75 лет и старше с солидной опухолью
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Применение более одного препарата (комбинированная химиотерапия) может убить больше опухолевых клеток.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается эффективность комбинированной химиотерапии при лечении пожилых пациентов с солидной опухолью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определить прогностическую шкалу целесообразности химиотерапии (обычно вводят не менее двух третей интенсивности дозы) у пациентов в возрасте 75 лет и старше с солидной опухолью.
Среднее
- Для оценки эффективности проводимого лечения с точки зрения клинического и/или биологического ответа.
- Оценить частоту развития тяжелой (3-4 степени) токсичности.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты получают одну из следующих схем в зависимости от диагноза рака и предпочтений главного исследователя. Все схемы рассчитаны на 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
516
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
-
Ajaccio, Франция, 20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
-
Aubenas, Франция, 07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
-
Auxerre, Франция, 89011
- Centre Hospitalier d'Auxerre
-
Avignon, Франция, 84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon, Франция, 84902
- Hopital Duffaut
-
Beauvais, Франция, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Cornebarrieu, Франция, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Evry, Франция, 91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
-
Fort de France Cedex, Франция, 97261
- Hopital Clarac
-
Gap, Франция, 05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
-
Lagny Sur Marne, Франция, 77405
- Centre Hospitalier de Lagny
-
Lyon, Франция, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Lyon, Франция, 69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
-
Macon, Франция, 71018
- Centre Hospitalier Chanaux
-
Montelimar, Франция, 26200
- Centre Hospitalier de Montélimar
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Франция, 75970
- Hopital Tenon
-
Paris, Франция, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75020
- Hopital de la Croix St. Simon
-
Pontoise, Франция, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Gregoire, Франция, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Saint-Quentin, Франция, 02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Semur en Auxois, Франция, 21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
-
Senlis, Франция, 60309
- C.H. Senlis
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
Tonnerre, Франция, 89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
-
Villeneuve Saint Georges, Франция, 94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденная солидная опухоль независимо от локализации и стадии
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- > или = 75 лет
- пациент планировал получить > или = 2/3 стандартной дозы первого цикла
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Химический пациент.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Химиотерапия
режим химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химиотерапия осуществимость
Временное ограничение: от включения до 3 месяцев
|
возможность проведения не менее 3 месяцев запланированной схемы терапии.
|
от включения до 3 месяцев
|
|
Количество пациентов, получающих терапевтическую дозоинтенсивную терапию (дозы должны быть по крайней мере эквивалентны двум третям дозы, обычно вводимой в соответствии с рекомендациями АММ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
снижение дозы < 33%
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Токсичность 3-4 степени по версии 3 NCI-CTCAE.
Временное ограничение: от включения до 3 месяцев
|
от включения до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .