Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti anziani con tumore solido, (OLD)
15 ottobre 2013 aggiornato da: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Studio di una scala che prevede la fattibilità della chemioterapia in pazienti di età pari o superiore a 75 anni con tumore solido
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Somministrare più di un farmaco (chemioterapia combinata) può uccidere più cellule tumorali.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia della chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti anziani con tumore solido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Determinare una scala prognostica della fattibilità della chemioterapia (almeno due terzi dell'intensità della dose solitamente somministrata) in pazienti di età pari o superiore a 75 anni con tumore solido.
Secondario
- Valutare l'efficacia, in termini di risposta clinica e/o biologica, dei trattamenti somministrati.
- Valutare l'incidenza di tossicità grave (grado 3-4).
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti ricevono uno dei seguenti regimi in base alla diagnosi del cancro e alla preferenza del ricercatore principale. Tutti i regimi durano 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
516
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Agen, Francia, 47000
- Centre Radiotherapie Oncologie Moyenne Garonne
-
Ajaccio, Francia, 20176
- Centre Hospitalier de Castelluccio
-
Aubenas, Francia, 07205
- Centre Hospitalier d'Ardèche Méridionale
-
Auxerre, Francia, 89011
- Centre Hospitalier d'Auxerre
-
Avignon, Francia, 84000
- Institut Sainte Catherine
-
Avignon, Francia, 84902
- Hopital Duffaut
-
Beauvais, Francia, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Cornebarrieu, Francia, 31700
- Clinique des Cèdres
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Evry, Francia, 91000
- Centre Medico-Chirurgical et Obstetrique d'Evry
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Fort de France Cedex, Francia, 97261
- Hopital Clarac
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Gap, Francia, 05007
- Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
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Lagny Sur Marne, Francia, 77405
- Centre Hospitalier de Lagny
-
Lyon, Francia, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Lyon, Francia, 69007
- Centre Hospitalier St. Joseph St. Luc
-
Macon, Francia, 71018
- Centre Hospitalier Chanaux
-
Montelimar, Francia, 26200
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, Francia, 75970
- Hopital Tenon
-
Paris, Francia, 75571
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francia, 75020
- Hopital de la Croix St. Simon
-
Pontoise, Francia, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Gregoire, Francia, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Saint-Quentin, Francia, 02321
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Semur en Auxois, Francia, 21140
- Centre Hospitalier de Semur en Auxois
-
Senlis, Francia, 60309
- C.H. Senlis
-
Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
Tonnerre, Francia, 89700
- Centre hospitalier de Tonnerre
-
Villeneuve Saint Georges, Francia, 94195
- Centre Hospitalier Villeneuve Saint Georges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Tumore solido istologicamente confermato indipendentemente dalla localizzazione o dallo stadio
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- > o = 75 anni
- paziente pianificato per ricevere > o = 2/3 della dose standard del primo ciclo
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Paziente chemioterapico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Chemioterapia
regime chemioterapico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattibilità della chemioterapia
Lasso di tempo: dall'inclusione a 3 mesi
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capacità di fornire almeno 3 mesi della terapia del regime pianificato.
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dall'inclusione a 3 mesi
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Numero di pazienti che ricevono una terapia dose-intensiva terapeutica (le dosi devono essere almeno equivalenti a due terzi della dose che viene solitamente somministrata secondo le raccomandazioni AMM)
Lasso di tempo: 3 mesi
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riduzione della dose < 33%
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tossicità di grado 3-4 secondo NCI-CTCAE versione 3
Lasso di tempo: dall'inclusione a 3 mesi
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dall'inclusione a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000593133
- GERCOR-OLD
- EudraCT-2007004103-36
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