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プロジェクト・モーション、大量飲酒や問題のある飲酒を減らすための動機付け面接の研究

2015年4月27日 更新者:Jonathan Morgenstern、Northwell Health

動機づけ面接の構成要素分析

このパイロット研究の目的は、大量飲酒や問題のある飲酒を減らすための心理療法的介入である動機づけ面接 (MI) の重要な要素を調査することです。 この研究では、MIを構成要素に分解し、指示戦略を持たないMIと比較して完全なMIをテストします。 この研究では、MI の指令的要素が重要であるかどうか、あるいは MI の効果がロジェリアンの非指令的要素のみに起因する可能性があるかどうかをテストします。 詳細については、www.projectmotion.org を参照してください。

調査の概要

詳細な説明

動機づけ面接 (MI) は、アルコール使用障害 (AUD) に対する効果的な介入であることが実証されています。 その効果の一貫性、大きさ、持続性は、行動変容の強力なメカニズム(MOBC)が飲酒を減らすために機能していることを示唆しています。 したがって、MI における MOBC をより深く理解することが重要です。 MI に関する既存の MOBC 研究では、限定的で矛盾した結果が得られています。 このプロジェクトでは、小規模なパイロット研究を実施して、MI を構成要素に分解し、指示戦略を持たない MI と比較して完全な MI をテストすることを提案しています。 このテストでは、MI の指令要素 (フル MI または FMI) が重要であるかどうか、または MI の効果がロジェリアンの非指令コンポーネント (別名スピリットのみの MI または SOMI) のみに起因する可能性があるかどうかを比較します。

さらに、FMI の仮説上の主効果が、治療初期の飲酒を減らす取り組みの増加によって媒介されるかどうかをテストします。 さらに、非特異的治療因子のみ(SOMI)が、非治療因子をコントロールし、評価と自己モニタリングを組み込んだフィードバックフォローカウンセリング(FFC)条件と比較して、飲酒量を有意に減少させるかどうかを検討します。 また、さまざまな理論で仮説が立てられているように、SOMI の主な効果が気分の高まりと変化する能力へのより強い信念によって媒介されるかどうかもテストします。

MI に対する MOBC に関する私たちの取り組みは、飲酒を減らしたいがやめられない原発性 AUD 患者に対する、短期間の独立した治療法を研究するという文脈で行われます。 私たちは治療を求めているオーストラリアドルの患者 90 人を募集します。治療前の週に毎日のプロセスデータを収集します。そしてそれらを評価し、FMI、SOMI、FFC の 3 つの条件にランダムに割り当てます。 すべての参加者は、毎日の対話型音声録音 (IVR) と 0、1、4、8 週目の研究室での評価を使用して 9 週間追跡されます。 治療条件にある人は、1、2、4、8 週目に 4 回の治療を受けます。FFC は、8 週目の評価期間が完了した後に治療を受けます。 FMIおよびSOMIの参加者は、治療後さらに4週間(12週目)追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 現在の主なアルコール使用障害の診断
  • 平均して週に 24 杯以上の標準的な飲み物を飲んでいます (標準的な飲み物は、80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス、5 オンスの蒸留酒として定義されています)。 グラスワイン、または12オンス ビール。 これらにはすべて、約 0.5 オンスまたは 9 グラムの純粋なエタノールが含まれていると推定されます。)
  • 中学2年生以上のレベルの英語を読むことができ、重大な認知障害の兆候が見られない
  • 飲酒を危険でないレベルまで減らすことに意欲がある
  • 参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 研究期間中に追加の薬物乱用治療を求めないことに同意する

除外基準:

  • 現在重大な薬物使用または薬物依存(マリファナ、ニコチン、カフェインを除く)がある。過去 1 か月間で毎週の薬物使用(マリファナ、ニコチン、カフェインを除く)を超える薬物使用として定義されます。
  • 重篤な精神疾患(例:精神病性障害、双極性障害、大うつ病など)を患っているか、重大な自殺や暴力のリスクがある
  • 飲酒に関連した重大な医学的問題の病歴、発作や重度の禁断症状の病歴、または飲酒による複数の入院治療エピソードによって証明される、臨床的に重度のアルコール依存症を患っている
  • 薬物乱用治療を受けることが法的に義務付けられている
  • 学習要件を完了できないほど社会的に不安定である(ホームレスなど)
  • 生涯禁欲という目標を追求したいという状態の願望
  • 研究期間中に追加の薬物乱用治療法に現在参加していることを報告する、または参加する意向を報告する
  • 妊娠したいという願望や意図が述べられている、または性行為中に避妊薬が一貫して使用されていないと述べられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:完全な動機付け面接
この状態は、MI のすべての標準要素、非指示的戦略と指示的戦略の両方で構成されていました (Miller & Rollnick、2002)。 暖かさ、平等主義、誠実さ、治療関係へのクライアント中心のアプローチなどのロジェリアンの要素は、一般に「MI スピリット」と呼ばれています (Moyers、Martin、Manual、Hendricksen、および Miller、2005)。 MI は MI の精神で構成されており、信頼性と重要性の定規、行動変化の視覚化、または意思決定のバランスなど、クライアントを目標とする行動変化に集中させることを目的とした特定の指示戦略が含まれています。 MI の指示的要素は、前向きな変化の話を選択的に強化したり、クライアントの変化と現状維持の願望の間の矛盾を強調したりする要素です。
MotivationalInterviewing.org を参照してください
他の名前:
  • 8週間にわたる1時間の心理療法セッションを4回。
アクティブコンパレータ:介入なし: 自己変化
この状態の参加者には治療が割り当てられなかったが、8週間の追跡期間中に自分で変化を試みるよう依頼された。 SC参加者には、一部の人は専門家の助けなしに飲酒量を減らすことができることが研究で示されていると告げられた。 IVR に参加することで取り組みが促進される可能性があること。そして、8週間の期間の終わりに専門的な治療が提供されることになった。 はじめにで述べたように、研究の目的は MI を自己変化を含む 3 つの仮説構成要素に分解することであったため、従来の待機リスト対照ではなく SC が選択されました。
参加者は治療介入なしで8週間追跡調査されます。 評価期間の終わりに、彼らは完全な MI の 4 セッションを受けます。
他の名前:
  • 順番待ちリストの制御
アクティブコンパレータ:精神だけでやる気を引き出す面接
この条件は MI に対するロジェリアン要素を保持しますが、指示的要素は除外されます。 例えば、SOMI は、セラピストのスタンス (温かさ、誠実さ、平等主義)、変化に対するクライアントの責任の強調、内省的傾聴スキルの広範な使用 (自由形式の質問、単純な内省など)、および不当な発言の回避などの非指示的要素で構成されていました。 MI に矛盾する行動 (アドバイス、対峙、専門家の役割を果たす、解釈)。 内省的な傾聴はクライアントの経験全体とクライアントの影響に焦点を当てており、特定の行動をターゲットにしたり、飲酒に関する変化の話を引き出したりすることは禁止されました。 さらに、増幅反射や両面反射など、矛盾を生じさせるために MI で頻繁に使用されるツールが禁止されました。
非指示的要素には、MI に一貫性のある行動の使用、MI に一貫性のない行動の回避、および MI 精神への注意が含まれます。
他の名前:
  • ソミ
  • 非指示的心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック (TLFB) -- 自己申告により飲酒の頻度と強度を測定します。
時間枠:8週間
毎日の飲酒記録 - 標準的な飲み物相当量で測定。 TLFB (Sobell, et al, 1980) は、過去 8 週間のアルコール使用頻度を評価します。 TLFB データは、無作為化前から治療終了までの 8 週間にわたる週ごとの要約変数 (1 週間あたりの標準飲料の合計、1 日あたりの平均飲料量、および平均飲酒日数) を提供するために集計されます。 ベースラインの飲酒量を比較するために、ランダム化前の 8 週間にわたって毎週の要約変数の平均をとりました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jon Morgenstern, Ph.D.、Columbia University
  • スタディディレクター:Alexis N Kuerbis, MSW, PhD、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21AA017135-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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