Project Motion, исследование мотивационного интервью с целью снижения чрезмерного или проблемного употребления алкоголя
Компонентный анализ мотивационного интервьюирования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было продемонстрировано, что мотивационное интервьюирование (МИ) является эффективным вмешательством при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (AUD). Постоянство, масштабы и длительность его эффектов позволяют предположить, что мощные механизмы изменения поведения (MOBC) действуют для сокращения употребления алкоголя. Поэтому важно лучше понять МОБК при ИМ. Существующие исследования ИМ MOBC дали ограниченные и противоречивые результаты. Проект предлагает провести небольшое пилотное исследование, чтобы разбить МИ на составные части и протестировать полный МИ по сравнению с МИ без его директивных стратегий. Этот тест сравнивает, являются ли директивные элементы МИ (полный МИ или FMI) критическими, или эффекты МИ могут быть связаны исключительно с его роджерианскими, недирективными компонентами (также известными как Spirit-Only MI или SOMI).
Кроме того, мы проверим, опосредованы ли предполагаемые основные эффекты ИФР повышением приверженности сокращению потребления алкоголя на ранних этапах лечения. Кроме того, мы рассмотрим, значительно ли снижают употребление алкоголя только неспецифические терапевтические факторы (SOMI) по сравнению с состоянием обратной связи с последующим консультированием (FFC), которое контролирует факторы, не связанные с терапией, и включает оценку и самоконтроль. Мы также проверим, опосредованы ли основные эффекты SOMI повышением настроения и большей верой в способность меняться, как предполагают различные теории.
Наша работа над MOBC для ИМ будет проходить в контексте изучения кратких, автономных методов лечения лиц с первичным AUD, которые стремятся уменьшить, но не прекратить употребление алкоголя. Мы наберем 90 человек с AUD, нуждающихся в лечении; собирать ежедневные данные о процессе в течение недели перед обработкой; а затем оцените и случайным образом назначьте их 3 условиям: FMI, SOMI и FFC. За всеми участниками будут наблюдать в течение 9 недель с использованием ежедневной интерактивной записи голоса (IVR) и лабораторных оценок на 0, 1, 4 и 8 неделях. Те, кто находится в состоянии лечения, получат 4 сеанса лечения на 1, 2, 4 и 8 неделе. FFC получит лечение после завершения периода оценки на 8 неделе. Участники FMI и SOMI будут наблюдаться в течение дополнительных 4 недель после лечения (неделя 12).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- первичный текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя
- имеют среднее еженедельное потребление> 24 стандартных напитков (стандартный напиток определяется как 1,5 унции 80 крепких спиртных напитков, 5 унций. бокал вина или 12 унций. пиво. По оценкам, все они содержат около 0,5 унции или 9 граммов чистого этанола.)
- способен читать по-английски на уровне восьмого класса или выше и не имеет признаков значительного когнитивного нарушения
- готовы сократить употребление алкоголя до безопасного уровня
- готовы предоставить подписанное информированное согласие на участие
- соглашаетесь не обращаться за дополнительным лечением от злоупотребления психоактивными веществами в течение периода обучения
Критерий исключения:
- имеют значительное текущее употребление психоактивных веществ или зависимость от психоактивных веществ (за исключением марихуаны, никотина и кофеина), определяемую как любое употребление психоактивных веществ (за исключением марихуаны, никотина и кофеина), превышающее еженедельное употребление в течение последнего месяца
- имеют серьезное психическое заболевание (например, психотическое расстройство, биполярное расстройство, глубокую депрессию и т. д.) или значительный риск самоубийства или насилия
- наличие клинически тяжелого алкоголизма, о чем свидетельствуют серьезные медицинские проблемы, связанные с употреблением алкоголя в анамнезе, судороги в анамнезе или тяжелые симптомы отмены, или более одного эпизода стационарного лечения от употребления алкоголя
- по закону уполномочен на лечение от наркозависимости
- достаточно социально нестабильный, чтобы не допустить завершения требований к учебе (например, бездомный)
- заявить о желании преследовать цель пожизненного воздержания
- сообщить о текущем участии или сообщить о намерении принять участие в дополнительном методе лечения злоупотребления психоактивными веществами в ходе исследования
- заявленное желание или намерение забеременеть или заявленное непоследовательное использование противозачаточных средств во время сексуальной активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полное мотивационное интервью
Это условие состояло из всех стандартных элементов ИМ, как недирективных, так и директивных стратегий (Miller & Rollnick, 2002).
Роджерианские элементы, такие как теплота, эгалитаризм, искренность и ориентированный на клиента подход к терапевтическим отношениям, обычно называют «MI Spirit» (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005).
МИ состоит из духа МИ и включает в себя определенные директивные стратегии, направленные на то, чтобы сфокусировать клиента на целенаправленном изменении поведения, например, линейки уверенности и важности, визуализация изменения поведения или баланс принятия решений.
Директивные элементы МИ — это элементы, которые выборочно подкрепляют разговоры о позитивных изменениях или усиливают несоответствие между желанием клиента измениться и остаться при статус-кво.
|
См. MotivationalInterviewing.org
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Без вмешательства: самоизменение
Участникам в этом состоянии не назначали лечение, но их попросили попытаться измениться самостоятельно в течение 8-недельного периода наблюдения.
Участникам SC сказали, что исследования показали, что некоторые люди могут уменьшить употребление алкоголя без профессиональной помощи; что участие в IVR может облегчить их усилия; и что им будет предложено профессиональное лечение в конце 8-недельного периода.
Как отмечалось во введении, SC был выбран, а не традиционный контроль списка ожидания, потому что целью исследования было разложить МИ на 3 его гипотетических компонента, которые включают самоизменение.
|
За участниками наблюдают в течение 8 недель без терапевтического вмешательства.
В конце периода оценки они получают 4 сеанса полного МИ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мотивационное интервью только для духа
Хотя это условие сохранило роджерианские элементы МИ, директивные элементы были исключены.
Например, SOMI состоял из недирективных элементов, включая позицию терапевта (теплота, искренность, эгалитаризм), акцент на ответственности клиента за изменение, широкое использование рефлексивных навыков слушания (например, открытые вопросы, простые размышления) и избегание MI-непоследовательное поведение (совет, противостояние, роль эксперта, интерпретация).
Рефлексивное слушание было сосредоточено на опыте клиента в целом и его аффекте, а нацеленность на конкретное поведение или побуждение к изменениям в разговоре об употреблении алкоголя было запрещено.
Кроме того, были запрещены инструменты, часто используемые в МИ для выявления расхождений, такие как усиленные или двусторонние отражения.
|
Недирективные элементы включают в себя использование MI-совместимого и избегание MI-несовместимого поведения, а также внимание к MI-духу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) — измеряет частоту и интенсивность употребления алкоголя по самоотчету.
Временное ограничение: 8 недель
|
Ежедневный рекорд потребления алкоголя, измеряемый в эквивалентах стандартного напитка.
TLFB (Sobell, et al, 1980) оценивает частоту употребления алкоголя в течение предшествующих 8 недель.
Данные TLFB агрегированы для получения сводных переменных за неделю (сумма стандартных порций в неделю, среднее количество доз в день употребления алкоголя и среднее количество дней употребления алкоголя) за 8 недель до рандомизации и до конца лечения.
Для сравнения исходного уровня употребления алкоголя еженедельные сводные переменные усреднялись за 8 недель до рандомизации.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Директор по исследованиям: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AA017135-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .