Project Motion, en undersøgelse af motiverende samtaler for at reducere tungt eller problematisk drikkeri
Komponentanalyse af motiverende samtale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motiverende samtale (MI) har vist sig at være en effektiv intervention for alkoholmisbrug (AUD). Konsistensen, omfanget og holdbarheden af dens virkninger tyder på, at kraftfulde mekanismer for adfærdsændring (MOBC) arbejder for at reducere drikkeri. En bedre forståelse af MOBC i MI er derfor vigtig. Eksisterende MOBC-undersøgelser af MI har givet begrænsede og modstridende resultater. Projektet foreslår at udføre en lille pilotundersøgelse for at opdele MI i dets komponentdele og teste fuld MI sammenlignet med MI uden dets direktivstrategier. Denne test vil sammenligne, om de direktivmæssige elementer i MI (Full MI eller FMI) er kritiske, eller om MI-effekter udelukkende kan tilskrives dets Rogerianske, ikke-direktive komponenter (alias Spirit-Only MI eller SOMI).
Derudover vil vi teste, om de hypoteserede hovedeffekter af FMI er medieret via øget engagement i at reducere drikkeri tidligt i behandlingen. Yderligere vil vi undersøge, om ikke-specifikke terapifaktorer alene (SOMI) reducerer alkoholforbruget signifikant sammenlignet med en tilstand med feedback efterfulgt af rådgivning (FFC), der kontrollerer for ikke-terapifaktorer og inkorporerer vurdering og selvmonitorering. Vi vil også teste, om SOMIs hovedeffekter er medieret af stigninger i humør og større tro på evnen til at forandre sig, som hypoteser af forskellige teorier.
Vores arbejde med MOBC for MI vil finde sted i forbindelse med undersøgelse af korte, selvstændige behandlinger for personer med primær AUD, som søger at reducere, men ikke stoppe med at drikke. Vi vil rekruttere 90 personer med AUD, der søger behandling; indsamle daglige procesdata i løbet af en forbehandlingsuge; og derefter vurdere og tilfældigt tildele dem til 3 betingelser: FMI, SOMI og FFC. Alle deltagere vil blive fulgt i 9 uger ved hjælp af daglig interaktiv stemmeoptagelse (IVR) og laboratorievurderinger i uge 0, 1, 4 og 8. De i behandlingstilstande vil modtage 4 behandlingssessioner i uge 1, 2, 4 og 8. FFC vil modtage behandling efter at have afsluttet vurderingsperioden i uge 8. Deltagere i FMI og SOMI vil blive fulgt i yderligere 4 uger efter behandling (uge 12).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65
- primær nuværende diagnose af alkoholmisbrug
- har et gennemsnitligt ugentligt forbrug på >24 standarddrikke (En standarddrik er defineret som 1,5 oz af 80 proof destilleret spiritus, en 5 oz. glas vin, eller en 12 oz. øl. Disse anslås alle til at have omkring 0,5 oz eller 9 gram ren ethanol.)
- i stand til at læse engelsk på ottende klasse eller højere niveau og ikke viser tegn på væsentlig kognitiv svækkelse
- er villige til at reducere drikkeri til ufarlige niveauer
- er villige til at give underskrevet informeret samtykke til at deltage
- accepterer ikke at søge yderligere stofmisbrugsbehandling i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- har et betydeligt aktuelt stofbrug eller stofafhængighed (med undtagelse af marihuana, nikotin og koffein), defineret som ethvert stofbrug (med undtagelse af marihuana, nikotin og koffein) større end ugentlig brug i den seneste måned
- har en alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression osv.) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
- har klinisk svær alkoholisme, som påvist af en historie med betydelige medicinske problemer forbundet med at drikke, en historie med anfald eller alvorlige abstinenssymptomer eller mere end én indlagt behandlingsepisode for at drikke
- lovligt mandat til at modtage misbrugsbehandling
- tilstrækkelig socialt ustabil til at udelukke gennemførelse af studiekrav (f.eks. hjemløs)
- statens ønske om at forfølge et mål om livslang afholdenhed
- indberette aktuel deltagelse i eller indberette en hensigt om at deltage i en yderligere stofmisbrugsbehandlingsmetode i løbet af undersøgelsen
- erklæret ønske om eller hensigt om at blive gravid eller erklæret inkonsekvent brug af prævention mens seksuelt aktiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuld motiverende samtale
Denne betingelse bestod af alle standardelementerne i MI, både de ikke-direktive og direktive strategier (Miller & Rollnick, 2002).
Rogerianske elementer, såsom varme, egalitarisme, ægthed og en klientcentreret tilgang til det terapeutiske forhold, omtales almindeligvis som "MI Spirit" (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005).
MI består af MI-ånd og inkluderer specifikke retningsgivende strategier, der er gearet til at fokusere klienten mod målrettet adfærdsændring, såsom tillid og vigtighed, visualisering af adfærdsændring eller en beslutningsmæssig balance.
De retningsgivende elementer i MI er dem, der selektivt forstærker positiv forandringstale eller øger uoverensstemmelsen mellem en klients ønske om at ændre sig og forblive med status quo.
|
Se MotivationalInterviewing.org
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ingen indgriben: Selvforandring
Deltagerne i denne tilstand blev ikke tildelt behandling, men blev bedt om at forsøge at ændre sig på egen hånd i løbet af den 8-ugers opfølgningsperiode.
SC-deltagere fik at vide, at forskning havde vist, at nogle individer kunne reducere deres drikkeri uden professionel hjælp; at deltagelse i IVR kan lette deres indsats; og at de ville blive tilbudt professionel behandling i slutningen af 8-ugers perioden.
Som nævnt i introduktionen blev SC valgt snarere end en traditionel ventelistekontrol, fordi formålet med undersøgelsen var at dekomponere MI i dets 3 hypotesekomponenter, der inkluderer selvforandring.
|
Deltagerne følges i 8 uger uden terapeutisk intervention.
Ved afslutningen af vurderingsperioden modtager de 4 sessioner med fuld MI.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Spirit-Only motiverende samtale
Mens denne betingelse bibeholdt de Rogerianske elementer til MI, blev direktivelementer udelukket.
For eksempel bestod SOMI af de ikke-direktive elementer, herunder terapeutens holdning (varme, ægthed, egalitarisme), vægt på klientens ansvar for forandring, udstrakt brug af reflekterende lyttefærdigheder (f.eks. åbne spørgsmål, simple refleksioner) og undgåelse af MI-inkonsekvent adfærd (rådgive, konfrontere, tage ekspertrolle, fortolke).
Reflekterende lytning var fokuseret på hele oplevelsen af klienten og klientens påvirkning, og målretning mod en bestemt adfærd eller fremkaldelse af forandringssnak om at drikke var forbudt.
Ydermere blev værktøjer, der ofte blev brugt i MI til at udvikle uoverensstemmelser, såsom forstærkede eller dobbeltsidede refleksioner, forbudt.
|
Ikke-direktive elementer omfatter brugen af MI-konsistent og undgåelse af MI-inkonsekvent adfærd samt opmærksomhed på MI-ånd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) - Måler hyppigheden og intensiteten af drikkeri ved selvrapportering
Tidsramme: 8 uger
|
Daglig registrering af drikke--målt i standarddrikækvivalenter.
TLFB (Sobell, et al, 1980) vurderer hyppigheden af alkoholbrug i løbet af de foregående 8 uger.
TLFB-data er aggregeret for at give ugentlige opsummerende variabler (summen af standarddrikke pr. uge, gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag og det gennemsnitlige antal drikkedage) over de 8 uger forud for randomisering til slutningen af behandlingen.
For at sammenligne baseline-drikning blev gennemsnittet af ugentlige opsummeringsvariabler over de 8 uger forud for randomisering.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Studieleder: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AA017135-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .