- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00665249
프로젝트 모션, 과음 또는 문제성 음주를 줄이기 위한 동기 부여 인터뷰에 관한 연구
동기면접의 구성요소 분석
연구 개요
상세 설명
동기 부여 인터뷰(MI)는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 효과적인 중재임이 입증되었습니다. 효과의 일관성, 크기 및 지속성은 행동 변화의 강력한 메커니즘(MOBC)이 음주를 줄이기 위해 작동함을 시사합니다. 따라서 MI에서 MOBC를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. MI에 대한 기존 MOBC 연구는 제한적이고 모순적인 결과를 낳았습니다. 이 프로젝트는 MI를 구성 요소로 분해하고 지침 전략이 없는 MI와 비교하여 전체 MI를 테스트하기 위한 소규모 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 테스트는 MI(Full MI 또는 FMI)의 지시적 요소가 중요한지 또는 MI 효과가 Rogerian의 비지시적 구성 요소(일명 Spirit-Only MI 또는 SOMI)에만 기인하는지 여부를 비교합니다.
또한 우리는 FMI의 가정된 주요 효과가 치료 초기에 음주를 줄이겠다는 약속의 증가를 통해 매개되는지 여부를 테스트할 것입니다. 또한 비치료 요인을 통제하고 평가 및 자가 모니터링을 통합하는 FFC(Feedback Follow by Counseling) 조건과 비교할 때 SOMI(비특이적 치료 요인 단독)가 음주를 유의하게 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 우리는 또한 다양한 이론에 의해 가정된 것처럼 SOMI의 주요 효과가 기분의 증가와 변화 능력에 대한 더 큰 믿음에 의해 매개되는지 여부를 테스트할 것입니다.
MI를 위한 MOBC에 대한 우리의 작업은 음주를 줄이되 끊지는 않으려는 원발성 AUD 환자를 위한 간단한 독립형 치료법을 연구하는 맥락에서 진행될 것입니다. 우리는 치료를 원하는 AUD를 가진 90명의 개인을 모집할 것입니다. 전처리 주간 동안 일일 공정 데이터를 수집하고; 그런 다음 FMI, SOMI 및 FFC의 3가지 조건에 평가하고 무작위로 할당합니다. 모든 참가자는 0주, 1주, 4주 및 8주차에 매일 대화형 음성 녹음(IVR) 및 실험실 내 평가를 사용하여 9주 동안 추적됩니다. 치료 조건에 있는 사람들은 1주, 2주, 4주 및 8주차에 4회의 치료 세션을 받게 됩니다. FFC는 8주차 평가 기간을 완료한 후 치료를 받게 됩니다. FMI 및 SOMI 참가자는 치료 후 추가 4주(12주차) 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 현재 알코올 사용 장애의 일차 진단
- 매주 평균 24잔 이상의 표준 음료를 소비합니다(표준 음료는 1.5온스의 80프루프 증류주, 와인 한 잔 또는 12 온스. 맥주. 이들은 모두 약 0.5온스 또는 9그램의 순수 에탄올을 함유하고 있는 것으로 추정됩니다.)
- 8학년 이상의 영어를 읽을 수 있고 심각한 인지 장애의 증거가 없음
- 음주를 위험하지 않은 수준으로 줄이려는 의지
- 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 추가 약물 남용 치료를 받지 않을 것에 동의
제외 기준:
- 지난 달에 주간 사용보다 많은 물질 사용(마리화나, 니코틴 및 카페인 제외)으로 정의되는 상당한 현재 물질 사용 또는 물질 의존성(마리화나, 니코틴 및 카페인 제외)이 있습니다.
- 심각한 정신 질환(예: 정신병 장애, 양극성 장애, 주요 우울증 등)이 있거나 심각한 자살 또는 폭력 위험이 있는 경우
- 음주와 관련된 심각한 의학적 문제의 병력, 발작 또는 심각한 금단 증상의 병력 또는 음주로 인한 입원 치료 에피소드가 한 번 이상 있는 것으로 입증되는 임상적으로 심각한 알코올 중독이 있는 경우
- 약물 남용 치료를 받아야 하는 법적 의무
- 학업 요건을 완료하지 못할 정도로 충분히 사회적으로 불안정한 경우(예: 노숙자)
- 평생 금욕이라는 목표를 추구하려는 의지
- 연구 과정 동안 추가 약물 남용 치료 방법에 대한 현재 참여 또는 참여 의향 보고
- 성적으로 활동하는 동안 임신에 대한 희망이나 의도를 진술했거나 일관되지 않은 피임 사용을 진술했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 동기 부여 인터뷰
이 조건은 비지시적 전략과 지시적 전략 모두 MI의 모든 표준 요소로 구성됩니다(Miller & Rollnick, 2002).
따뜻함, 평등주의, 진정성, 치료 관계에 대한 내담자 중심 접근과 같은 Rogerian 요소는 일반적으로 "MI 정신"이라고 합니다(Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005).
MI는 MI 정신으로 구성되어 있으며 고객이 목표 행동 변화(예: 자신감 및 중요성 눈금자, 행동 변화의 시각화 또는 결정 균형)에 집중하도록 하는 특정 지시 전략을 포함합니다.
MI의 지시적 요소는 긍정적인 변화에 대한 대화를 선택적으로 강화하거나 변화하려는 내담자의 바람과 현상 유지 사이의 불일치를 강화하는 요소입니다.
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MotivationalInterviewing.org 참조
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭 없음: 자기 변화
이 상태의 참가자는 치료에 배정되지 않았지만 8주 추적 기간 동안 스스로 변화를 시도하도록 요청 받았습니다.
SC 참가자들은 일부 개인이 전문가의 도움 없이 음주를 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔다고 들었습니다. IVR에 참여하면 그들의 노력을 촉진할 수 있습니다. 그리고 8주 기간이 끝나면 전문적인 치료를 받게 될 것입니다.
서론에서 언급한 바와 같이 연구의 목적이 자기 변화를 포함하는 3가지 가설 구성 요소로 MI를 분해하는 것이었기 때문에 전통적인 대기자 명단 대신 SC가 선택되었습니다.
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참가자들은 치료 개입 없이 8주 동안 추적 관찰됩니다.
평가 기간이 끝나면 전체 MI의 4개 세션을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정신 만 동기 부여 인터뷰
이 조건은 MI에 Rogerian 요소를 유지하면서 지시 요소는 제외되었습니다.
예를 들어, SOMI는 치료사 입장(따뜻함, 진정성, 평등주의), 변화에 대한 내담자의 책임 강조, 성찰적 경청 기술의 광범위한 사용(예: 개방형 질문, 단순 성찰), MI-일관되지 않은 행동(조언, 대면, 전문가 역할 수행, 해석).
성찰적 경청은 내담자의 전체 경험과 내담자의 감정에 초점을 맞추었고 특정 행동을 대상으로 하거나 음주에 대한 변화 대화를 유도하는 것은 금지되었습니다.
또한 증폭 또는 양면 반사와 같이 불일치를 개발하기 위해 MI에서 자주 사용되는 도구가 금지되었습니다.
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비지시적 요소에는 MI 정신에 대한 주의뿐 아니라 MI 일관성의 사용과 MI 불일치, 행동의 회피가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Followback)--자가 보고를 통해 음주 빈도와 강도를 측정합니다.
기간: 8주
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일일 음주 기록 - 표준 음료 등가물로 측정.
TLFB(Sobell, et al, 1980)는 이전 8주 동안 알코올 사용 빈도를 평가합니다.
TLFB 데이터는 무작위화 전 8주부터 치료 종료까지의 주간 요약 변수(주당 표준 음료의 합계, 평균 음주 일수 및 평균 음주 일수)를 제공하기 위해 집계됩니다.
기준 음주량을 비교하기 위해 무작위화 전 8주 동안 주간 요약 변수를 평균했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- 연구 책임자: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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