Projekt Motion, studium wywiadów motywacyjnych w celu ograniczenia intensywnego lub problematycznego picia
Analiza składowa wywiadu motywującego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wywiad motywujący (MI) okazał się skuteczną interwencją w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD). Konsystencja, wielkość i trwałość efektów sugeruje, że potężne mechanizmy zmiany zachowania (MOBC) działają w celu ograniczenia picia. Dlatego ważne jest lepsze zrozumienie MOBC w MI. Istniejące badania MOBC dotyczące MI przyniosły ograniczone i sprzeczne wyniki. Projekt proponuje przeprowadzenie małego badania pilotażowego w celu rozbicia MI na części składowe i przetestowania pełnego MI w porównaniu z MI bez jego strategii dyrektywnych. Ten test porówna, czy elementy kierunkowe MI (Full MI lub FMI) są krytyczne, czy też efekty MI można przypisać wyłącznie jego niedyrektywnym komponentom Rogera (alias Spirit-Only MI lub SOMI).
Ponadto sprawdzimy, czy hipotetyczne główne efekty FMI są pośredniczone przez wzrost zaangażowania w ograniczenie picia na wczesnym etapie leczenia. Ponadto zbadamy, czy same niespecyficzne czynniki terapeutyczne (SOMI) znacznie zmniejszają picie w porównaniu ze stanem informacji zwrotnej po poradnictwie (FFC), który kontroluje czynniki niezwiązane z terapią i obejmuje ocenę i samokontrolę. Sprawdzimy również, czy główne efekty SOMI są pośredniczone przez wzrost nastroju i większą wiarę w zdolność do zmiany, zgodnie z hipotezami różnych teorii.
Nasza praca nad MOBC dla MI będzie odbywać się w kontekście studiowania krótkich, samodzielnych terapii dla osób z pierwotnym AUD, które chcą ograniczyć picie, ale nie zaprzestać. Zrekrutujemy 90 osób z AUD poszukujących leczenia; zbierać codzienne dane procesowe podczas tygodnia poprzedzającego leczenie; a następnie ocenić i losowo przypisać je do 3 warunków: FMI, SOMI i FFC. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 9 tygodni przy użyciu codziennego interaktywnego nagrywania głosu (IVR) i ocen laboratoryjnych w tygodniach 0, 1, 4 i 8. Osoby w warunkach leczenia otrzymają 4 sesje leczenia w 1, 2, 4 i 8 tygodniu. FFC otrzyma leczenie po zakończeniu okresu oceny w 8 tygodniu. Uczestnicy FMI i SOMI będą obserwowani przez dodatkowe 4 tygodnie po leczeniu (tydzień 12).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- podstawowa aktualna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- mają średnie tygodniowe spożycie >24 standardowych drinków (standardowy napój to 1,5 uncji 80-procentowych destylowanych napojów spirytusowych, 5 uncji kieliszek wina lub 12 oz. piwo. Szacuje się, że wszystkie one zawierają około 0,5 uncji lub 9 gramów czystego etanolu.)
- w stanie czytać po angielsku na poziomie ósmej klasy lub wyższym i nie wykazują oznak znacznego upośledzenia funkcji poznawczych
- chcą zredukować picie do poziomu, który nie jest niebezpieczny
- są gotowi przedstawić podpisaną świadomą zgodę na udział
- zgadzają się nie szukać dodatkowego leczenia uzależnień w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- mają obecnie znaczące używanie substancji lub uzależnienie od substancji (z wyjątkiem marihuany, nikotyny i kofeiny), zdefiniowane jako używanie jakiejkolwiek substancji (z wyjątkiem marihuany, nikotyny i kofeiny) większe niż tygodniowe użycie w ciągu ostatniego miesiąca
- cierpią na poważną chorobę psychiczną (np. zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, dużą depresję itp.) lub znaczne ryzyko samobójstwa lub przemocy
- z klinicznie ciężkim alkoholizmem, potwierdzonym poważnymi problemami zdrowotnymi związanymi z piciem w wywiadzie, napadami padaczkowymi lub ciężkimi objawami odstawiennymi w wywiadzie lub więcej niż jednym epizodem leczenia szpitalnego z powodu picia
- prawnie upoważniony do poddania się leczeniu uzależnień
- wystarczająco niestabilny społecznie, aby uniemożliwić ukończenie studiów (np. bezdomny)
- stanowe pragnienie osiągnięcia celu, jakim jest dożywotnia abstynencja
- zgłosić dotychczasowy udział lub zamiar udziału w dodatkowej metodzie leczenia uzależnień w trakcie badania
- deklarowane pragnienie lub zamiar zajścia w ciążę lub niekonsekwentne stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas aktywności seksualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełny wywiad motywacyjny
Warunek ten składał się ze wszystkich standardowych elementów DM, zarówno strategii niedyrektywnych, jak i dyrektywnych (Miller i Rollnick, 2002).
Elementy Rogera, takie jak ciepło, egalitaryzm, autentyczność i zorientowane na klienta podejście do relacji terapeutycznej, są powszechnie określane jako „Duch MI” (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen i Miller, 2005).
MI składa się z ducha MI i obejmuje określone strategie ukierunkowane na ukierunkowanie klienta na ukierunkowaną zmianę zachowania, takie jak linijki zaufania i ważności, wizualizacja zmiany zachowania lub równowaga decyzyjna.
Dyrektywne elementy DM to te, które selektywnie wzmacniają rozmowę o pozytywnej zmianie lub wzmacniają rozbieżność między życzeniem klienta zmiany a pozostaniem przy status quo.
|
Zobacz MotivationalInterviewing.org
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Bez interwencji: zmiana siebie
Uczestnicy w tym stanie nie zostali przydzieleni do leczenia, ale poproszono ich o samodzielną próbę zmiany podczas 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Uczestnikom SC powiedziano, że badania wykazały, że niektóre osoby mogą ograniczyć picie bez profesjonalnej pomocy; że udział w IVR może ułatwić ich wysiłki; i że zostaną zaoferowane im profesjonalne leczenie pod koniec 8-tygodniowego okresu.
Jak zauważono we wstępie, wybrano SC zamiast tradycyjnej kontroli z listy oczekujących, ponieważ celem badania było rozłożenie MI na jego 3 hipotetyczne komponenty, które obejmują samodzielną zmianę.
|
Uczestnicy są obserwowani przez 8 tygodni, bez interwencji terapeutycznej.
Pod koniec okresu oceny otrzymują 4 sesje pełnego MI.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wywiad motywacyjny tylko dla ducha
Chociaż ten warunek zachował elementy Rogera dla MI, elementy dyrektywy zostały wykluczone.
Na przykład SOMI składało się z elementów niedyrektywnych, w tym postawa terapeuty (ciepło, autentyczność, egalitaryzm), nacisk na odpowiedzialność klienta za zmianę, szerokie wykorzystanie umiejętności refleksyjnego słuchania (np. pytania otwarte, proste refleksje) oraz unikanie Zachowania niezgodne z MI (radzenie, konfrontowanie, przyjmowanie roli eksperta, interpretacja).
Refleksyjne słuchanie koncentrowało się na całym doświadczeniu klienta i jego afekcie, a ukierunkowanie na określone zachowanie lub wywołanie rozmowy o zmianie picia było zabronione.
Ponadto zakazano stosowania narzędzi często używanych w zawale serca w celu uzyskania rozbieżności, takich jak wzmocnione lub dwustronne odbicia.
|
Elementy niedyrektywne obejmują stosowanie zachowań zgodnych z MI i unikanie zachowań niespójnych z MI, a także zwracanie uwagi na ducha MI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) — mierzy częstotliwość i intensywność picia na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dzienny rekord picia - mierzony w standardowych ekwiwalentach napojów.
TLFB (Sobell i in., 1980) ocenia częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Dane TLFB są agregowane, aby zapewnić tygodniowe zmienne podsumowujące (suma standardowych drinków na tydzień, średnia ilość drinków na dzień picia i średnia liczba dni picia) w ciągu 8 tygodni przed randomizacją do końca leczenia.
W celu porównania podstawowego poziomu picia uśredniono tygodniowe zmienne sumaryczne z 8 tygodni poprzedzających randomizację.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Dyrektor Studium: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AA017135-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .