Movimento do Projeto, Um Estudo de Entrevista Motivacional para Reduzir o Consumo Pesado ou Problemático
Análise de Componentes da Entrevista Motivacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A entrevista motivacional (MI) demonstrou ser uma intervenção eficaz para transtornos por uso de álcool (AUD). A consistência, magnitude e durabilidade de seus efeitos sugerem que mecanismos poderosos de mudança de comportamento (MOBC) operam para reduzir o consumo de álcool. Uma melhor compreensão do MOBC em MI é, portanto, importante. Os estudos MOBC existentes de MI produziram resultados limitados e contraditórios. O projeto propõe realizar um pequeno estudo piloto para desagregar o MI em suas partes componentes e testar o MI completo em comparação com o MI sem suas estratégias diretivas. Este teste irá comparar se os elementos diretivos do MI (Full MI, ou FMI) são críticos ou se os efeitos do MI podem ser atribuídos apenas aos seus componentes rogerianos, não diretivos (também conhecido como Spirit-Only MI, ou SOMI).
Além disso, testaremos se os principais efeitos hipotéticos do FMI são mediados por aumentos no compromisso de reduzir o consumo de álcool no início do tratamento. Além disso, examinaremos se os fatores terapêuticos não específicos sozinhos (SOMI) reduzem significativamente o consumo de álcool quando comparados a uma condição de Feedback Seguido por Aconselhamento (FFC) que controla fatores não terapêuticos e incorpora avaliação e automonitoramento. Também testaremos se os principais efeitos do SOMI são mediados por aumentos de humor e maior crença na capacidade de mudança, como hipotetizado por várias teorias.
Nosso trabalho no MOBC para MI ocorrerá no contexto do estudo de tratamentos breves e autônomos para indivíduos com AUD primário que buscam reduzir, mas não parar, o consumo de álcool. Recrutaremos 90 indivíduos com AUD em busca de tratamento; coletar dados diários do processo durante uma semana de pré-tratamento; e, em seguida, avalie e atribua-os aleatoriamente a 3 condições: FMI, SOMI e FFC. Todos os participantes serão acompanhados por 9 semanas usando gravação interativa de voz diária (IVR) e avaliações em laboratório nas semanas 0, 1, 4 e 8. Aqueles em condições de tratamento receberão 4 sessões de tratamento nas semanas 1, 2, 4 e 8. FFC receberá tratamento após completar o período de avaliação da semana 8. Os participantes em FMI e SOMI serão acompanhados por mais 4 semanas após o tratamento (semana 12).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65
- diagnóstico atual primário de transtorno por uso de álcool
- têm um consumo semanal médio de > 24 bebidas padrão (Uma bebida padrão é definida como 1,5 oz de 80 bebidas destiladas à prova, 5 oz. copo de vinho ou 12 onças. cerveja. Estima-se que todos tenham cerca de 0,5 onças ou 9 gramas de etanol puro.)
- capaz de ler inglês na oitava série ou em nível superior e não mostrar evidências de comprometimento cognitivo significativo
- estão dispostos a reduzir o consumo de álcool a níveis não perigosos
- estão dispostos a fornecer consentimento informado assinado para participar
- concorda em não procurar tratamento adicional para abuso de substâncias durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- tem uso atual significativo de substâncias ou dependência de substâncias (com exceção de maconha, nicotina e cafeína), definido como uso de qualquer substância (com exceção de maconha, nicotina e cafeína) maior do que o uso semanal no último mês
- tem uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior, etc.) ou risco substancial de suicídio ou violência
- ter alcoolismo clinicamente grave, evidenciado por uma história de problemas médicos significativos associados ao consumo de álcool, história de convulsões ou sintomas de abstinência graves ou mais de um episódio de tratamento hospitalar por beber
- legalmente obrigado a receber tratamento para abuso de substâncias
- socialmente instável o suficiente para impedir a conclusão dos requisitos de estudo (por exemplo, sem-teto)
- desejo do estado de perseguir uma meta de abstinência vitalícia
- relatar a participação atual ou relatar a intenção de participar de um método adicional de tratamento para abuso de substâncias durante o estudo
- desejo declarado ou intenção de engravidar ou uso inconsistente declarado de controle de natalidade enquanto sexualmente ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Entrevista motivacional completa
Essa condição consistia em todos os elementos padrão do MI, tanto as estratégias não diretivas quanto as diretivas (Miller & Rollnick, 2002).
Elementos rogerianos, como cordialidade, igualitarismo, genuinidade e uma abordagem centrada no cliente para o relacionamento terapêutico, são comumente referidos como "espírito MI" (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen e Miller, 2005).
O MI é composto pelo espírito do MI e inclui estratégias diretivas específicas voltadas para focar o cliente na mudança de comportamento almejada, como réguas de confiança e importância, visualização da mudança de comportamento ou um equilíbrio nas decisões.
Os elementos diretivos do MI são aqueles que reforçam seletivamente a conversa de mudança positiva ou aumentam a discrepância entre o desejo do cliente de mudar e permanecer no status quo.
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Veja MotivationalInterviewing.org
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sem Intervenção: Automudança
Os participantes nessa condição não foram designados para tratamento, mas foram solicitados a tentar mudar por conta própria durante o período de acompanhamento de 8 semanas.
Os participantes do SC foram informados de que a pesquisa mostrou que alguns indivíduos podem reduzir o consumo de álcool sem ajuda profissional; que participar do IVR pode facilitar seus esforços; e que receberiam tratamento profissional ao final do período de 8 semanas.
Conforme observado na Introdução, o SC foi selecionado em vez de um controle de lista de espera tradicional porque o objetivo do estudo era decompor o MI em seus 3 componentes hipotéticos que incluem a automudança.
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Os participantes são acompanhados por 8 semanas, sem intervenção terapêutica.
Ao final do período de avaliação, recebem 4 sessões de MI completa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Entrevista Motivacional Somente com o Espírito
Embora essa condição retivesse os elementos rogerianos do MI, os elementos diretivos foram excluídos.
Por exemplo, o SOMI consistia em elementos não-diretivos, incluindo postura do terapeuta (calor, genuinidade, igualitarismo), ênfase na responsabilidade do cliente para mudar, uso extensivo de habilidades de escuta reflexiva (por exemplo, perguntas abertas, reflexões simples) e evitação de Comportamentos inconsistentes com MI (aconselhar, confrontar, assumir o papel de especialista, interpretação).
A escuta reflexiva enfocou toda a experiência do cliente e o afeto do cliente, e proscreveu-se o direcionamento a um comportamento específico ou a provocação de uma conversa sobre a bebida.
Além disso, foram proscritas ferramentas utilizadas com frequência em MI para desenvolver discrepância, como reflexos amplificados ou de dupla face.
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Os elementos não diretivos abrangem o uso de comportamentos consistentes com o MI e a evitação de comportamentos inconsistentes com o MI, bem como a atenção ao espírito do MI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timeline Followback (TLFB) - Mede a frequência e a intensidade do consumo de álcool por autorrelato
Prazo: 8 semanas
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Registro diário de bebida - medido em equivalentes de bebida padrão.
O TLFB (Sobell, et al, 1980) avalia a frequência do uso de álcool durante as 8 semanas anteriores.
Os dados TLFB são agregados para fornecer variáveis de resumo semanais (soma de bebidas padrão por semana, média de bebidas por dia de consumo e o número médio de dias de consumo) nas 8 semanas anteriores à randomização até o final do tratamento.
A fim de comparar o consumo basal, as variáveis de resumo semanais foram calculadas em média nas 8 semanas anteriores à randomização.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Diretor de estudo: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AA017135-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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