Project Motion, uno studio sui colloqui motivazionali per ridurre il consumo eccessivo o problematico
Analisi dei componenti del colloquio motivazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il colloquio motivazionale (MI) ha dimostrato di essere un intervento efficace per i disturbi da uso di alcol (AUD). La coerenza, l'entità e la durata dei suoi effetti suggeriscono che potenti meccanismi di cambiamento del comportamento (MOBC) operano per ridurre il consumo di alcol. È quindi importante una migliore comprensione del MOBC in MI. Gli studi MOBC esistenti sull'IM hanno prodotto risultati limitati e contraddittori. Il progetto propone di condurre un piccolo studio pilota per disaggregare l'IM nelle sue parti componenti e testare l'IM completo rispetto all'IM senza le sue strategie direttive. Questo test confronterà se gli elementi direttivi dell'IM (Full MI o FMI) sono critici o se gli effetti dell'IM possono essere attribuibili esclusivamente alle sue componenti rogeriane e non direttive (ovvero, Spirit-Only MI o SOMI).
Inoltre, testeremo se gli effetti principali ipotizzati dell'FMI sono mediati dall'aumento dell'impegno a ridurre il consumo di alcol all'inizio del trattamento. Inoltre, esamineremo se i fattori terapeutici non specifici da soli (SOMI) riducono significativamente il consumo di alcol rispetto a una condizione di feedback seguito da consulenza (FFC) che controlla i fattori non terapeutici e incorpora la valutazione e l'automonitoraggio. Verificheremo anche se i principali effetti di SOMI sono mediati da aumenti dell'umore e da una maggiore convinzione nella capacità di cambiare, come ipotizzato da varie teorie.
Il nostro lavoro su MOBC per MI si svolgerà nel contesto dello studio di trattamenti brevi e autonomi per individui con AUD primario che cercano di ridurre, ma non smettere, di bere. Recluteremo 90 persone con AUD in cerca di cure; raccogliere dati di processo giornalieri durante una settimana di pretrattamento; e quindi valutarli e assegnarli in modo casuale a 3 condizioni: FMI, SOMI e FFC. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 9 settimane utilizzando la registrazione vocale interattiva quotidiana (IVR) e valutazioni in laboratorio alle settimane 0, 1, 4 e 8. Quelli in condizioni di trattamento riceveranno 4 sessioni di trattamento alle settimane 1, 2, 4 e 8. FFC riceverà il trattamento dopo aver completato il periodo di valutazione della settimana 8. I partecipanti a FMI e SOMI saranno seguiti per ulteriori 4 settimane dopo il trattamento (settimana 12).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65
- diagnosi corrente primaria di disturbo da uso di alcol
- avere un consumo settimanale medio di >24 bevande standard (una bevanda standard è definita come 1,5 once di alcolici distillati a prova di 80, un 5 once. bicchiere di vino o 12 once. birra. Si stima che tutti questi contengano circa 0,5 once o 9 grammi di etanolo puro.)
- in grado di leggere l'inglese all'ottavo anno o al livello superiore e non mostrare segni di compromissione cognitiva significativa
- sono disposti a ridurre il consumo di alcol a livelli non pericolosi
- sono disposti a fornire il consenso informato firmato per partecipare
- accettare di non cercare ulteriori trattamenti per l'abuso di sostanze durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- hanno un uso attuale significativo di sostanze o dipendenza da sostanze (ad eccezione di marijuana, nicotina e caffeina), definito come qualsiasi uso di sostanze (ad eccezione di marijuana, nicotina e caffeina) superiore all'uso settimanale nell'ultimo mese
- ha una grave malattia psichiatrica (ad es. disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione maggiore, ecc.) o rischio sostanziale di suicidio o violenza
- avere alcolismo clinicamente grave come evidenziato da una storia di problemi medici significativi associati al bere, una storia di convulsioni o gravi sintomi di astinenza, o più di un episodio di trattamento ospedaliero per bere
- legalmente obbligato a ricevere un trattamento per abuso di sostanze
- sufficientemente instabile socialmente da precludere il completamento dei requisiti di studio (ad esempio, senzatetto)
- dichiarare il desiderio di perseguire un obiettivo di astinenza per tutta la vita
- segnalare l'attuale partecipazione o segnalare l'intenzione di partecipare a un ulteriore metodo di trattamento dell'abuso di sostanze durante il corso dello studio
- desiderio dichiarato o intento di rimanere incinta o uso dichiarato incoerente del controllo delle nascite durante l'attività sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervista motivazionale completa
Questa condizione consisteva in tutti gli elementi standard dell'IM, sia la strategia non direttiva che quella direttiva (Miller & Rollnick, 2002).
Gli elementi rogeriani, come il calore, l'egualitarismo, la genuinità e un approccio centrato sul cliente alla relazione terapeutica, sono comunemente indicati come "MI Spirit" (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005).
MI è composto dallo spirito MI e include strategie direttive specifiche orientate a focalizzare il cliente verso un cambiamento comportamentale mirato, come i governanti della fiducia e dell'importanza, la visualizzazione del cambiamento comportamentale o un equilibrio decisionale.
Gli elementi direttivi di MI sono quelli che rafforzano selettivamente discorsi positivi sul cambiamento o migliorano la discrepanza tra il desiderio di un cliente di cambiare e rimanere con lo status quo.
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Vedi MotivationalInterviewing.org
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Nessun intervento: cambiamento di sé
I partecipanti in questa condizione non sono stati assegnati al trattamento, ma è stato chiesto loro di tentare di cambiare da soli durante il periodo di follow-up di 8 settimane.
Ai partecipanti di SC è stato detto che la ricerca aveva dimostrato che alcuni individui potevano ridurre il consumo di alcol senza un aiuto professionale; che la partecipazione all'IVR potrebbe facilitare i loro sforzi; e che sarebbe stato loro offerto un trattamento professionale alla fine del periodo di 8 settimane.
Come notato nell'introduzione, SC è stato selezionato piuttosto che un controllo tradizionale in lista d'attesa perché lo scopo dello studio era quello di scomporre l'IM nelle sue 3 componenti ipotizzate che includono il cambiamento di sé.
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I partecipanti sono seguiti per 8 settimane, senza intervento terapeutico.
Alla fine del periodo di valutazione, ricevono 4 sessioni di IM completo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Colloquio motivazionale solo con lo spirito
Sebbene questa condizione mantenga gli elementi rogersiani in MI, gli elementi direttivi sono stati esclusi.
Ad esempio, SOMI consisteva di elementi non direttivi tra cui la posizione del terapeuta (calore, genuinità, egualitarismo), l'enfasi sulla responsabilità del cliente nei confronti del cambiamento, l'uso estensivo delle capacità di ascolto riflessivo (ad esempio, domande aperte, riflessioni semplici) e l'evitamento di MI-comportamenti incoerenti (consigliare, confrontarsi, assumere un ruolo esperto, interpretare).
L'ascolto riflessivo era focalizzato sull'intera esperienza del cliente e sull'affetto del cliente, ed era proibito prendere di mira un comportamento particolare o suscitare un cambiamento parlando del bere.
Inoltre, gli strumenti utilizzati frequentemente nell'IM per sviluppare discrepanze, come i riflessi amplificati oa doppia faccia, sono stati proibiti.
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Gli elementi non direttivi comprendono l'uso di comportamenti coerenti con MI e l'evitamento di comportamenti incoerenti con MI, così come l'attenzione allo spirito MI.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timeline Followback (TLFB): misura la frequenza e l'intensità del consumo di alcol tramite self-report
Lasso di tempo: 8 settimane
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Registrazione giornaliera del consumo di alcol, misurata in equivalenti di bevande standard.
Il TLFB (Sobell, et al, 1980) valuta la frequenza del consumo di alcol durante le 8 settimane precedenti.
I dati TLFB vengono aggregati per fornire variabili di riepilogo settimanali (somma di bevande standard a settimana, bevande medie per giorno di consumo e numero medio di giorni di consumo) nelle 8 settimane precedenti la randomizzazione fino alla fine del trattamento.
Per confrontare il consumo di alcol al basale, è stata calcolata la media delle variabili di riepilogo settimanali nelle 8 settimane precedenti la randomizzazione.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Direttore dello studio: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA017135-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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