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项目运动,减少酗酒或有问题饮酒的动机访谈研究

2015年4月27日 更新者:Jonathan Morgenstern、Northwell Health

动机性访谈的成分分析

这项试点研究的目的是调查动机性访谈 (MI) 的关键组成部分,这是一种心理治疗干预,可减少酗酒或有问题的饮酒。 该研究将 MI 分解为其组成部分,并与没有其指导策略的 MI 相比测试完整的 MI。 本研究将测试 MI 的指令元素是否至关重要,或者 MI 效果是否可仅归因于其 Rogerian 非指令组件。 如需更多信息,请访问 www.projectmotion.org

研究概览

详细说明

动机性访谈 (MI) 已被证明是酒精使用障碍 (AUD) 的有效干预措施。 其影响的一致性、幅度和持久性表明,强大的行为改变机制 (MOBC) 可以减少饮酒。 因此,更好地了解 MI 中的 MOBC 非常重要。 现有的 MI MOBC 研究得出了有限且相互矛盾的结果。 该项目建议进行一项小型试点研究,将 MI 分解成其组成部分,并与没有其指导策略的 MI 相比测试完整的 MI。 该测试将比较 MI(完整 MI 或 FMI)的指令元素是否至关重要,或者 MI 效果是否可能仅归因于其 Rogerian 非指令组件(又名 Spirit-Only MI 或 SOMI)。

此外,我们将测试假设的 FMI 主要影响是否通过增加治疗早期减少饮酒的承诺来调节。 此外,我们将检查与控制非治疗因素并结合评估和自我监测的反馈后咨询 (FFC) 条件相比,非特定治疗因素 (SOMI) 是否能显着减少饮酒。 我们还将测试 SOMI 的主要影响是否像各种理论所假设的那样,是由情绪的增加和对改变能力的更大信念所介导的。

我们针对 MI 的 MOBC 工作将在研究针对原发性 AUD 患者寻求减少但不停止饮酒的简短独立治疗的背景下进行。 我们将招募 90 名寻求治疗的 AUD 患者;在治疗前一周收集每日过程数据;然后评估并将它们随机分配到 3 个条件:FMI、SOMI 和 FFC。 在第 0、1、4 和 8 周,将使用每日交互式语音记录 (IVR) 和实验室内评估对所有参与者进行为期 9 周的跟踪。 处于治疗状态的患者将在第 1、2、4 和 8 周接受 4 次治疗。FFC 将在完成第 8 周评估期后接受治疗。 FMI 和 SOMI 的参与者将在治疗后额外随访 4 周(第 12 周)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10019
        • Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 酒精使用障碍的主要当前诊断
  • 平均每周消费 >24 杯标准饮品(标准饮品定义为 1.5 盎司 80 度标准蒸馏酒,5 盎司。 一杯酒,或 12 盎司。 啤酒。 这些估计都含有大约 0.5 盎司或 9 克纯乙醇。)
  • 能够阅读八年级或更高水平的英语,并且没有明显认知障碍的证据
  • 愿意将饮酒量减少到无危险水平
  • 愿意提供签署的知情同意书以参与
  • 同意在研究期间不寻求额外的药物滥用治疗

排除标准:

  • 目前有严重的物质使用或物质依赖(大麻、尼古丁和咖啡因除外),定义为任何物质使用(大麻、尼古丁和咖啡因除外)超过过去一个月的每周使用量
  • 患有严重的精神疾病(例如精神障碍、躁郁症、重度抑郁症等)或有严重的自杀或暴力风险
  • 有临床上严重的酒精中毒,表现为与饮酒相关的重大医疗问题史、癫痫发作史或严重戒断症状史,或不止一次因饮酒住院治疗
  • 法律规定接受药物滥用治疗
  • 社会不稳定,无法完成学习要求(例如,无家可归)
  • 陈述追求终生禁欲目标的愿望
  • 报告当前参与或报告在研究过程中有意参与其他药物滥用治疗方法
  • 表明想要或打算怀孕,或表明在性活跃时不一致地使用节育措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:充分的动机访谈
这种情况包括 MI 的所有标准元素,包括非指令和指令策略 (Miller & Rollnick, 2002)。 Rogerian 元素,例如温暖、平等主义、真诚和以客户为中心的治疗关系方法,通常被称为“MI 精神”(Moyers、Martin、Manual、Hendricksen 和 Miller,2005 年)。 MI 由 MI 精神组成,包括旨在使客户专注于目标行为改变的特定指导策略,例如信心和重要性标尺、行为改变的可视化或决策平衡。 MI 的指导元素是那些有选择地加强积极的改变谈话或增强客户改变和保持现状的愿望之间的差异的元素。
参见 MotivationalInterviewing.org
其他名称:
  • 8 周内 4 节一小时的心理治疗课程。
有源比较器:无干预:自我改变
处于这种情况的参与者未被分配接受治疗,但被要求在 8 周的随访期间尝试自行改变。 SC 参与者被告知研究表明,有些人可以在没有专业帮助的情况下减少饮酒;参与 IVR 可能有助于他们的努力;并且他们将在 8 周结束时获得专业治疗。 如引言中所述,选择 SC 而不是传统的等待列表控制,因为该研究的目的是将 MI 分解为其 3 个假设的组成部分,其中包括自我改变。
参与者被跟踪 8 周,没有治疗干预。 在评估期结束时,他们将接受 4 节完整的 MI。
其他名称:
  • 候补名单控制
有源比较器:只有精神的动机访谈
虽然此条件保留了 MI 的 Rogerian 元素,但排除了指令元素。 例如,SOMI 由非指导性元素组成,包括治疗师立场(温暖、真诚、平等主义)、强调来访者改变的责任、广泛使用反思性倾听技巧(例如,开放式问题、简单反思),以及避免MI-不一致的行为(建议、面对、扮演专家角色、解释)。 反思性倾听侧重于来访者的整体体验和来访者的情感,禁止针对特定行为或引发改变的谈话来谈论饮酒。 此外,禁止在 MI 中经常使用的工具来产生差异,例如放大或双面反射。
非指令性元素包括使用与 MI 一致的行为和避免与 MI 不一致的行为,以及对 MI 精神的关注。
其他名称:
  • 索米
  • 非定向心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间线回溯 (TLFB)——通过自我报告测量饮酒频率和强度
大体时间:8周
每日饮酒记录——以标准饮酒当量衡量。 TLFB(Sobell 等人,1980 年)评估了过去 8 周内的饮酒频率。 汇总 TLFB 数据以提供随机分组前 8 周到治疗结束期间的每周摘要变量(每周标准饮酒量总和、每天平均饮酒量和平均饮酒天数)。 为了比较基线饮酒,在随机化之前的 8 周内对每周汇总变量进行平均。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jon Morgenstern, Ph.D.、Columbia University
  • 研究主任:Alexis N Kuerbis, MSW, PhD、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月21日

首次发布 (估计)

2008年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21AA017135-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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动机面试的临床试验

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