Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Motion, en studie av motiverende intervjuer for å redusere tung eller problematisk drikking

27. april 2015 oppdatert av: Jonathan Morgenstern, Northwell Health

Komponentanalyse av motiverende intervju

Formålet med denne pilotstudien er å undersøke de kritiske komponentene i motiverende intervju (MI), en psykoterapeutisk intervensjon, for å redusere tung eller problematisk drikking. Studien vil dele opp MI i sine komponentdeler og teste full MI sammenlignet med MI uten dens direktivstrategier. Denne studien vil teste om direktivelementene i MI er kritiske eller om MI-effekter kan tilskrives utelukkende dens Rogerianske, ikke-direktive komponenter. For mer informasjon, gå til www.projectmotion.org

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motiverende intervju (MI) har vist seg å være en effektiv intervensjon for alkoholbruksforstyrrelser (AUD). Konsistensen, omfanget og holdbarheten til effektene tyder på at kraftige mekanismer for atferdsendring (MOBC) virker for å redusere drikking. En bedre forståelse av MOBC i MI er derfor viktig. Eksisterende MOBC-studier av MI har gitt begrensede og motstridende funn. Prosjektet foreslår å gjennomføre en liten pilotstudie for å dele opp MI i komponentdelene og teste full MI sammenlignet med MI uten dens direktivstrategier. Denne testen vil sammenligne om direktivelementene til MI (Full MI eller FMI) er kritiske eller om MI-effekter kan tilskrives utelukkende dens Rogerianske, ikke-direktive komponenter (aka Spirit-Only MI eller SOMI).

I tillegg vil vi teste om antatte hovedeffekter av FMI er mediert via økt engasjement for å redusere drikking tidlig i behandlingen. Videre vil vi undersøke om ikke-spesifikke terapifaktorer alene (SOMI) reduserer drikking signifikant sammenlignet med en tilbakemelding fulgt av rådgivning (FFC) tilstand som kontrollerer for ikke-terapifaktorer og inkluderer vurdering og egenkontroll. Vi vil også teste om SOMIs hovedeffekter er mediert av økt humør og større tro på evnen til å forandre seg, slik hypoteser ulike teorier har.

Vårt arbeid med MOBC for MI vil foregå i sammenheng med å studere korte, frittstående behandlinger for individer med primær AUD som søker å redusere, men ikke slutte å drikke. Vi vil rekruttere 90 personer med AUD som søker behandling; samle inn daglige prosessdata i løpet av en forbehandlingsuke; og deretter vurdere og tilfeldig tilordne dem til 3 forhold: FMI, SOMI og FFC. Alle deltakerne vil bli fulgt i 9 uker ved bruk av daglig interaktiv stemmeopptak (IVR) og laboratorievurderinger i uke 0, 1, 4 og 8. De i behandlingstilstander vil motta 4 behandlinger i uke 1, 2, 4 og 8. FFC vil motta behandling etter å ha fullført vurderingsperioden for uke 8. Deltakere i FMI og SOMI vil bli fulgt i ytterligere 4 uker etter behandling (uke 12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65
  • primær gjeldende diagnose av alkoholbruksforstyrrelse
  • ha et gjennomsnittlig ukentlig forbruk på >24 standarddrikker (En standarddrikk er definert som 1,5 oz av 80 proof destillert brennevin, en 5 oz. glass vin, eller en 12 oz. øl. Disse er alle beregnet til å ha omtrent 0,5 oz eller 9 gram ren etanol.)
  • i stand til å lese engelsk på åttende klasse eller høyere nivå og viser ingen tegn på betydelig kognitiv svikt
  • er villige til å redusere drikking til ufarlige nivåer
  • er villige til å gi signert informert samtykke til å delta
  • godta å ikke søke ytterligere rusbehandling i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • har betydelig stoffbruk eller stoffavhengighet (med unntak av marihuana, nikotin og koffein), definert som enhver stoffbruk (med unntak av marihuana, nikotin og koffein) større enn ukentlig bruk den siste måneden
  • har en alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon osv.) eller betydelig risiko for selvmord eller vold
  • har klinisk alvorlig alkoholisme som dokumentert av en historie med betydelige medisinske problemer forbundet med drikking, en historie med anfall eller alvorlige abstinenssymptomer, eller mer enn én behandlingsepisode for drikking.
  • lovlig mandat til å motta rusbehandling
  • tilstrekkelig sosialt ustabil til å utelukke fullføring av studiekrav (f.eks. hjemløs)
  • statlig ønske om å forfølge et mål om livstidsavholdenhet
  • rapportere nåværende deltakelse i eller rapportere en intensjon om å delta i en ekstra rusbehandlingsmetode i løpet av studien
  • uttalt ønske eller intensjon om å bli gravid eller uttalt inkonsekvent bruk av prevensjon mens du er seksuelt aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Full motiverende intervju
Denne tilstanden besto av alle standardelementene i MI, både de ikke-direktive og direktive strategiene (Miller & Rollnick, 2002). Rogerianske elementer, som varme, egalitarisme, genuinhet og en klientsentrert tilnærming til det terapeutiske forholdet, blir ofte referert til som "MI Spirit" (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005). MI består av MI-ånd og inkluderer spesifikke direktivstrategier rettet for å fokusere klienten mot målrettet atferdsendring, for eksempel tillits- og viktighetslinjaler, visualisering av atferdsendring eller en beslutningsbalanse. Direktiveelementene i MI er de som selektivt forsterker positiv endringsprat eller øker avviket mellom en klients ønske om å endre seg og forbli med status quo.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Se MotivationalInterviewing.org
Andre navn:
  • 4 timers psykoterapi over 8 uker.
Aktiv komparator: Ingen intervensjon: Selvendring
Deltakere i denne tilstanden ble ikke tildelt behandling, men ble bedt om å forsøke å endre seg på egenhånd i løpet av den 8 uker lange oppfølgingsperioden. SC-deltakere ble fortalt at forskning hadde vist at noen individer kunne redusere drikking uten profesjonell hjelp; at deltakelse i IVR kan lette deres innsats; og at de ville få tilbud om profesjonell behandling ved slutten av 8-ukers perioden. Som nevnt i introduksjonen ble SC valgt i stedet for en tradisjonell ventelistekontroll fordi målet med studien var å dekomponere MI i de tre hypotesekomponentene som inkluderer selvendring.
Annen: Selvforandring
Deltakerne følges i 8 uker, uten terapeutisk intervensjon. Ved slutten av vurderingsperioden mottar de 4 økter med full MI.
Andre navn:
  • Ventelistekontroll
Aktiv komparator: Motiverende intervju med kun ånd
Mens denne tilstanden beholdt de Rogerianske elementene til MI, ble direktivelementer ekskludert. SOMI besto for eksempel av de ikke-direktive elementene, inkludert terapeutens holdning (varme, genuinitet, egalitarisme), vektlegging av klientens ansvar for endring, utstrakt bruk av reflekterende lytteferdigheter (f.eks. åpne spørsmål, enkle refleksjoner) og unngåelse av MI-inkonsekvent atferd (råd, konfronter, ta ekspertrolle, tolkning). Reflekterende lytting var fokusert på hele opplevelsen av klienten og klientens påvirkning, og målretting mot en bestemt atferd eller fremkalling av endringssnakk om drikking var forbudt. Videre ble verktøy brukt ofte i MI for å utvikle avvik, for eksempel forsterkede eller dobbeltsidige refleksjoner, forbudt.
Atferdsmessig: Motiverende intervju med kun ånd
Ikke-direktive elementer omfatter bruk av MI-konsistent, og unngåelse av MI-inkonsistent, atferd, samt oppmerksomhet på MI-ånd.
Andre navn:
  • SOMI
  • Ikke-direktiv psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback (TLFB) – måler frekvens og intensitet av drikking ved selvrapportering
Tidsramme: 8 uker
Daglig registrering av drikking - målt i standard drikkeekvivalenter. TLFB (Sobell, et al, 1980) vurderer hyppigheten av alkoholbruk de siste 8 ukene. TLFB-data er aggregert for å gi ukentlige oppsummeringsvariabler (summen av standarddrikker per uke, gjennomsnittlige drikker per drikkedag og gjennomsnittlig antall drikkedager) over de 8 ukene før randomisering til slutten av behandlingen. For å sammenligne baseline drikking ble gjennomsnittet av ukentlige oppsummeringsvariabler over de 8 ukene før randomisering.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
  • Studieleder: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AA017135-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere