Project Motion, een onderzoek naar motiverende gespreksvoering om zwaar of problematisch drinken te verminderen
Componentenanalyse van motiverende gespreksvoering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat motiverende gespreksvoering (MI) een effectieve interventie is voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD). De consistentie, omvang en duurzaamheid van de effecten suggereren dat krachtige mechanismen van gedragsverandering (MOBC) werken om het drinken te verminderen. Een beter begrip van de MOBC in MI is daarom belangrijk. Bestaande MOBC-onderzoeken naar MI hebben beperkte en tegenstrijdige bevindingen opgeleverd. Het project stelt voor om een kleine pilootstudie uit te voeren om MI op te splitsen in zijn samenstellende delen en volledige MI te testen in vergelijking met MI zonder zijn sturende strategieën. Deze test zal vergelijken of de directieve elementen van MI (Full MI of FMI) kritiek zijn of dat MI-effecten uitsluitend kunnen worden toegeschreven aan de Rogeriaanse, niet-directieve componenten (ook bekend als Spirit-Only MI of SOMI).
Daarnaast zullen we testen of de veronderstelde belangrijkste effecten van FMI worden gemedieerd via een grotere inzet om het drinken in een vroeg stadium van de behandeling te verminderen. Verder zullen we onderzoeken of niet-specifieke therapiefactoren alleen (SOMI) het drinken aanzienlijk verminderen in vergelijking met een Feedback Followed by Counseling (FFC)-aandoening die controleert voor niet-therapiefactoren en beoordeling en zelfcontrole omvat. We zullen ook testen of de belangrijkste effecten van SOMI worden gemedieerd door een toename van de stemming en een groter geloof in het vermogen om te veranderen, zoals verondersteld door verschillende theorieën.
Ons werk aan MOBC voor MI zal plaatsvinden in de context van het bestuderen van korte, op zichzelf staande behandelingen voor personen met primaire AUD die proberen te verminderen, maar niet stoppen met drinken. We zullen 90 personen met AUD rekruteren die op zoek zijn naar behandeling; dagelijkse procesgegevens verzamelen tijdens een voorbehandelingsweek; en vervolgens beoordelen en willekeurig toewijzen aan 3 voorwaarden: FMI, SOMI en FFC. Alle deelnemers worden gedurende 9 weken gevolgd met behulp van dagelijkse interactieve spraakopname (IVR) en in-laboratoriumbeoordelingen in week 0, 1, 4 en 8. Degenen die in behandeling zijn, krijgen 4 behandelingssessies in week 1, 2, 4 en 8. FFC krijgt behandeling na het voltooien van de beoordelingsperiode van week 8. Deelnemers aan FMI en SOMI worden nog 4 weken na de behandeling gevolgd (week 12).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- primaire huidige diagnose van alcoholgebruiksstoornis
- een gemiddelde wekelijkse consumptie hebben van> 24 standaarddranken (een standaarddrank wordt gedefinieerd als 1,5 oz 80 proof gedistilleerde dranken, een 5 oz. glas wijn, of een 12 oz. bier. Deze bevatten naar schatting allemaal ongeveer 0,5 oz of 9 gram pure ethanol.)
- in staat om Engels te lezen op het niveau van de achtste klas of hoger en geen tekenen van significante cognitieve stoornissen vertonen
- bereid zijn om het drinken terug te brengen tot ongevaarlijke niveaus
- bereid zijn om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- stem ermee in om tijdens de studieperiode geen aanvullende behandeling voor middelenmisbruik te zoeken
Uitsluitingscriteria:
- een aanzienlijk actueel middelengebruik of middelenafhankelijkheid hebben (met uitzondering van marihuana, nicotine en cafeïne), gedefinieerd als elk middelengebruik (met uitzondering van marihuana, nicotine en cafeïne) dat in de afgelopen maand meer dan wekelijks is gebruikt
- een ernstige psychiatrische ziekte hebben (bijv. psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie, enz.) of een aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld
- klinisch ernstig alcoholisme hebben, zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van significante medische problemen in verband met drinken, een voorgeschiedenis van toevallen of ernstige ontwenningsverschijnselen, of meer dan één intramurale behandelingsepisode voor drinken
- wettelijk verplicht om een behandeling voor middelenmisbruik te ondergaan
- voldoende sociaal onstabiel om voltooiing van studievereisten uit te sluiten (bijv. dakloos)
- wens van de staat om een doel van levenslange onthouding na te streven
- huidige deelname melden aan of de intentie melden om deel te nemen aan een aanvullende behandelmethode voor middelenmisbruik in de loop van het onderzoek
- verklaarde wens of intentie om zwanger te worden of verklaarde inconsistent gebruik van anticonceptie terwijl seksueel actief was
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Volledige motiverende gespreksvoering
Deze voorwaarde bestond uit alle standaardelementen van MI, zowel de niet-directieve als de directieve strategieën (Miller & Rollnick, 2002).
Rogeriaanse elementen, zoals warmte, egalitarisme, echtheid en een cliëntgerichte benadering van de therapeutische relatie, worden gewoonlijk "MI Spirit" genoemd (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005).
MI bestaat uit de geest van MI en omvat specifieke sturende strategieën die erop gericht zijn de cliënt te richten op gerichte gedragsverandering, zoals heersers over vertrouwen en belangrijkheid, visualisatie van gedragsverandering of een beslissingsevenwicht.
De sturende elementen van MI zijn die elementen die selectief positieve veranderingspraatjes versterken of de discrepantie vergroten tussen de wens van een cliënt om te veranderen en bij de status quo te blijven.
|
Zie MotivationalInterviewing.org
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Geen tussenkomst: zelfverandering
Deelnemers in deze toestand werden niet toegewezen aan behandeling, maar werden gevraagd om zelf te proberen te veranderen tijdens de follow-upperiode van 8 weken.
SC-deelnemers kregen te horen dat uit onderzoek was gebleken dat sommige personen hun alcoholgebruik zonder professionele hulp konden verminderen; dat deelname aan de IVR hun inspanningen zou kunnen vergemakkelijken; en dat ze aan het einde van de periode van 8 weken een professionele behandeling zouden krijgen.
Zoals opgemerkt in de inleiding, werd SC gekozen in plaats van een traditionele wachtlijstcontrole, omdat het doel van de studie was om MI te ontleden in de 3 veronderstelde componenten, waaronder zelfverandering.
|
Deelnemers worden gedurende 8 weken gevolgd, zonder therapeutische tussenkomst.
Aan het einde van de beoordelingsperiode krijgen ze 4 sessies volledige MI.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Spirit-only motiverende gespreksvoering
Hoewel deze voorwaarde de Rogeriaanse elementen voor MI behield, werden directieve elementen uitgesloten.
SOMI bestond bijvoorbeeld uit de niet-directieve elementen, waaronder de houding van de therapeut (warmte, oprechtheid, egalitarisme), de nadruk op de verantwoordelijkheid van de cliënt om te veranderen, uitgebreid gebruik van reflectieve luistervaardigheden (bijv. open vragen, eenvoudige reflecties) en het vermijden van MI-inconsistent gedrag (adviseren, confronteren, deskundige rol aannemen, interpreteren).
Reflectief luisteren was gericht op de hele ervaring van de cliënt en het affect van de cliënt, en praten over drinken was verboden om zich op een bepaald gedrag te richten of verandering teweeg te brengen.
Bovendien werden hulpmiddelen die vaak bij MI worden gebruikt om discrepantie te ontwikkelen, zoals versterkte of dubbelzijdige reflecties, verboden.
|
Niet-directieve elementen omvatten het gebruik van MI-consistent en het vermijden van MI-inconsistent gedrag, evenals aandacht voor MI-geest.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timeline Followback (TLFB) - Meet frequentie en intensiteit van drinken door zelfrapportage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dagelijks record van drinken - gemeten in standaard drankequivalenten.
De TLFB (Sobell, et al, 1980) beoordeelt de frequentie van alcoholgebruik gedurende de voorgaande 8 weken.
TLFB-gegevens worden geaggregeerd om wekelijkse samenvattende variabelen te bieden (som van standaarddrankjes per week, gemiddelde drankjes per drinkdag en het gemiddelde aantal drinkdagen) over de 8 weken voorafgaand aan randomisatie tot het einde van de behandeling.
Om het basisgebruik te vergelijken, werden wekelijkse overzichtsvariabelen gemiddeld over de 8 weken voorafgaand aan randomisatie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Studie directeur: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AA017135-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .