Project Motion, tutkimus motivoivasta haastattelusta runsaan tai ongelmallisen juomisen vähentämiseksi
Motivoivan haastattelun komponenttianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivoiva haastattelu (MI) on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi alkoholinkäyttöhäiriöihin (AUD). Sen vaikutusten johdonmukaisuus, suuruus ja kestävyys viittaavat siihen, että tehokkaat käyttäytymismuutosmekanismit (MOBC) toimivat vähentämään juomista. Siksi MOBC:n parempi ymmärtäminen MI:ssä on tärkeää. Olemassa olevat MOBC-tutkimukset MI:stä ovat tuottaneet rajallisia ja ristiriitaisia tuloksia. Hankkeessa ehdotetaan pienen pilottitutkimuksen tekemistä MI:n jakamiseksi osiin ja täydellisen MI:n testaamiseksi verrattuna MI:hen ilman sen ohjestrategioita. Tämä testi vertailee, ovatko MI:n (Full MI tai FMI) direktiivielementit kriittisiä vai voivatko MI:n vaikutukset johtua pelkästään sen rogerialaisista, ei-direktiivisistä komponenteista (alias Spirit-Only MI tai SOMI).
Lisäksi testaamme, välittyvätkö oletetut FMI:n päävaikutukset lisääntyneen sitoutumisen kautta juomisen vähentämiseen hoidon alkuvaiheessa. Lisäksi tutkimme, vähentävätkö epäspesifiset terapiatekijät yksinään (SOMI) merkittävästi juomista verrattuna palautteen ja neuvonnan jälkeen (FFC) -tilaan, joka hallitsee ei-terapiatekijöitä ja sisältää arvioinnin ja itsevalvonnan. Testaamme myös, välittyvätkö SOMI:n päävaikutukset mielialan noususta ja lisääntyneestä uskosta kykyyn muuttua, kuten eri teorioissa oletetaan.
Työmme MOBC for MI:n parissa tapahtuu lyhyiden, itsenäisten hoitojen tutkimisen yhteydessä henkilöille, joilla on ensisijainen AUD, jotka pyrkivät vähentämään, mutta eivät lopettamaan juomista. Rekrytoimme 90 hoitoon hakevaa henkilöä, joilla on AUD; kerätä päivittäisiä prosessitietoja esikäsittelyviikon aikana; ja sitten arvioi ja kohdista ne satunnaisesti kolmeen ehtoon: FMI, SOMI ja FFC. Kaikkia osallistujia seurataan 9 viikon ajan käyttämällä päivittäistä interaktiivista äänentallennusta (IVR) ja laboratorioarviointeja viikoilla 0, 1, 4 ja 8. Hoitotiloissa olevat saavat 4 hoitokertaa viikoilla 1, 2, 4 ja 8. FFC saa hoidon viikon 8 arviointijakson jälkeen. FMI:n ja SOMI:n osallistujia seurataan vielä 4 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- Ensisijainen nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi
- keskimääräinen viikoittainen kulutus > 24 standardijuomaa (tavallinen juoma määritellään 1,5 unssiksi 80 proof tislattua alkoholijuomia, 5 unssia. lasillinen viiniä tai 12 unssia. olut. Näissä kaikissa arvioidaan olevan noin 0,5 unssia tai 9 grammaa puhdasta etanolia.)
- pystyy lukemaan englantia kahdeksannella luokalla tai korkeammalla, eikä hänellä ole todisteita merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- ovat valmiita vähentämään juomista vaarattomalle tasolle
- ovat valmiita antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
- suostuvat olemaan hakeutumatta lisähoitoon opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä merkittävää päihteiden käyttöä tai päihderiippuvuutta (lukuun ottamatta marihuanaa, nikotiinia ja kofeiinia), mikä määritellään päihteiden käytöksi (pois lukien marihuana, nikotiini ja kofeiini), joka on käyttänyt enemmän kuin viikoittain viimeisen kuukauden aikana
- sinulla on vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus jne.) tai sinulla on huomattava itsemurhan tai väkivallan riski
- sinulla on kliinisesti vakava alkoholismi, josta on osoituksena juomiseen liittyviä merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, kouristuskohtauksia tai vakavia vieroitusoireita tai useampi kuin yksi potilashoitojakso juomisen vuoksi
- lain mukaan päihdehoitoon
- sosiaalisesti riittävän epävakaa estääkseen opintovaatimusten suorittamisen (esim.
- valtion halu saavuttaa elinikäisen pidättymisen tavoite
- raportoida nykyisestä osallistumisestaan tai aikomuksestasi osallistua muuhun päihteiden väärinkäytön hoitomenetelmään tutkimuksen aikana
- ilmoitettu halu tai aikomus tulla raskaaksi tai todettu epäjohdonmukainen ehkäisyvälineiden käyttö seksuaalisen aktiivisuuden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysi motivoiva haastattelu
Tämä ehto koostui kaikista MI:n vakioelementeistä, sekä ei-direktiivisistä että ohjaavista strategioista (Miller & Rollnick, 2002).
Rogerialaisia elementtejä, kuten lämpöä, tasa-arvoisuutta, aitoutta ja asiakaslähtöistä lähestymistapaa terapeuttiseen suhteeseen, kutsutaan yleisesti "MI Spiritiksi" (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen ja Miller, 2005).
MI koostuu MI-hengestä ja sisältää erityisiä ohjestrategioita, jotka on suunnattu kohdennetun käyttäytymisen muutokseen, kuten itseluottamuksen ja tärkeyden hallitsijat, käyttäytymisen muutoksen visualisointi tai päätöksenteon tasapaino.
MI:n ohjaavat elementit ovat sellaisia, jotka selektiivisesti vahvistavat positiivista muutospuhetta tai lisäävät ristiriitaa asiakkaan muutostoiveen ja status quossa pysymisen välillä.
|
Katso MotivationalInterviewing.org
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei puuttumista: Itsemuutos
Tämän tilan osallistujia ei määrätty hoitoon, mutta heitä pyydettiin yrittämään muutosta itse 8 viikon seurantajakson aikana.
SC:n osallistujille kerrottiin, että tutkimukset olivat osoittaneet, että jotkut henkilöt voivat vähentää juomistaan ilman ammattiapua; että osallistuminen IVR:ään saattaa helpottaa heidän ponnistelujaan; ja että heille tarjotaan ammattimaista hoitoa 8 viikon jakson lopussa.
Kuten johdannossa todettiin, SC valittiin perinteisen jonotuslistakontrollin sijaan, koska tutkimuksen tavoitteena oli hajottaa MI kolmeen oletettuun komponenttiin, jotka sisältävät itsensä muuttumisen.
|
Osallistujia seurataan 8 viikon ajan ilman terapeuttista interventiota.
Arviointijakson lopussa he saavat 4 täysiä MI-istuntoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain henkinen motivoiva haastattelu
Vaikka tämä ehto säilytti Rogerian elementit MI:ssä, direktiivielementit jätettiin pois.
Esimerkiksi SOMI koostui ei-ohjaavista elementeistä, kuten terapeutin asenteesta (lämpö, aitous, tasa-arvoisuus), asiakkaan muutosvastuun korostaminen, reflektiivisen kuuntelutaitojen laaja käyttö (esim. avoimet kysymykset, yksinkertaiset pohdiskelut) ja hoidon välttäminen. MI-epäjohdonmukainen käyttäytyminen (neuvoa, kohdata, ottaa asiantuntijan rooli, tulkinta).
Reflektiivinen kuuntelu keskittyi asiakkaan koko kokemukseen ja asiakkaan vaikutukseen, ja tiettyyn käyttäytymiseen kohdistuva tai juomisesta puhuvan muutospuheen kohdistaminen kiellettiin.
Lisäksi kiellettiin työkalut, joita MI:ssä usein käytettiin epäjohdonmukaisuuden kehittämiseen, kuten vahvistetut tai kaksipuoliset heijastukset.
|
Ei-direktiiviset elementit sisältävät MI-yhteensopivan käytön ja MI-epäjohdonmukaisen käyttäytymisen välttämisen sekä huomion kiinnittämisen MI-henkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB) – mittaa juomisen tiheyden ja intensiteetin itseraportin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäiset juomat - mitattuna normaaleina juomavastineina.
TLFB (Sobell, et al, 1980) arvioi alkoholin käytön tiheyttä edellisten 8 viikon aikana.
TLFB-tiedot yhdistetään viikoittaisten yhteenvetomuuttujien saamiseksi (normaalien juomien summa viikossa, juomien keskimääräinen juomapäivä ja juomapäivien keskimääräinen määrä) satunnaistamista edeltäneiden 8 viikon ajalta hoidon loppuun asti.
Perustason juomisen vertaamiseksi viikoittaisista yhteenvetomuuttujista laskettiin keskiarvo 8 viikon ajalta ennen satunnaistamista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Opintojohtaja: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA017135-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .