Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Motion, Studie motivačního pohovoru ke snížení nadměrného nebo problematického pití

27. dubna 2015 aktualizováno: Jonathan Morgenstern, Northwell Health

Analýza komponent motivačního pohovoru

Účelem této pilotní studie je prozkoumat kritické složky motivačního rozhovoru (MI), psychoterapeutické intervence, při snižování nadměrného nebo problematického pití. Studie rozdělí MI na jeho jednotlivé části a otestuje plný MI ve srovnání s MI bez jeho direktivních strategií. Tato studie bude testovat, zda jsou direktivní prvky MI kritické, nebo zda lze účinky MI připsat pouze jeho rogeriánským, nedirektivním komponentám. Pro více informací navštivte www.projectmotion.org

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že motivační rozhovory (MI) jsou účinnou intervencí při poruchách užívání alkoholu (AUD). Konzistence, velikost a trvanlivost jeho účinků naznačuje, že účinné mechanismy změny chování (MOBC) fungují za účelem snížení pití. Proto je důležité lépe porozumět MOBC v MI. Stávající MOBC studie MI přinesly omezené a protichůdné nálezy. Projekt navrhuje provést malou pilotní studii s cílem rozdělit MI na jeho součásti a otestovat plný MI ve srovnání s MI bez jeho směrnicových strategií. Tento test porovná, zda direktivní prvky MI (Full MI nebo FMI) jsou kritické nebo zda lze účinky MI připsat pouze jeho rogeriánským nedirektivním komponentám (také znám jako Spirit-Only MI nebo SOMI).

Kromě toho budeme testovat, zda jsou předpokládané hlavní účinky FMI zprostředkovány zvýšením odhodlání omezit pití na začátku léčby. Dále budeme zkoumat, zda samotné nespecifické terapeutické faktory (SOMI) významně snižují pití ve srovnání se stavem Feedback Follow by Counselling (FFC), který kontroluje neterapeutické faktory a zahrnuje hodnocení a sebemonitorování. Budeme také testovat, zda jsou hlavní účinky SOMI zprostředkovány zvýšením nálady a větší vírou ve schopnost změny, jak předpokládají různé teorie.

Naše práce na MOBC pro MI bude probíhat v kontextu studia krátkých, samostatných léčebných postupů pro jedince s primárním AUD, kteří se snaží omezit pití, ale ne přestat. Přijmeme 90 jedinců s AUD hledajících léčbu; shromažďovat denní procesní data během týdne před ošetřením; a poté je vyhodnotit a náhodně je přiřadit ke 3 podmínkám: FMI, SOMI a FFC. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 9 týdnů pomocí denního interaktivního hlasového záznamu (IVR) a laboratorních hodnocení v týdnech 0, 1, 4 a 8. Osoby v léčebných podmínkách absolvují 4 léčebná sezení v týdnech 1, 2, 4 a 8. FFC dostane léčbu po dokončení hodnotícího období v týdnu 8. Účastníci FMI a SOMI budou sledováni další 4 týdny po léčbě (týden 12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • primární současná diagnóza poruchy užívání alkoholu
  • mít průměrnou týdenní spotřebu >24 standardních nápojů (Standardní nápoj je definován jako 1,5 oz 80 proof destilovaných lihovin, 5 oz. sklenka vína nebo 12 oz. pivo. Odhaduje se, že všechny mají asi 0,5 unce nebo 9 gramů čistého etanolu.)
  • schopni číst anglicky v osmé třídě nebo na vyšší úrovni a nevykazovat žádné známky významného kognitivního poškození
  • jsou ochotni omezit pití na úroveň, která není nebezpečná
  • jsou ochotni poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí
  • souhlasit s tím, že během období studie nevyhledají další léčbu zneužívání návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • mít významné současné užívání látek nebo závislost na látkách (s výjimkou marihuany, nikotinu a kofeinu), definovanou jako užívání jakékoli látky (s výjimkou marihuany, nikotinu a kofeinu) vyšší než týdenní užívání za poslední měsíc
  • máte závažné psychiatrické onemocnění (např. psychotickou poruchu, bipolární poruchu, velkou depresi atd.) nebo značné riziko sebevraždy nebo násilí
  • s klinicky závažným alkoholismem, o čemž svědčí anamnéza významných zdravotních problémů spojených s pitím, anamnéza záchvatů nebo závažných abstinenčních příznaků nebo více než jedna epizoda hospitalizace kvůli pití
  • legálně nařízeno k léčbě zneužívání návykových látek
  • dostatečně sociálně nestabilní, aby to znemožňovalo splnění studijních požadavků (např.
  • státní touha sledovat cíl celoživotní abstinence
  • ohlásit současnou účast nebo ohlásit záměr zúčastnit se další metody léčby zneužívání návykových látek v průběhu studie
  • vyjádřená touha nebo úmysl otěhotnět nebo nekonzistentní užívání antikoncepce během sexuální aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompletní motivační pohovor
Tato podmínka sestávala ze všech standardních prvků MI, a to jak nedirektivní, tak direktivní strategie (Miller & Rollnick, 2002). Rogeriánské prvky, jako je vřelost, rovnostářství, opravdovost a přístup k terapeutickému vztahu zaměřený na klienta, se běžně označují jako „MI Spirit“ (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen, & Miller, 2005). MI se skládá z ducha MI a zahrnuje specifické direktivní strategie zaměřené na zaměření klienta na cílenou změnu chování, jako jsou pravidla důvěry a důležitosti, vizualizace změny chování nebo rozhodovací rovnováha. Direktivní prvky MI jsou ty, které selektivně posilují řeči o pozitivní změně nebo zvyšují rozpor mezi přáním klienta změnit se a zůstat ve stavu quo.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Viz MotivationalInterviewing.org
Ostatní jména:
  • 4 jednohodinová psychoterapeutická sezení po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Žádný zásah: Vlastní změna
Účastníci s tímto stavem nebyli přiděleni k léčbě, ale byli požádáni, aby se sami pokusili změnit během 8týdenního období sledování. Účastníkům SC bylo řečeno, že výzkum ukázal, že někteří jedinci mohou omezit pití bez odborné pomoci; že účast na IVR by mohla usnadnit jejich úsilí; a že jim na konci 8týdenní lhůty bude nabídnuto odborné ošetření. Jak je uvedeno v úvodu, SC byla vybrána spíše než tradiční kontrola na čekací listině, protože cílem studie bylo rozložit IM na jeho 3 předpokládané složky, které zahrnují sebezměnu.
Jiný: Vlastní změna
Účastníci jsou sledováni po dobu 8 týdnů bez terapeutického zásahu. Na konci hodnoceného období absolvují 4 sezení plného MI.
Ostatní jména:
  • Ovládání čekací listiny
Aktivní komparátor: Motivační rozhovor pouze pro ducha
Zatímco tato podmínka zachovala rogeriánské prvky MI, direktivní prvky byly vyloučeny. SOMI se například skládala z nedirektivních prvků, včetně postoje terapeuta (vřelost, opravdovost, rovnostářství), důrazu na odpovědnost klienta za změnu, rozsáhlého využívání reflektivních naslouchacích dovedností (např. otevřené otázky, jednoduché úvahy) a vyhýbání se MI-nekonzistentní chování (poradit, konfrontovat, převzít roli experta, interpretace). Reflexivní naslouchání bylo zaměřeno na celkové prožívání klienta a klientovy afekty a bylo zakázáno zacílit na konkrétní chování nebo vyvolat změnu řeči o pití. Kromě toho byly zakázány nástroje často používané v MI k rozvoji nesrovnalostí, jako jsou zesílené nebo oboustranné odrazy.
Behaviorální: Motivační rozhovor pouze pro ducha
Nedirektivní prvky zahrnují používání MI-konzistentního chování a vyhýbání se MI-inkonzistentnímu chování, stejně jako pozornost k MI-duchovi.
Ostatní jména:
  • SOMI
  • Nedirektivní psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timeline Followback (TLFB) – Měří frekvenci a intenzitu pití pomocí vlastního hlášení
Časové okno: 8 týdnů
Denní záznam pití – měřeno v ekvivalentech standardních nápojů. TLFB (Sobell, et al, 1980) hodnotí frekvenci užívání alkoholu během předchozích 8 týdnů. Údaje TLFB jsou agregovány, aby poskytovaly týdenní souhrnné proměnné (součet standardních nápojů za týden, průměrný počet nápojů za den pití a průměrný počet dnů pití) v průběhu 8 týdnů před randomizací až do konce léčby. Aby bylo možné porovnat výchozí hodnoty pití, byly týdenní souhrnné proměnné zprůměrovány během 8 týdnů před randomizací.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
  • Ředitel studie: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AA017135-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit