Project Motion, eine Studie über motivierende Interviews zur Reduzierung von starkem oder problematischem Alkoholkonsum
Komponentenanalyse motivierender Interviews
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Motivierende Interviews (MI) haben sich als wirksame Intervention bei Alkoholkonsumstörungen (AUD) erwiesen. Die Beständigkeit, das Ausmaß und die Dauerhaftigkeit seiner Wirkung lassen darauf schließen, dass wirksame Mechanismen der Verhaltensänderung (MOBC) zur Reduzierung des Alkoholkonsums beitragen. Ein besseres Verständnis des MOBC bei MI ist daher wichtig. Bestehende MOBC-Studien zu MI haben begrenzte und widersprüchliche Ergebnisse erbracht. Das Projekt schlägt vor, eine kleine Pilotstudie durchzuführen, um MI in seine Bestandteile zu zerlegen und den vollständigen MI im Vergleich zu MI ohne seine Direktivstrategien zu testen. Dieser Test vergleicht, ob die direktiven Elemente von MI (Full MI oder FMI) kritisch sind oder ob MI-Effekte ausschließlich auf seine Rogerianischen, nicht-direktiven Komponenten (auch bekannt als Spirit-Only MI oder SOMI) zurückzuführen sind.
Darüber hinaus werden wir testen, ob die hypothetischen Haupteffekte von FMI durch eine verstärkte Verpflichtung zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu Beginn der Behandlung vermittelt werden. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob unspezifische Therapiefaktoren allein (SOMI) den Alkoholkonsum im Vergleich zu einer Feedback gefolgt von Beratung (FFC)-Bedingung, die nicht-therapeutische Faktoren kontrolliert und Beurteilung und Selbstüberwachung umfasst, signifikant reduzieren. Wir werden auch testen, ob die Haupteffekte von SOMI durch Stimmungssteigerungen und einen stärkeren Glauben an die Fähigkeit zur Veränderung vermittelt werden, wie in verschiedenen Theorien vermutet.
Unsere Arbeit zu MOBC für MI wird im Zusammenhang mit der Untersuchung kurzer, eigenständiger Behandlungen für Personen mit primärer AUD stattfinden, die den Alkoholkonsum reduzieren, aber nicht aufgeben möchten. Wir werden 90 Personen mit AUD rekrutieren, die eine Behandlung suchen; Sammeln Sie während einer Vorbehandlungswoche tägliche Prozessdaten. und dann bewerten und sie zufällig drei Bedingungen zuordnen: FMI, SOMI und FFC. Alle Teilnehmer werden 9 Wochen lang mit täglicher interaktiver Sprachaufzeichnung (IVR) und laborinternen Untersuchungen in den Wochen 0, 1, 4 und 8 beobachtet. Diejenigen, die sich in Behandlung befinden, erhalten in den Wochen 1, 2, 4 und 8 vier Behandlungssitzungen. FFC erhält die Behandlung nach Abschluss des Bewertungszeitraums in Woche 8. Teilnehmer an FMI und SOMI werden weitere 4 Wochen nach der Behandlung (Woche 12) beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Research Foundation for Mental Hygiene, Inc., Columbia Addiction Services and Psychotherapy Intervention Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Primäre aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
- einen durchschnittlichen wöchentlichen Konsum von >24 Standardgetränken haben (Ein Standardgetränk ist definiert als 1,5 Unzen 80-prozentige destillierte Spirituosen, 5 Unzen. Glas Wein oder ein 12 oz. Bier. Es wird geschätzt, dass diese alle etwa 0,5 Unzen oder 9 Gramm reines Ethanol enthalten.)
- in der Lage sein, Englisch in der achten Klasse oder höher zu lesen, und keine Anzeichen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung aufweisen
- sind bereit, den Alkoholkonsum auf ein ungefährliches Maß zu reduzieren
- sind bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
- stimmen zu, während des Studienzeitraums keine zusätzliche Behandlung wegen Drogenmissbrauchs in Anspruch zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben einen erheblichen aktuellen Substanzkonsum oder eine Substanzabhängigkeit (mit Ausnahme von Marihuana, Nikotin und Koffein), definiert als jeglicher Substanzkonsum (mit Ausnahme von Marihuana, Nikotin und Koffein), der über den wöchentlichen Konsum im letzten Monat hinausgeht
- eine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression usw.) oder ein erhebliches Selbstmord- oder Gewaltrisiko haben
- an klinisch schwerem Alkoholismus leiden, der sich durch erhebliche medizinische Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, Krampfanfällen oder schweren Entzugserscheinungen in der Vorgeschichte oder durch mehr als eine stationäre Behandlungsepisode wegen Alkoholkonsums zeigt
- gesetzlich dazu verpflichtet, sich einer Drogenmissbrauchsbehandlung zu unterziehen
- ausreichend sozial instabil, um die Erfüllung der Studienanforderungen auszuschließen (z. B. obdachlos)
- Staatlicher Wunsch, das Ziel einer lebenslangen Abstinenz zu verfolgen
- Melden Sie die aktuelle Teilnahme an einer zusätzlichen Methode zur Behandlung von Drogenmissbrauch oder melden Sie die Absicht, im Verlauf der Studie daran teilzunehmen
- erklärter Wunsch oder die Absicht, schwanger zu werden, oder angegebene inkonsistente Anwendung der Empfängnisverhütung während der sexuellen Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vollständige motivierende Interviews
Diese Bedingung bestand aus allen Standardelementen von MI, sowohl der nicht-direktiven als auch der direktiven Strategie (Miller & Rollnick, 2002).
Rogerianische Elemente wie Wärme, Egalitarismus, Echtheit und ein klientenzentrierter Ansatz für die therapeutische Beziehung werden allgemein als „MI Spirit“ bezeichnet (Moyers, Martin, Manual, Hendricksen & Miller, 2005).
MI besteht aus dem MI-Geist und umfasst spezifische richtungsweisende Strategien, die darauf abzielen, den Klienten auf eine gezielte Verhaltensänderung auszurichten, wie z. B. Vertrauens- und Wichtigkeitsregeln, Visualisierung von Verhaltensänderungen oder eine Entscheidungsbalance.
Die direktiven Elemente von MI sind diejenigen, die selektiv positive Veränderungsgespräche verstärken oder die Diskrepanz zwischen dem Wunsch eines Klienten nach Veränderung und dem Beibehalten des Status Quo verstärken.
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Siehe MotivationalInterviewing.org
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Keine Intervention: Selbstveränderung
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten keine Behandlung, sondern wurden gebeten, während der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit selbst zu versuchen, eine Veränderung herbeizuführen.
Den SC-Teilnehmern wurde gesagt, dass Untersuchungen gezeigt hätten, dass einige Personen ihren Alkoholkonsum ohne professionelle Hilfe reduzieren könnten; dass die Teilnahme am IVR ihre Bemühungen erleichtern könnte; und dass ihnen am Ende des 8-wöchigen Zeitraums eine professionelle Behandlung angeboten würde.
Wie in der Einleitung erwähnt, wurde SC anstelle einer herkömmlichen Wartelistenkontrolle ausgewählt, da das Ziel der Studie darin bestand, MI in seine drei hypothetischen Komponenten zu zerlegen, zu denen auch Selbstveränderung gehört.
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Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang ohne therapeutische Intervention beobachtet.
Am Ende des Beurteilungszeitraums erhalten sie 4 Sitzungen mit vollständigem MI.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Motivierende Interviews, die nur auf den Geist ausgerichtet sind
Während diese Bedingung die Rogerianischen Elemente von MI beibehielt, wurden direktive Elemente ausgeschlossen.
SOMI bestand zum Beispiel aus nicht-direktiven Elementen, einschließlich der Haltung des Therapeuten (Wärme, Echtheit, Egalitarismus), der Betonung der Verantwortung des Klienten für Veränderungen, dem umfassenden Einsatz von reflexiven Zuhörfähigkeiten (z. B. offene Fragen, einfache Reflexionen) und der Vermeidung von MI-inkonsistentes Verhalten (Beratung, Konfrontation, Expertenrolle übernehmen, Interpretation).
Das reflektierende Zuhören konzentrierte sich auf die gesamte Erfahrung des Klienten und dessen Affekt, und die gezielte Ausrichtung auf ein bestimmtes Verhalten oder das Hervorrufen von Veränderungen über Alkoholkonsum wurde verboten.
Darüber hinaus wurden bei MI häufig eingesetzte Instrumente zur Entwicklung von Diskrepanzen, wie z. B. verstärkte oder doppelseitige Reflexionen, verboten.
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Nicht-direktive Elemente umfassen die Verwendung von MI-konsistenten Verhaltensweisen und die Vermeidung von MI-inkonsistenten Verhaltensweisen sowie die Beachtung des MI-Geistes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timeline Followback (TLFB) – Misst die Häufigkeit und Intensität des Alkoholkonsums anhand von Selbstberichten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tägliche Aufzeichnung des Alkoholkonsums – gemessen in Standard-Getränkeäquivalenten.
Der TLFB (Sobell et al., 1980) bewertet die Häufigkeit des Alkoholkonsums während der letzten 8 Wochen.
TLFB-Daten werden aggregiert, um wöchentliche zusammenfassende Variablen (Summe der Standardgetränke pro Woche, durchschnittliche Getränke pro Trinktag und mittlere Anzahl der Trinktage) über die 8 Wochen vor der Randomisierung bis zum Ende der Behandlung bereitzustellen.
Um den Ausgangswert des Alkoholkonsums zu vergleichen, wurden wöchentliche Zusammenfassungsvariablen über die 8 Wochen vor der Randomisierung gemittelt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Morgenstern, Ph.D., Columbia University
- Studienleiter: Alexis N Kuerbis, MSW, PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AA017135-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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