性感染症を予防するための細菌性膣症の在宅スクリーニング

包含基準:

-被験者は書面によるインフォームドコンセントを提出するか、被験者が18歳未満の場合は、親がインフォームドコンセントに署名し、被験者が同意に署名します。 -女性 年齢 15 ～ 25 歳 (最終誕生日の年齢)。 ・過去3ヶ月以内に性交を行った方。 -無症候性細菌性膣症（BV） a．膣の pH > 4.5 b. ウェットプレップ顕微鏡検査での手掛かり細胞、>20% c． 女性は異常なまたは異常な膣の臭いや分泌物を否定しています。 - 性感染症 (STD) の 2 つ以上の危険因子: a.年齢が20歳以下 b． アフリカ系アメリカ人人種 c． ヒスパニック系の民族性 d. 定期的な洗浄（月に少なくとも 1 回） ｅ． ２人以上のセックスパートナー（過去１２か月） ｆ． 現在または過去のSTD（過去12か月）。 ・学習の手順を理解できる。 -研究期間全体にわたって研究手順に従うことができる。

除外基準:

-自己申告による妊娠、または過去4週間無月経で尿妊娠検査陽性 注：一部のガイドラインでは高リスクの細菌性膣炎（BV）のスクリーニングと治療を推奨しているため、登録時に妊娠している女性は除外されます。妊娠中の女性。 -抗生物質の定期的な使用: 過去 6 か月間のうち 2 か月間は、少なくとも 1 日 1 回使用してください (例: ニキビの場合)。 注: 抗生物質の使用は BV とクラミジア/淋病の両方の感染症に影響を与える可能性があるため、定期的に抗生物質を服用している女性は除外されます。 -現在結婚/パートナーがおり、1年以上夫/パートナーと同居していると自己申告した。 これには別居中の既婚女性は含まれない。 注: 性感染症 (STD) のリスクが高い女性のサンプルを登録することが目的であるため、既婚者や長期的な関係を築いている女性は除外します。 これらの女性は性感染症のリスクはありますが、独身、別居、または離婚した女性よりも全体的にリスクが低くなります。 -ホームレスに関する注: ホームレスの女性は追跡が難しい可能性があるため除外します。 -過度のアルコール摂取（週に14杯以上のアルコール飲料を消費する、または薬を服用するために1週間アルコールを控えたくない）。 注: 抗生物質を服用するために 1 週​​間アルコールを摂取しないことができないと考えられる人は除外します (メトロニダゾールとアルコールは吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があるため)。 -メトロニダゾールに対するアレルギー。 - 発作性障害の現在または既往。 - あらゆる種類の神経障害の現在または既往。 -ワルファリンナトリウム（クマディン®）の使用。 -シメチジン（タガメット®）の使用。 -既知の肝疾患。 注: 現在発作障害のある女性、ワルファリン (クマジン) を服用している女性、シメチジンを服用している女性、肝疾患があることがわかっている女性は除外します。そのため、女性はメトロニダゾールの服用により悪影響を受けるリスクがより高くなる可能性があります。 -子宮摘出術の既往。 注: ほとんどのクラミジアおよび淋菌感染症は子宮頸部を標的とするため、子宮摘出術を受けた女性は除外します。 -適格性評価中にウェットマウントにより膣トリコモナスが検出されました。 注: ウェットマウント評価による適格性評価中に特定されたトリコモナス感染症の女性も、メトロニダゾールの単回投与で治療するため除外します。 このような治療は、研究対象の女性のBVに影響を及ぼす可能性がある。 適格性評価中にメトロニダゾールの治療を受けた女性は、研究の適格になるまで治療後1か月待つ必要があります。 -錠剤を飲み込むことができない。 -癌などの進行中の管理されていない病状がある、または主任研究者の判断により研究に参加すべきではない。 -月経周期の月経期にある女性。 -現在、治験薬の別の研究に参加している。 - 18歳未満（アラバマ州では19歳）の女性の場合、同居している親または保護者は、彼女が性的に活動的であることに気づいていません。