Domowe badania przesiewowe w kierunku bakteryjnego zapalenia pochwy w celu zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową

Kryteria przyjęcia:

-Podmiot zapewnia pisemną świadomą zgodę, a jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat, rodzic podpisuje świadomą zgodę, a podmiot podpisuje zgodę. -Kobieta w wieku 15-25 lat (wiek w dniu ostatnich urodzin). -Stosunek pochwowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. -Bezobjawowe bakteryjne zapalenie pochwy (BV) a. pH pochwy > 4,5 b. Śledź komórki na mokrej mikroskopii preparatywnej,> 20 procent c. Kobieta zaprzecza niezwykłemu lub nieprawidłowemu zapachowi pochwy i wydzielinie. -Dwa lub więcej czynników ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową (STD): a. Wiek mniejszy lub równy 20 b. Rasa afroamerykańska c. pochodzenia latynoskiego d. Regularne irygacje (przynajmniej raz w miesiącu) e. Dwóch lub więcej partnerów seksualnych (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) f. Obecna lub przebyta choroba przenoszona drogą płciową (ostatnie 12 miesięcy). - Być w stanie zrozumieć procedury badawcze. - Być w stanie przestrzegać procedur badania przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

-Zgłoszona ciąża lub brak miesiączki w ciągu ostatnich 4 tygodni i pozytywny wynik testu ciążowego z moczu Uwaga: Wykluczymy kobiety w ciąży w momencie rejestracji, ponieważ niektóre wytyczne zalecają badania przesiewowe i leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy (BV) w grupie wysokiego ryzyka kobiety w czasie ciąży. -Regularne stosowanie antybiotyków: stosować co najmniej raz dziennie przez 2 z ostatnich sześciu miesięcy (np. na trądzik). Uwaga: Kobiety regularnie przyjmujące antybiotyki zostaną wykluczone, ponieważ stosowanie antybiotyków może mieć wpływ zarówno na infekcje BV, jak i chlamydie/rzeżączkę. -Obecnie zamężna/w związku partnerskim i mieszkająca z mężem/partnerem od ponad 1 roku. Nie obejmuje to zamężnych kobiet, które są w separacji. Uwaga: Wykluczymy kobiety zamężne i pozostające w długotrwałych związkach, ponieważ naszym celem jest włączenie próby kobiet z grupy wysokiego ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową (STD). Chociaż te kobiety są narażone na choroby przenoszone drogą płciową, ogólnie są one mniej narażone niż kobiety samotne, w separacji lub rozwiedzione. -Bezdomna Uwaga: wykluczymy kobiety, które są bezdomne, ponieważ mogą być trudne do wyśledzenia. - Nadmierne spożywanie alkoholu (spożywa więcej niż 14 drinków alkoholowych tygodniowo lub nie chce powstrzymać się od alkoholu przez tydzień w celu zażycia leków). Uwaga: Z antybiotyku wykluczymy osoby, które nie sądzą, że mogą unikać picia alkoholu przez tydzień (ponieważ metronidazol plus alkohol mogą prowadzić do nudności i wymiotów). -alergia na metronidazol. - Obecne lub przebyte zaburzenia napadowe. -Obecna lub historia jakiejkolwiek neuropatii. -Zastosowanie soli sodowej warfaryny (Coumadin ®). -Stosowanie cymetydyny (Tagamet ®). - Znana choroba wątroby. Uwaga: wykluczymy kobiety z obecnymi zaburzeniami napadowymi, kobiety przyjmujące warfarynę (Coumadin), kobiety przyjmujące cymetydynę oraz kobiety ze stwierdzoną chorobą wątroby; w związku z tym kobiety mogą być bardziej narażone na niekorzystne skutki przyjmowania metronidazolu. -Historia histerektomii. Uwaga: wykluczymy kobiety, które przeszły histerektomię, ponieważ większość infekcji chlamydiami i gonokokami atakuje szyjkę macicy. -Trichomonas vaginalis wykryty przez mokrego wierzchowca podczas oceny kwalifikowalności. Uwaga: wykluczymy również kobiety z zakażeniem rzęsistkiem stwierdzonym podczas oceny kwalifikowalności poprzez ocenę na mokro, ponieważ będziemy je leczyć pojedynczą dawką metronidazolu. Takie leczenie wpłynęłoby na BV wśród kobiet w badaniu. Kobiety leczone metronidazolem podczas oceny kwalifikacyjnej będą musiały poczekać jeden miesiąc po leczeniu, aby zakwalifikować się do badania. -Nie można połykać tabletek. - Ma czynną niekontrolowaną chorobę, taką jak rak, lub według oceny głównego badacza nie powinien brać udziału w badaniu. -Kobiety, które są w fazie menstruacyjnej cyklu miesiączkowego. -Bieżący udział w innym badaniu naukowym badanego leku. -W przypadku kobiet w wieku poniżej 18 lat (19 w Alabamie), rodzic lub opiekun, z którym mieszkają, nie jest świadomy, że jest aktywna seksualnie.