標準的な外科的治療と比較した 600 Mcg の経口ミソプロストールによる不完全流産の治療
2008年5月5日 更新者：Gynuity Health Projects
不完全流産の治療のためのミソプロストール
この研究は、不完全な中絶の治療のための地域のプロトコルに従って、標準的な外科的治療と比較して、600mcgのミソプロストールの単回経口投与の有効性、副作用プロファイル、および許容性を比較することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
311
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の膣出血の過去または現在の病歴
- 子宮口を開く
- 子宮内にかなりの破片がある不完全流産の証拠（超音波を使用している場合）
- ミソプロストールが利用できなかった場合の処置として、子宮の外科的除去が推奨される
- 一般的に健康である
- 女性は研究場所から 1 時間以内に住んでいる、または働いている
- フォローアップの目的で連絡先情報を喜んで提供する女性
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 研究薬の禁忌
- 12週以上の子宮サイズLMP
- 重度の感染症の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミソプロストール
グループ 1 は無作為に 600 mcg の経口ミソプロストールを単回投与するように割り付けられました
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経口ミソプロストールの単回投与
他の名前：
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他の：外科的治療
グループ2は、ローカルプロトコル（D＆CまたはMVA）に従って標準的な外科的治療を受けるように無作為化されました
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ローカルプロトコルに従って、拡張および掻爬または手動真空吸引のいずれか
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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理由の如何を問わず、手術に頼ることなく不完全流産の徴候/症状を完全に解消する
時間枠：初回治療から1週間
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初回治療から1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用
時間枠：最初の治療の 1 週間後のフォローアップ来院時に測定
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最初の治療の 1 週間後のフォローアップ来院時に測定
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受容性
時間枠：最初の治療の 1 週間後のフォローアップ来院時に測定
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最初の治療の 1 週間後のフォローアップ来院時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月5日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。