Behandling af ufuldstændig abort med 600 mcg oral misoprostol sammenlignet med standard kirurgisk behandling
5. maj 2008 opdateret af: Gynuity Health Projects
Misoprostol til behandling af ufuldstændig abort
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten, bivirkningsprofilen og acceptabiliteten af en enkelt dosis på 600mcg misoprostol indtaget oralt sammenlignet med standard kirurgisk behandling i henhold til lokale protokoller til behandling af ufuldstændig abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
311
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere eller nuværende historie med vaginal blødning under graviditet
- åben cervikal os
- tegn på ufuldstændig abort med betydelige rester i livmoderen (hvis du bruger ultralyd)
- kirurgisk evakuering af livmoderen vil blive anbefalet som handling, hvis misoprostol ikke var tilgængelig
- generelt ved godt helbred
- kvinde bor eller arbejder inden for en time fra studiestedet
- kvinde villig til at give kontaktoplysninger til opfølgningsformål
- givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for at studere lægemiddel
- livmoderstørrelse større end 12 uger LMP
- tegn på alvorlig infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Misoprostol
Gruppe 1 randomiseret til at tage en enkelt dosis på 600 mcg oral misoprostol
|
enkelt dosis misoprostol indtaget oralt
Andre navne:
|
|
ANDET: Kirurgisk behandling
Gruppe 2 randomiseret til at modtage standard kirurgisk behandling i henhold til lokal protokol (D&C eller MVA)
|
Enten dilatation og curettage eller manuel vakuumaspiration i henhold til lokal protokol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fuldstændig opløsning af tegn/symptomer på ufuldstændig abort uden brug af kirurgi på noget tidspunkt uanset årsag
Tidsramme: en uge efter den første behandling
|
en uge efter den første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: målt ved opfølgningsbesøg en uge efter indledende behandling
|
målt ved opfølgningsbesøg en uge efter indledende behandling
|
|
acceptabilitet
Tidsramme: målt ved opfølgningsbesøg en uge efter indledende behandling
|
målt ved opfølgningsbesøg en uge efter indledende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2008
Først opslået (SKØN)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.2.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .