Лечение неполного аборта пероральным приемом 600 мкг мизопростола по сравнению со стандартным хирургическим лечением
5 мая 2008 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Мизопростол для лечения неполного аборта
Это исследование направлено на сравнение эффективности, профиля побочных эффектов и приемлемости однократной дозы 600 мкг мизопростола, принимаемого перорально, по сравнению со стандартным хирургическим лечением в соответствии с местными протоколами лечения неполного аборта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
311
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- прошлые или настоящие истории вагинальных кровотечений во время беременности
- открытый шейный зев
- признаки неполного аборта с наличием большого количества мусора в матке (при использовании УЗИ)
- хирургическая эвакуация матки будет рекомендована в качестве курса действий, если мизопростол недоступен.
- в целом в добром здравии
- женщина живет или работает в пределах одного часа от места проведения исследования
- женщина готова предоставить контактную информацию для последующих целей
- дано информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к изучению препарата
- размер матки более 12 недель LMP
- признаки тяжелой инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мизопростол
Группа 1 рандомизирована для приема однократной дозы мизопростола 600 мкг перорально.
|
однократная доза мизопростола, принимаемая перорально
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Хирургическое лечение
Группа 2 рандомизирована для получения стандартного хирургического лечения в соответствии с местным протоколом (D&C или MVA).
|
Либо дилатация и кюретаж, либо ручная вакуумная аспирация в соответствии с местным протоколом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
полное устранение признаков/симптомов неполного аборта без хирургического вмешательства в любой момент по любой причине
Временное ограничение: через неделю после первоначального лечения
|
через неделю после первоначального лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: измеряется при последующем посещении через неделю после первоначального лечения
|
измеряется при последующем посещении через неделю после первоначального лечения
|
|
приемлемость
Временное ограничение: измеряется при последующем посещении через неделю после первоначального лечения
|
измеряется при последующем посещении через неделю после первоначального лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.2.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .