Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niecałkowitej aborcji za pomocą doustnego mizoprostolu w dawce 600 μg w porównaniu ze standardowym leczeniem chirurgicznym

5 maja 2008 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Mizoprostol w leczeniu niecałkowitej aborcji

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności, profilu skutków ubocznych i akceptowalności pojedynczej dawki 600 mcg misoprostolu przyjętej doustnie w porównaniu ze standardowym leczeniem chirurgicznym zgodnie z lokalnymi protokołami leczenia niecałkowitej aborcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
      • Quito, Ekwador
        • Hospital Gineco-Obstétrico Isidro Ayora
      • Quito, Ekwador
        • Hospital del Dia, CEMOPLAF
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela
        • Hospital Maternidad Concepcion Palacios

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebyta lub obecna historia krwawienia z pochwy podczas ciąży
  • otwarte ujście szyjki macicy
  • dowód niepełnej aborcji ze znacznymi szczątkami w macicy (w przypadku użycia ultradźwięków)
  • chirurgiczne opróżnienie macicy byłoby zalecane jako sposób postępowania, gdyby mizoprostol nie był dostępny
  • ogólnie w dobrym zdrowiu
  • kobieta mieszka lub pracuje w ciągu godziny od miejsca badania
  • kobieta chętna do podania informacji kontaktowych w celu dalszych działań
  • wyrażona świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do badania leku
  • rozmiar macicy większy niż 12 tygodni LMP
  • objawy ciężkiej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mizoprostol
Grupa 1 została losowo przydzielona do przyjmowania pojedynczej dawki 600 mcg doustnego mizoprostolu
Lek: 600 mcg mizoprostolu
pojedyncza dawka mizoprostolu przyjmowana doustnie
Inne nazwy:
  • Cytotek
INNY: Leczenie chirurgiczne
Grupa 2 losowo przydzielona do standardowego leczenia chirurgicznego zgodnie z lokalnym protokołem (D&C lub MVA)
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Rozszerzanie i łyżeczkowanie lub ręczna aspiracja próżniowa, zgodnie z lokalnym protokołem
Inne nazwy:
  • D&C, MVA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite ustąpienie oznak/objawów niecałkowitej aborcji bez uciekania się do zabiegu chirurgicznego w jakimkolwiek momencie iz jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: tydzień po pierwszym leczeniu
tydzień po pierwszym leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty kontrolnej tydzień po pierwszym leczeniu
mierzone podczas wizyty kontrolnej tydzień po pierwszym leczeniu
dopuszczalność
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty kontrolnej tydzień po pierwszym leczeniu
mierzone podczas wizyty kontrolnej tydzień po pierwszym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.2.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełna aborcja

Badania kliniczne na 600 mcg mizoprostolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj