与标准手术治疗相比，使用 600 微克口服米索前列醇治疗不全流产
2008年5月5日 更新者：Gynuity Health Projects
米索前列醇治疗不全流产
本研究旨在比较口服单剂量 600mcg 米索前列醇与根据当地方案治疗不全流产的标准手术治疗的疗效、副作用和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
311
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 过去或现在有怀孕期间阴道流血的病史
- 打开宫颈口
- 子宫内有大量碎屑的不完全流产证据（如果使用超声波）
- 如果没有米索前列醇，建议手术切除子宫作为行动方案
- 一般身体健康
- 女性在研究地点一小时内生活或工作
- 愿意提供联系信息以进行跟进的女性
- 给予知情同意
排除标准：
- 研究药物的禁忌症
- 子宫大小大于 12 周 LMP
- 严重感染的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：米索前列醇
第 1 组随机服用单剂量 600 mcg 口服米索前列醇
|
口服单剂量米索前列醇
其他名称：
|
|
其他：手术治疗
第 2 组根据当地方案（D&C 或 MVA）随机接受标准手术治疗
|
根据当地协议进行扩张和刮除术或手动真空抽吸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完全解决不完全流产的体征/症状，无需出于任何原因在任何时候求助于手术
大体时间：初始治疗后一周
|
初始治疗后一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
副作用
大体时间：在初始治疗后一周的随访中测量
|
在初始治疗后一周的随访中测量
|
|
可接受性
大体时间：在初始治疗后一周的随访中测量
|
在初始治疗后一周的随访中测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月5日
首次发布 (估计)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月5日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
600 微克米索前列醇的临床试验
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