Tratamiento del aborto incompleto con 600 mcg de misoprostol oral en comparación con el tratamiento quirúrgico estándar
5 de mayo de 2008 actualizado por: Gynuity Health Projects
Misoprostol para el tratamiento del aborto incompleto
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia, el perfil de efectos secundarios y la aceptabilidad de una dosis única de 600 mcg de misoprostol por vía oral en comparación con el tratamiento quirúrgico estándar según los protocolos locales para el tratamiento del aborto incompleto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
311
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes pasados o presentes de sangrado vaginal durante el embarazo
- orificio cervical abierto
- evidencia de aborto incompleto con restos sustanciales en el útero (si se usa ultrasonido)
- Se recomendaría la evacuación quirúrgica del útero como curso de acción si no se dispusiera de misoprostol.
- en general en buen estado de salud
- la mujer vive o trabaja dentro de una hora del sitio de estudio
- mujer dispuesta a proporcionar información de contacto para fines de seguimiento
- consentimiento informado dado
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el fármaco del estudio
- tamaño uterino mayor de 12 semanas FUM
- signos de infección grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Misoprostol
Grupo 1 aleatorizado para tomar una dosis única de 600 mcg de misoprostol oral
|
dosis única de misoprostol por vía oral
Otros nombres:
|
|
OTRO: Tratamiento quirúrgico
Grupo 2 aleatorizado para recibir tratamiento quirúrgico estándar según el protocolo local (D&C o AMEU)
|
Dilatación y curetaje o aspiración manual al vacío, según el protocolo local
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resolución completa de los signos/síntomas del aborto incompleto sin recurrir a la cirugía en ningún momento y por ningún motivo
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento inicial
|
una semana después del tratamiento inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos secundarios
Periodo de tiempo: medido en la visita de seguimiento una semana después del tratamiento inicial
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medido en la visita de seguimiento una semana después del tratamiento inicial
|
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: medido en la visita de seguimiento una semana después del tratamiento inicial
|
medido en la visita de seguimiento una semana después del tratamiento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.2.0
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