Tratamento de aborto incompleto com 600 mcg de misoprostol oral em comparação com o tratamento cirúrgico padrão
5 de maio de 2008 atualizado por: Gynuity Health Projects
Misoprostol para Tratamento de Aborto Incompleto
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia, o perfil de efeitos colaterais e a aceitabilidade de uma dose única de 600mcg de misoprostol por via oral em comparação com o tratamento cirúrgico padrão de acordo com os protocolos locais para o tratamento do aborto incompleto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
311
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- história passada ou atual de sangramento vaginal durante a gravidez
- orifício cervical aberto
- evidência de aborto incompleto com detritos substanciais no útero (se estiver usando ultrassom)
- a evacuação cirúrgica do útero seria recomendada como curso de ação se o misoprostol não estivesse disponível
- geralmente com boa saúde
- mulher mora ou trabalha dentro de uma hora do local de estudo
- mulher disposta a fornecer informações de contato para fins de acompanhamento
- consentimento informado dado
Critério de exclusão:
- contra-indicações para estudar droga
- tamanho uterino maior que 12 semanas DUM
- sinais de infecção grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Misoprostol
Grupo 1 randomizado para tomar uma dose única de 600 mcg de misoprostol oral
|
dose única de misoprostol por via oral
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Tratamento cirúrgico
Grupo 2 randomizado para receber tratamento cirúrgico padrão de acordo com o protocolo local (D&C ou MVA)
|
Dilatação e curetagem ou aspiração manual a vácuo, conforme protocolo local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resolução completa dos sinais/sintomas de aborto incompleto sem recorrer à cirurgia em nenhum momento por qualquer motivo
Prazo: uma semana após o tratamento inicial
|
uma semana após o tratamento inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos colaterais
Prazo: medido na visita de acompanhamento uma semana após o tratamento inicial
|
medido na visita de acompanhamento uma semana após o tratamento inicial
|
|
aceitabilidade
Prazo: medido na visita de acompanhamento uma semana após o tratamento inicial
|
medido na visita de acompanhamento uma semana após o tratamento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.2.0
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