표준 수술 치료와 비교하여 600mcg 경구 미소프로스톨을 사용한 불완전 유산의 치료
2008년 5월 5일 업데이트: Gynuity Health Projects
불완전 유산 치료를 위한 미소프로스톨
이 연구는 불완전 유산 치료를 위한 현지 프로토콜에 따른 표준 수술 치료와 비교하여 구두로 복용한 단일 용량의 600mcg 미소프로스톨의 효능, 부작용 프로필 및 수용 가능성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중 질 출혈의 과거 또는 현재 병력
- 열린 자궁 경부 OS
- 자궁에 상당한 잔해가 있는 불완전 유산의 증거(초음파를 사용하는 경우)
- 미소프로스톨을 사용할 수 없는 경우 수술 과정으로 자궁을 제거하는 것이 좋습니다.
- 대체로 건강하다
- 여성은 연구 장소에서 1시간 이내에 살거나 일합니다.
- 후속 조치를 위해 연락처 정보를 기꺼이 제공하려는 여성
- 제공된 사전 동의
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기 사항
- 12주 LMP보다 큰 자궁 크기
- 심각한 감염의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스톨
그룹 1은 600mcg 경구용 미소프로스톨을 단일 용량으로 무작위 배정
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미소프로스톨 1회 경구 복용
다른 이름들:
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다른: 외과 적 치료
그룹 2는 로컬 프로토콜(D&C 또는 MVA)에 따라 표준 수술 치료를 받도록 무작위 배정됨
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현지 프로토콜에 따라 팽창 및 소파술 또는 수동 진공 흡인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어떤 이유로든 수술에 의지하지 않고 불완전 낙태의 징후/증상을 완전히 해소
기간: 초기 치료 후 일주일
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초기 치료 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 초기 치료 1주일 후 후속 방문 시 측정
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초기 치료 1주일 후 후속 방문 시 측정
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수용성
기간: 초기 치료 1주일 후 후속 방문 시 측정
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초기 치료 1주일 후 후속 방문 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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