Behandling av ufullstendig abort med 600 mcg oral misoprostol sammenlignet med standard kirurgisk behandling
5. mai 2008 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Misoprostol for behandling av ufullstendig abort
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten, bivirkningsprofilen og akseptabiliteten av en enkeltdose på 600mcg misoprostol tatt oralt sammenlignet med standard kirurgisk behandling i henhold til lokale protokoller for behandling av ufullstendig abort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
311
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere eller nåværende historie med vaginal blødning under graviditet
- åpen cervical os
- bevis på ufullstendig abort med betydelig rusk i livmoren (hvis du bruker ultralyd)
- kirurgisk evakuering av livmoren vil bli anbefalt som handlingsforløp hvis misoprostol ikke var tilgjengelig
- generelt ved god helse
- kvinne bor eller arbeider innen én time fra studiestedet
- kvinne villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølgingsformål
- informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for å studere stoffet
- livmorstørrelse større enn 12 uker LMP
- tegn på alvorlig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Misoprostol
Gruppe 1 randomisert til å ta en enkelt dose på 600 mcg oral misoprostol
|
enkeltdose misoprostol tatt oralt
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kirurgisk behandling
Gruppe 2 randomisert til å motta standard kirurgisk behandling i henhold til lokal protokoll (D&C eller MVA)
|
Enten dilatasjon og curettage eller manuell vakuumaspirasjon, i henhold til lokal protokoll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fullstendig oppløsning av tegn/symptomer på ufullstendig abort uten bruk av kirurgi på noe tidspunkt uansett grunn
Tidsramme: en uke etter første behandling
|
en uke etter første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: målt ved oppfølgingsbesøk en uke etter førstegangsbehandling
|
målt ved oppfølgingsbesøk en uke etter førstegangsbehandling
|
|
akseptabilitet
Tidsramme: målt ved oppfølgingsbesøk en uke etter førstegangsbehandling
|
målt ved oppfølgingsbesøk en uke etter førstegangsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.2.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .