Epätäydellisen abortin hoito 600 mcg:lla oraalista misoprostolia verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen hoitoon
maanantai 5. toukokuuta 2008 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Misoprostoli epätäydellisen abortin hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suun kautta otetun 600 mikrogramman misoprostolin kerta-annoksen tehoa, sivuvaikutusprofiilia ja hyväksyttävyyttä verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen hoitoon epätäydellisen abortin hoitoon tarkoitettujen paikallisten protokollien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen emättimen verenvuoto raskauden aikana
- avoin kohdunkaulan os
- todisteita keskeneräisestä abortista, jossa on huomattavia roskia kohdussa (jos käytetään ultraääntä)
- kohdun kirurgista evakuointia suositellaan, jos misoprostolia ei ole saatavilla
- yleensä hyvässä kunnossa
- nainen asuu tai työskentelee tunnin sisällä tutkimuspaikasta
- nainen, joka on valmis antamaan yhteystiedot seurantaa varten
- annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet tutkimuslääkkeelle
- kohdun koko suurempi kuin 12 viikkoa LMP
- merkkejä vakavasta infektiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Misoprostoli
Ryhmä 1 satunnaistettiin ottamaan kerta-annoksena 600 mikrogrammaa suun kautta otettavaa misoprostolia
|
kerta-annos misoprostolia suun kautta otettuna
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kirurginen hoito
Ryhmä 2 satunnaistettiin saamaan normaalia kirurgista hoitoa paikallisen protokollan mukaisesti (D&C tai MVA)
|
Joko laajennus ja kyretaatio tai manuaalinen tyhjiöimu paikallisen protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epätäydellisen abortin merkkien/oireiden täydellinen häviäminen ilman turvaa leikkaukseen missään vaiheessa mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: mitataan seurantakäynnillä viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
mitataan seurantakäynnillä viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: mitataan seurantakäynnillä viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
mitataan seurantakäynnillä viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.2.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .