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HIV ケアに対するピア ヘルス ワーカーと携帯電話の影響

2012年3月28日 更新者:Larry William Chang、Johns Hopkins University

資源が限られている地方での抗レトロ ウイルス療法 (ART) の提供には、医療サービスのインフラや HIV/AIDS ケアのための人的資源の制限により、大きな課題が伴います。 さらに、提供者、ケア施設、および患者の間の地理的な距離が長いことは、適切でタイムリーなケアに対する重大な障壁となる可能性があります。 十分なサービスを受けていない環境でのケアを改善するための最前線の遵守サポーターおよび臨床モニターとしてのピアヘルスワーカーの使用は、多くのプログラムによって実施されていますが、HIVケアの結果に対するピアサポートの効果は広く評価されていません. 携帯電話は、通信とデータ転送を促進することにより、資源が限られた環境で医療へのアクセスを改善する潜在的な方法としても提案されていますが、アフリカでの有効性に関する厳密な研究はまだ実施されていません.

Rakai Health Science Project (RHSP) は、ウガンダ南西部の Rakai 地区の農村環境における HIV の流行を研究するために 1987 年に設立されました。 2004 年 6 月以来、米国大統領の AIDS 救済計画 (PEPFAR) により、RHSP は、分散型のモバイル クリニック アプローチによる臨床モニタリングを含むコミュニティ ベースの配信システムを通じて ART を提供できるようになりました。 2006 年後半までに、プログラムは 4,397 人の HIV 感染者をスクリーニングし、849 人の患者で ART を開始しました。 この状況で ART を提供する際の課題の 1 つは、多くの患者の家と診療所および HIV ケアの訓練を受けた医療スタッフとの間の距離です。 この距離と通信チャネルの欠如により、頻繁な診療所への連絡が困難になり、薬物毒性の遵守と管理に関する懸念が生じています。 この研究では、ピアヘルスワーカーがこのエイズケアプログラムをサポートし、患者のアウトカムを改善できるかどうかを調査します。

この研究は、リソースが限られている Rakai 環境での HIV ケアの提供を改善する上で、携帯電話を使用する場合と使用しない場合のピア ヘルス ワーカーの有効性を評価するための、3 つの武装したコミュニティ無作為化オペレーション リサーチ トライアルです。 3 つの部門は、a) ピア ヘルス ワーカーがいるコミュニティ、b) ピア ヘルス ワーカーと携帯電話がいるコミュニティ、c) ピア ヘルス ワーカーがいないコントロール コミュニティです。

研究仮説には以下が含まれます:

  • ピア ヘルス ワーカーは、アドヒアランスをサポートし、単純な臨床問題を管理することにより、ウイルス学的治療の失敗を減らし、ピア エデュケーターのいないコミュニティの患者と比較して ARV アドヒアランスを改善します。
  • ピア ヘルス ワーカーが使用する携帯電話技術は、アドヒアランスと臨床上の問題により迅速に対処することで、携帯電話を持たないピア ヘルス ワーカーがいるコミュニティの患者と比較して、治療の失敗を減らし、アドヒアランスを向上させます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への組み入れは、PEPFAR プログラムでの ARV の受領によって決定されます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:C
コントロール
実験的:あ
ピアヘルスワーカーの介入
ピア ヘルス ワーカーは、少なくとも 6 か月間、ART の遵守が良好であることを示した ART に関する PLWHA です。 ピアは約 15 ~ 20 人の患者を担当し、2 週間に 1 回患者の自宅を訪問することが期待されています。 これらの訪問では、ピアは症状のレビュー、アドヒアランスのクライアントの自己報告、および錠剤数を記録します。 クリニックでは、ピアが患者の組織化を支援し、特に ART を開始しようとしている患者と経験を共有します。 ピア ヘルス ワーカーは、初期の集中的な 2 日間の居住型トレーニング コースを受け、自転車と基本的な備品が提供され、責任の遵守を奨励し、プログラムの高い維持率を促進するための適度な報酬が提供されます。
実験的:B
ピアヘルスワーカーと携帯電話介入
ピアヘルスワーカーの介入に加えて、このアームは、以下からなる携帯電話の介入を追加します: 家庭訪問中に、携帯電話を持つピアは、家庭訪問フォームで収集されたデータを使用して、この臨床とアドヒアランスを含むリアルタイムのテキストメッセージを送信しますデータは中央診療所に戻され、24 時間以内に臨床スタッフによってレビューされます。 ピアは、フリーダイヤルで、質問や懸念がある場合は中央クリニックのウォームラインに電話することもできます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月でのウイルス学的抑制
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
ART 開始からのすべての時間間隔でのウイルス学的失敗 (これらの主要な結果は、2007 年 11 月の拡張試験プロトコルに追加されました)
時間枠:通常は 24 週間ごと
通常は 24 週間ごと
錠剤数で測定したアドヒアランス
時間枠:通常、毎週から毎月
通常、毎週から毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronald Gray, MBBS、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • 主任研究者:Larry W Chang, MD, MPH、Johns Hopkins School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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