- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00675389
동료 의료 종사자와 휴대폰이 HIV 치료에 미치는 영향
자원이 제한된 농촌 환경에서 항레트로바이러스 요법(ART)을 제공하는 것은 보건 서비스 인프라와 HIV/AIDS 치료를 위한 인적 자원의 한계로 인해 상당한 어려움을 수반합니다. 또한 제공자, 치료 시설 및 환자 간의 지리적 거리가 멀다는 것은 적절하고 시기 적절한 치료에 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 서비스가 부족한 환경에서 치료를 개선하기 위해 동료 의료 종사자를 일선 준수 지원자 및 임상 모니터로 사용하는 것은 여러 프로그램에서 구현되었지만 동료 지원이 HIV 치료 결과에 미치는 영향은 광범위하게 평가되지 않았습니다. 휴대전화는 통신 및 데이터 전송을 촉진하여 자원이 제한된 환경에서 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재적인 방법으로도 제안되었지만 아프리카에서의 효율성에 대한 엄격한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
RHSP(Rakai Health Science Project)는 1987년 우간다 남서부의 Rakai 지역 시골 환경에서 HIV 전염병을 연구하기 위해 설립되었습니다. 2004년 6월부터 PEPFAR(미국 대통령의 AIDS 구호 계획)에 따라 RHSP는 분산된 모바일 클리닉 접근 방식을 통한 임상 모니터링을 포함하는 커뮤니티 기반 배포 시스템을 통해 ART를 제공할 수 있습니다. 2006년 말까지 이 프로그램은 4,397명의 HIV 감염자를 검사했고 849명의 환자에게 ART를 시작했습니다. 이 환경에서 ART를 제공하는 문제 중 하나는 많은 환자의 집과 클리닉 및 HIV 치료 교육을 받은 의료진 사이의 거리였습니다. 이러한 거리와 의사소통 채널의 부족은 빈번한 진료소 접촉을 어렵게 만들고 약물 독성의 준수 및 관리에 대한 우려를 제기했습니다. 이 연구는 동료 의료 종사자가 이 AIDS 치료 프로그램을 지원하고 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 자원이 제한된 Rakai 환경에서 HIV 치료 전달을 개선하는 데 있어 휴대전화 유무에 관계없이 동료 의료 종사자의 효율성을 평가하기 위한 3인 무장 지역사회 무작위 운영 연구 시험입니다. 세 가지 부문은 a) 동료 의료 종사자가 있는 커뮤니티, b) 동료 의료 종사자와 휴대폰이 있는 커뮤니티, c) 동료 의료 종사자가 없는 제어 커뮤니티입니다.
연구 가설에는 다음이 포함됩니다.
- 동료 의료 종사자는 준수를 지원하고 간단한 임상 문제를 관리함으로써 동료 교육자가 없는 지역 사회의 환자에 비해 바이러스 치료 실패를 줄이고 ARV 준수를 향상시킬 것입니다.
- 동료 의료 종사자가 사용하는 휴대전화 기술은 순응도 및 임상 문제를 보다 신속하게 해결함으로써 휴대전화가 없는 동료 의료 종사자가 있는 지역 사회의 환자에 비해 치료 실패를 줄이고 순응도를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되는 것은 PEPFAR 프로그램에서 ARV를 받는 것으로 결정됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 씨
제어
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실험적: ㅏ
동료 의료 종사자 개입
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동료 의료 종사자는 최소 6개월 동안 양호한 ART 준수를 입증한 ART의 PLWHA입니다.
동료들은 ~15-20명의 환자를 책임지고 있으며 2주에 한 번씩 환자의 집을 방문할 것으로 예상됩니다.
이러한 방문에서 동료들은 증상 검토, 준수에 대한 클라이언트 자체 보고 및 알약 수를 기록합니다.
클리닉에서 동료들은 환자 조직을 돕고 특히 ART를 시작하려는 환자와 경험을 공유합니다.
동료 의료 종사자는 초기 집중 2일 거주 교육 과정을 거치고 자전거와 기본 용품, 책임 준수를 장려하고 높은 프로그램 유지율을 촉진하기 위한 적당한 보수를 제공받습니다.
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실험적: 비
동료 의료 종사자와 휴대폰 개입
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동료 의료 종사자 개입 외에도 이 팔은 다음으로 구성된 휴대전화 개입을 추가합니다. 24시간 이내에 임상 직원이 검토할 수 있도록 중앙 클리닉으로 데이터를 다시 보냅니다.
피어는 또한 질문이나 우려 사항이 있는 중앙 클리닉 Warmline으로 수신자 부담으로 다시 전화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월째 바이러스 억제
기간: 6 개월
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6 개월
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ART 시작부터 모든 시간 간격에서 바이러스학적 실패(이 주요 결과는 2007년 11월 확장된 시험 프로토콜에 추가됨)
기간: 일반적으로 24주마다
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일반적으로 24주마다
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알약 수로 측정된 순응도(이 주요 결과는 2007년 11월 확장된 시험 프로토콜에 추가됨)
기간: 일반적으로 매주에서 매월
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일반적으로 매주에서 매월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- IRB00000748
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