Impacto de los trabajadores de la salud entre pares y los teléfonos móviles en la atención del VIH
La provisión de terapia antirretroviral (TAR) en entornos rurales con recursos limitados implica desafíos sustanciales debido a las limitaciones en la infraestructura de los servicios de salud y en los recursos humanos para la atención del VIH/SIDA. Además, las largas distancias geográficas entre los proveedores, los centros de atención y los pacientes pueden representar una barrera importante para una atención adecuada y oportuna. Varios programas han implementado el uso de trabajadores de la salud pares como defensores de la adherencia de primera línea y monitores clínicos para mejorar la atención en entornos desatendidos, pero el efecto del apoyo entre pares en los resultados de la atención del VIH no se ha evaluado exhaustivamente. Los teléfonos móviles también se han propuesto como un método potencial para mejorar el acceso a la atención médica en entornos con recursos limitados al acelerar la comunicación y la transferencia de datos, pero aún no se han realizado estudios rigurosos sobre su eficacia en África.
El Proyecto de Ciencias de la Salud de Rakai (RHSP) se fundó en 1987 para estudiar la epidemia del VIH en el entorno rural del distrito de Rakai en el suroeste de Uganda. Desde junio de 2004, el Plan del presidente de EE. UU. para el alivio del SIDA (PEPFAR) ha permitido que el RHSP brinde TAR a través de un sistema de distribución basado en la comunidad que incluye monitoreo clínico a través de un enfoque de clínica móvil descentralizado. A finales de 2006, el programa había examinado a 4.397 personas infectadas por el VIH y había iniciado TAR en 849 pacientes. Uno de los desafíos de brindar TAR en este entorno ha sido la distancia entre los hogares de muchos pacientes y la clínica y el personal médico capacitado en atención del VIH. Esta distancia y la falta de canales de comunicación dificultan los contactos clínicos frecuentes y han generado inquietudes sobre la adherencia y el manejo de la toxicidad de los medicamentos. Este estudio investigará si los trabajadores de la salud pueden ayudar a respaldar este programa de atención del SIDA y mejorar los resultados de los pacientes.
Este estudio es un ensayo de investigación de operaciones aleatorizado por la comunidad con tres brazos para evaluar la eficacia de los trabajadores de salud pares, con y sin teléfonos móviles, para mejorar la prestación de atención del VIH en el entorno de recursos limitados de Rakai. Los tres brazos serán: a) comunidades con trabajadores de salud pares, b) comunidades con trabajadores de salud pares y teléfonos móviles, yc) comunidades de control sin trabajadores de salud pares.
Las hipótesis del estudio incluyen:
- Los trabajadores de la salud entre pares, al apoyar la adherencia y manejar problemas clínicos simples, reducirán el fracaso del tratamiento virológico y mejorarán la adherencia a los ARV en comparación con los pacientes en comunidades sin educadores entre pares.
- La tecnología de telefonía móvil utilizada por los trabajadores de salud pares, al abordar más rápidamente la adherencia y los problemas clínicos, reducirá el fracaso del tratamiento y mejorará la adherencia en comparación con los pacientes en comunidades con trabajadores de salud pares sin teléfonos móviles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inclusión en el estudio está determinada por la recepción de ARV en el programa PEPFAR.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: C
Control
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Experimental: A
Intervención entre pares de trabajadores de la salud
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Los mismos trabajadores de la salud son PLWHA en TAR que han demostrado una buena adherencia al TAR durante al menos 6 meses.
Los pares son responsables de ~15-20 pacientes y se espera que visiten a los pacientes en sus hogares una vez cada dos semanas.
En estas visitas, los pares registran una revisión de los síntomas, el autoinforme de adherencia del cliente y un conteo de pastillas.
En la clínica, los compañeros ayudan con la organización de los pacientes y comparten sus experiencias, en particular con los pacientes que están a punto de comenzar el TAR.
Los trabajadores de la salud entre pares se someten a un curso inicial intensivo de capacitación residencial de dos días y se les proporciona una bicicleta y suministros básicos, y una remuneración modesta para alentar el cumplimiento de sus responsabilidades y promover una alta tasa de retención en el programa.
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Experimental: B
Trabajadores de salud entre pares e intervención de teléfonos móviles
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Además de la intervención del trabajador de la salud entre pares, este brazo agrega una intervención de teléfono móvil que consiste en lo siguiente: durante las visitas domiciliarias, los pares con teléfonos móviles, utilizando los datos recopilados en sus formularios de visitas domiciliarias, envían mensajes de texto en tiempo real que contienen esta clínica y la adherencia. datos de vuelta a la clínica central para ser revisados por el personal clínico dentro de un período de 24 horas.
Los compañeros también pueden llamar, sin cargo, a una Warmline central de la clínica si tienen alguna pregunta o inquietud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supresión virológica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Fracaso virológico en todos los intervalos de tiempo desde el inicio del TAR (estos resultados primarios se agregaron al protocolo de ensayo ampliado de noviembre de 2007)
Periodo de tiempo: Normalmente cada 24 semanas
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Normalmente cada 24 semanas
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Adherencia medida por recuento de comprimidos (este resultado primario se agregó al protocolo del ensayo ampliado en noviembre de 2007)
Periodo de tiempo: Típicamente semanal a mensual
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Típicamente semanal a mensual
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- IRB00000748
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