Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pracowników służby zdrowia i telefonów komórkowych na opiekę nad HIV

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Zapewnienie terapii antyretrowirusowej (ART) na obszarach wiejskich o ograniczonych zasobach wiąże się z poważnymi wyzwaniami ze względu na ograniczenia w infrastrukturze służby zdrowia i zasobach ludzkich w zakresie opieki nad HIV/AIDS. Ponadto duże odległości geograficzne między świadczeniodawcami, placówkami opieki i pacjentami mogą stanowić istotną barierę dla odpowiedniej i terminowej opieki. Wykorzystanie rówieśniczych pracowników służby zdrowia jako zwolenników przestrzegania zaleceń i monitorów klinicznych w celu poprawy opieki w placówkach o niedostatecznym poziomie usług zostało wdrożone w wielu programach, ale wpływ wsparcia rówieśniczego na wyniki opieki nad HIV nie został dokładnie oceniony. Telefony komórkowe zostały również zaproponowane jako potencjalna metoda poprawy dostępu do opieki zdrowotnej w środowiskach o ograniczonych zasobach poprzez przyspieszenie komunikacji i przesyłania danych, ale rygorystyczne badania nad ich skutecznością w Afryce nie zostały jeszcze przeprowadzone.

Projekt Rakai Health Science Project (RHSP) został założony w 1987 roku w celu zbadania epidemii HIV na obszarach wiejskich w dystrykcie Rakai w południowo-zachodniej Ugandzie. Od czerwca 2004 r. Plan Prezydenta USA na rzecz Pomocy w AIDS (PEPFAR) umożliwił RHSP zapewnienie ART za pośrednictwem społecznościowego systemu dystrybucji, który obejmuje monitorowanie kliniczne za pośrednictwem zdecentralizowanej, mobilnej kliniki. Do końca 2006 roku w ramach programu przebadano 4397 osób zakażonych wirusem HIV i rozpoczęto ART u 849 pacjentów. Jednym z wyzwań związanych z zapewnieniem ART w tych warunkach była odległość między domami wielu pacjentów a kliniką i personelem medycznym przeszkolonym w opiece nad HIV. Ta odległość i brak kanałów komunikacji utrudniają częste kontakty z kliniką i budzą obawy dotyczące przestrzegania zaleceń i leczenia toksyczności leków. To badanie ma na celu zbadanie, czy pracownicy służby zdrowia mogą pomóc wesprzeć ten program opieki nad chorymi na AIDS i poprawić wyniki pacjentów.

To badanie jest trójstronną, losową próbą operacyjną z udziałem społeczności, mającą na celu ocenę skuteczności rówieśniczych pracowników służby zdrowia, z telefonami komórkowymi i bez nich, w poprawie świadczenia opieki nad HIV w ograniczonych zasobach warunkach Rakai. Trzy ramiona będą następujące: a) społeczności z równorzędnymi pracownikami służby zdrowia, b) społeczności z równorzędnymi pracownikami służby zdrowia i telefonami komórkowymi oraz c) społeczności kontrolne bez równorzędnych pracowników służby zdrowia.

Hipotezy badawcze obejmują:

  • Współpracujący pracownicy służby zdrowia, wspierając przestrzeganie zaleceń i radząc sobie z prostymi problemami klinicznymi, zmniejszą niepowodzenie leczenia wirusologicznego i poprawią przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych w porównaniu z pacjentami w społecznościach bez edukatorów rówieśniczych.
  • Technologia telefonii komórkowej używana przez rówieśniczych pracowników służby zdrowia, dzięki szybszemu rozwiązywaniu problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń i problemami klinicznymi, zmniejszy liczbę niepowodzeń leczenia i poprawi przestrzeganie zaleceń w porównaniu z pacjentami w społecznościach, w których pracownicy służby zdrowia nie mają telefonów komórkowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Warunkiem włączenia do badania jest otrzymanie leków ARV w programie PEPFAR.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: C
Kontrola
Eksperymentalny: A
Interwencja pracowników służby zdrowia
Pracownicy ochrony zdrowia rówieśników sami są PLWHA na ART, którzy wykazali dobre przestrzeganie ART przez co najmniej 6 miesięcy. Rówieśnicy są odpowiedzialni za ~ 15-20 pacjentów i oczekuje się, że będą odwiedzać pacjentów w ich domach raz na dwa tygodnie. Podczas tych wizyt rówieśnicy rejestrują przegląd objawów, samoopis klienta dotyczący przestrzegania zaleceń i liczbę pigułek. W klinice rówieśnicy pomagają w organizacji pacjentów i dzielą się swoimi doświadczeniami, szczególnie z pacjentami, którzy mają rozpocząć ART. Pracownicy służby zdrowia rówieśników przechodzą wstępne, intensywne dwudniowe szkolenie stacjonarne i otrzymują rower i podstawowe artykuły oraz skromne wynagrodzenie, aby zachęcić do wypełniania swoich obowiązków i promować wysoki wskaźnik retencji w programie.
Eksperymentalny: B
Pracownicy służby zdrowia i interwencja telefonii komórkowej
Poza interwencją pracownika służby zdrowia rówieśników, ta część dodaje interwencję telefoniczną składającą się z następujących czynności: podczas wizyt domowych, rówieśnicy korzystający z telefonów komórkowych, korzystając z danych zebranych w formularzach wizyt domowych, wysyłają wiadomości tekstowe w czasie rzeczywistym zawierające informacje kliniczne i przestrzeganie zaleceń dane z powrotem do centralnej kliniki do przeglądu przez personel kliniczny w ciągu 24 godzin. Rówieśnicy mogą również zadzwonić, bezpłatnie, z powrotem do centralnej kliniki Warmline w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Supresja wirusologiczna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Niepowodzenie wirusologiczne we wszystkich odstępach czasu od rozpoczęcia ART (te główne wyniki dodane do rozszerzonego protokołu badania z listopada 2007 r.)
Ramy czasowe: Zwykle co 24 tygodnie
Zwykle co 24 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń mierzone liczbą tabletek (ten główny wynik został dodany do rozszerzonego protokołu badania z listopada 2007 r.)
Ramy czasowe: Zwykle od tygodnia do miesiąca
Zwykle od tygodnia do miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Główny śledczy: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj