Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Peer Health Workers og mobiltelefoner på HIV-pleje

28. marts 2012 opdateret af: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Tilvejebringelsen af ​​antiretroviral terapi (ART) i landdistrikter, ressourcebegrænsede omgivelser indebærer betydelige udfordringer på grund af begrænsninger i sundhedsvæsenets infrastruktur og i menneskelige ressourcer til hiv/aids-behandling. Derudover kan lange geografiske afstande mellem udbydere, plejefaciliteter og patienter udgøre en væsentlig barriere for passende og rettidig pleje. Brugen af ​​peer sundhedsarbejdere som frontline adherence supporters og kliniske monitorer for at forbedre pleje i underservicerede omgivelser er blevet implementeret af en række programmer, men effekten af ​​peer support på hiv-plejeresultater er ikke blevet grundigt evalueret. Mobiltelefoner er også blevet foreslået som en potentiel metode til at forbedre adgangen til sundhedspleje i ressourcebegrænsede miljøer ved at fremskynde kommunikation og dataoverførsel, men strenge undersøgelser af deres effektivitet i Afrika er endnu ikke blevet udført.

Rakai Health Science Project (RHSP) blev grundlagt i 1987 for at studere hiv-epidemien i landdistrikterne i Rakai-distriktet i det sydvestlige Uganda. Siden juni 2004 har den amerikanske præsidents plan for AIDS Relief (PEPFAR) gjort det muligt for RHSP at levere ART gennem et lokalsamfundsbaseret distributionssystem, som omfatter klinisk overvågning via en decentraliseret, mobil kliniktilgang. I slutningen af ​​2006 har programmet screenet 4.397 HIV-inficerede individer og påbegyndt ART hos 849 patienter. En af udfordringerne ved at give ART i disse omgivelser har været afstanden mellem mange patienters hjem og klinikken og det medicinske personale, der er uddannet i HIV-pleje. Denne afstand og manglen på kommunikationskanaler gør hyppige klinikkontakter vanskelige og har givet anledning til bekymringer om overholdelse og håndtering af lægemiddeltoksicitet. Denne undersøgelse vil undersøge, om jævnaldrende sundhedsarbejdere kan hjælpe med at støtte dette AIDS-plejeprogram og forbedre patienternes resultater.

Denne undersøgelse er et tre-bevæbnet, randomiseret forskningsforsøg i lokalsamfundet for at vurdere effektiviteten af ​​peer sundhedsarbejdere, med og uden mobiltelefoner, til at forbedre leveringen af ​​hiv-pleje i det ressourcebegrænsede Rakai-miljø. De tre arme vil være: a) fællesskaber med jævnaldrende sundhedsarbejdere, b) fællesskaber med jævnaldrende sundhedsarbejdere og mobiltelefoner, og c) kontrolfællesskaber uden peer sundhedsarbejdere.

Studiehypoteser inkluderer:

  • Peer-sundhedsarbejdere vil ved at støtte overholdelse og ved at håndtere simple kliniske problemer reducere virologisk behandlingssvigt og forbedre ARV-adhærens sammenlignet med patienter i samfund uden peer-undervisere.
  • Mobiltelefonteknologi, der bruges af peer-sundhedsarbejdere, ved hurtigere at håndtere adhærens og kliniske problemer, vil reducere behandlingssvigt og forbedre adhærens sammenlignet med patienter i lokalsamfund med peer-sundhedsarbejdere uden mobiltelefoner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion i undersøgelsen bestemmes ved modtagelse af ARV'er i PEPFAR-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: C
Styring
Eksperimentel: EN
Peer Health Workers Intervention
Peer-sundhedsarbejdere er selv PLWHA på ART, som har udvist god ART-tilslutning i mindst 6 måneder. Peers er ansvarlige for ~15-20 patienter og forventes at besøge patienterne i deres hjem en gang hver anden uge. Ved disse besøg optager jævnaldrende en gennemgang af symptomer, klientens selvrapport om overholdelse og et antal pille. På klinikken hjælper jævnaldrende med patientorganisering og deler deres erfaringer, især med patienter, der skal i gang med ART. Peer-sundhedsarbejdere gennemgår et indledende, intensivt to-dages boligkursus og får en cykel og grundlæggende forsyninger og et beskedent vederlag for at fremme overholdelse af deres ansvar og fremme en høj programfastholdelsesprocent.
Eksperimentel: B
Peer Health Workers og mobiltelefonintervention
Ud over peer-sundhedsarbejderinterventionen tilføjer denne arm en mobiltelefonintervention, der består af følgende: under hjemmebesøg, peers med mobiltelefoner, ved hjælp af data indsamlet på deres hjemmebesøgsformularer, send real-time tekstbeskeder, der indeholder denne kliniske og overholdelse data tilbage til den centrale klinik for at blive gennemgået af klinisk personale inden for en 24 timers periode. Peers kan også ringe gratis tilbage til en central klinik Warmline med spørgsmål eller bekymringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virologisk suppression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Virologisk svigt på alle tidsintervaller fra ART-start (disse primære resultater tilføjet til udvidet forsøgsprotokol november 2007)
Tidsramme: Typisk hver 24. uge
Typisk hver 24. uge
Overholdelse målt ved pilleantal (dette primære resultat tilføjet til udvidet forsøgsprotokol november 2007)
Tidsramme: Typisk ugentligt til månedligt
Typisk ugentligt til månedligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Peer Health Workers Intervention

3
Abonner