Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des pairs agents de santé et des téléphones portables sur les soins du VIH

28 mars 2012 mis à jour par: Larry William Chang, Johns Hopkins University

La fourniture de la thérapie antirétrovirale (ART) dans les milieux ruraux aux ressources limitées pose des défis considérables en raison des limites de l'infrastructure des services de santé et des ressources humaines pour les soins du VIH/sida. De plus, les longues distances géographiques entre les prestataires, les établissements de soins et les patients peuvent représenter un obstacle important à des soins appropriés et opportuns. L'utilisation d'agents de santé pairs comme partisans de première ligne de l'observance et moniteurs cliniques afin d'améliorer les soins dans les milieux mal desservis a été mise en œuvre par un certain nombre de programmes, mais l'effet du soutien par les pairs sur les résultats des soins du VIH n'a pas été largement évalué. Les téléphones mobiles ont également été proposés comme méthode potentielle d'amélioration de l'accès aux soins de santé dans les environnements aux ressources limitées en accélérant la communication et le transfert de données, mais des études rigoureuses sur leur efficacité en Afrique n'ont pas encore été menées.

Le Rakai Health Science Project (RHSP) a été fondé en 1987 pour étudier l'épidémie de VIH dans le cadre rural du district de Rakai, dans le sud-ouest de l'Ouganda. Depuis juin 2004, le Plan présidentiel américain d'aide à la lutte contre le sida (PEPFAR) a permis au RHSP de fournir des ART par le biais d'un système de distribution communautaire qui comprend un suivi clinique via une approche de clinique mobile décentralisée. Fin 2006, le programme avait dépisté 4 397 personnes infectées par le VIH et initié un TAR chez 849 patients. L'un des défis de la fourniture d'ART dans ce contexte a été la distance entre le domicile de nombreux patients et la clinique et le personnel médical formé aux soins du VIH. Cette distance et le manque de canaux de communication rendent difficiles les contacts cliniques fréquents et ont soulevé des inquiétudes quant à l'observance et à la gestion de la toxicité des médicaments. Cette étude examinera si les agents de santé pairs peuvent aider à soutenir ce programme de soins du sida et à améliorer les résultats pour les patients.

Cette étude est un essai de recherche opérationnelle à trois bras, randomisé dans la communauté, visant à évaluer l'efficacité des agents de santé pairs, avec et sans téléphone portable, dans l'amélioration de la prestation des soins du VIH dans le cadre de Rakai aux ressources limitées. Les trois bras seront : a) des communautés avec des agents de santé pairs, b) des communautés avec des agents de santé pairs et des téléphones portables, et c) des communautés témoins sans agents de santé pairs.

Les hypothèses de l'étude comprennent :

  • Les agents de santé pairs, en soutenant l'observance et en gérant les problèmes cliniques simples, réduiront l'échec du traitement virologique et amélioreront l'observance des ARV par rapport aux patients dans les communautés sans pairs éducateurs.
  • La technologie de téléphonie mobile utilisée par les agents de santé pairs, en traitant plus rapidement l'observance et les problèmes cliniques, réduira l'échec du traitement et améliorera l'observance par rapport aux patients dans les communautés avec des agents de santé pairs sans téléphone portable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'inclusion dans l'étude est déterminée par la réception des ARV dans le programme PEPFAR.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: C
Contrôle
Expérimental: UN
Intervention des agents de santé pairs
Les agents de santé pairs sont eux-mêmes des PVVIH sous TAR qui ont démontré une bonne observance du TAR pendant au moins 6 mois. Les pairs sont responsables d'environ 15 à 20 patients et doivent rendre visite aux patients à leur domicile une fois toutes les deux semaines. Lors de ces visites, les pairs enregistrent un examen des symptômes, l'auto-déclaration du client sur l'observance et le nombre de pilules. À la clinique, les pairs aident à l'organisation des patients et partagent leurs expériences, en particulier avec les patients sur le point de commencer un TAR. Les agents de santé pairs suivent une formation résidentielle initiale intensive de deux jours et reçoivent un vélo et des fournitures de base, ainsi qu'une rémunération modeste pour encourager le respect de leurs responsabilités et promouvoir un taux de rétention élevé du programme.
Expérimental: B
Agents de santé pairs et intervention par téléphone portable
En plus de l'intervention de l'agent de santé pair, ce bras ajoute une intervention par téléphone portable consistant en ce qui suit : lors des visites à domicile, les pairs avec des téléphones portables, en utilisant les données collectées sur leurs formulaires de visite à domicile, envoient des messages texte en temps réel contenant cette clinique et l'observance les données sont renvoyées à la clinique centrale pour être examinées par le personnel clinique dans un délai de 24 heures. Les pairs peuvent également appeler, sans frais, la Warmline d'une clinique centrale pour toute question ou préoccupation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Suppression virologique à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Échec virologique à tous les intervalles de temps depuis le début du TAR (ces critères de jugement principaux ont été ajoutés au protocole d'essai élargi en novembre 2007)
Délai: Généralement toutes les 24 semaines
Généralement toutes les 24 semaines
Adhérence mesurée par le nombre de pilules (ce résultat principal a été ajouté au protocole d'essai élargi en novembre 2007)
Délai: Généralement hebdomadaire à mensuel
Généralement hebdomadaire à mensuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Chercheur principal: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2008

Première publication (Estimation)

9 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner