Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peer zdravotnických pracovníků a mobilních telefonů na péči o HIV

28. března 2012 aktualizováno: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Poskytování antiretrovirové terapie (ART) ve venkovských prostředích s omezenými zdroji s sebou nese značné problémy v důsledku omezení infrastruktury zdravotnických služeb a lidských zdrojů pro péči o HIV/AIDS. Velké geografické vzdálenosti mezi poskytovateli, pečovatelskými zařízeními a pacienty mohou navíc představovat významnou překážku vhodné a včasné péče. Využití peer zdravotnických pracovníků jako předních podporovatelů adherence a klinických monitorů za účelem zlepšení péče v prostředí s nedostatečnými službami bylo implementováno v řadě programů, ale vliv peer podpory na výsledky péče o HIV nebyl rozsáhle hodnocen. Mobilní telefony byly také navrženy jako potenciální metoda zlepšení přístupu ke zdravotní péči v prostředí s omezenými zdroji urychlením komunikace a přenosu dat, ale rigorózní studie o jejich účinnosti v Africe dosud nebyly provedeny.

Projekt Rakai Health Science Project (RHSP) byl založen v roce 1987 za účelem studia epidemie HIV ve venkovském prostředí okresu Rakai v jihozápadní Ugandě. Od června 2004 umožňuje plán prezidenta USA pro pomoc při AIDS (PEPFAR) RHSP poskytovat ART prostřednictvím komunitního distribučního systému, který zahrnuje klinické monitorování prostřednictvím decentralizovaného přístupu mobilní kliniky. Do konce roku 2006 program provedl screening 4 397 jedinců infikovaných HIV a zahájil ART u 849 pacientů. Jedním z problémů poskytování ART v tomto prostředí byla vzdálenost mezi domovem mnoha pacientů a klinikou a lékařským personálem vyškoleným v péči o HIV. Tato vzdálenost a nedostatek komunikačních kanálů ztěžují časté kontakty na klinikách a vyvolaly obavy ohledně dodržování a zvládání toxicity léků. Tato studie bude zkoumat, zda peer zdravotničtí pracovníci mohou pomoci podpořit tento program péče o AIDS a zlepšit výsledky pacientů.

Tato studie je tří ozbrojený, komunitou randomizovaný operační výzkum, který má posoudit efektivitu peer zdravotnických pracovníků, s mobilními telefony i bez nich, při zlepšování poskytování péče o HIV v prostředí Rakai s omezenými zdroji. Těmito třemi rameny budou: a) komunity s peer zdravotníky, b) komunity s peer zdravotníky a mobilními telefony a c) kontrolní komunity bez peer zdravotnických pracovníků.

Studijní hypotézy zahrnují:

  • Peer zdravotničtí pracovníci podporou adherence a zvládáním jednoduchých klinických problémů sníží selhání virologické léčby a zlepší adherenci ARV ve srovnání s pacienty v komunitách bez peer pedagogů.
  • Technologie mobilních telefonů používaná peer zdravotnickými pracovníky tím, že rychleji řeší adherenci a klinické problémy, sníží selhání léčby a zlepší adherenci ve srovnání s pacienty v komunitách s peer zdravotnickými pracovníky bez mobilních telefonů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení do studie je určeno přijetím ARV v programu PEPFAR.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: C
Řízení
Experimentální: A
Intervence peer zdravotnických pracovníků
Peer zdravotničtí pracovníci jsou sami PLWHA na ART, kteří prokázali dobrou adherenci k ART po dobu alespoň 6 měsíců. Peers jsou zodpovědní za ~15-20 pacientů a očekává se, že budou navštěvovat pacienty v jejich domovech jednou za dva týdny. Při těchto návštěvách kolegové zaznamenávají přehled příznaků, klientské hlášení o dodržování a počet pilulek. Na klinice kolegové pomáhají s organizací pacientů a sdílejí své zkušenosti, zejména s pacienty, kteří se chystají začít s ART. Peer zdravotničtí pracovníci absolvují úvodní, intenzivní dvoudenní pobytový kurz a dostanou kolo a základní potřeby a skromnou částku odměny, aby podpořili dodržování svých povinností a podpořili vysokou míru udržení programu.
Experimentální: B
Peer Health Workers a mobilní intervence
Kromě intervence peer zdravotnického pracovníka přidává tato část intervence mobilním telefonem, která se skládá z následujícího: během návštěv doma vrstevníci s mobilními telefony zasílají pomocí dat shromážděných na jejich formulářích návštěv doma textové zprávy v reálném čase obsahující tuto klinickou a adherenci. data zpět na centrální kliniku ke kontrole klinickým personálem do 24 hodin. Kolegové mohou také zavolat bezplatně zpět na centrální kliniku Warmline s jakýmikoli dotazy nebo obavami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Virologická suprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Virologické selhání ve všech časových intervalech od zahájení ART (tyto primární výsledky byly přidány do protokolu rozšířené studie z listopadu 2007)
Časové okno: Obvykle každých 24 týdnů
Obvykle každých 24 týdnů
Adherence měřená počtem pilulek (tento primární výsledek byl přidán do protokolu rozšířené studie z listopadu 2007)
Časové okno: Obvykle týdenní až měsíční
Obvykle týdenní až měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence peer zdravotnických pracovníků

Předplatit