Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisterveystyöntekijöiden ja matkapuhelimien vaikutus HIV-hoitoon

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Antiretroviraalisen hoidon (ART) tarjoaminen maaseudulla, resurssit rajoitetusti, sisältää huomattavia haasteita terveydenhuoltoinfrastruktuurin ja HIV/aidsin hoidon henkilöresurssien rajoitusten vuoksi. Lisäksi pitkät maantieteelliset etäisyydet tarjoajien, hoitolaitosten ja potilaiden välillä voivat muodostaa merkittävän esteen asianmukaiselle ja oikea-aikaiselle hoidolle. Vertaisterveydenhuollon työntekijöitä on käytetty etulinjassa hoitoon sitoutumisen tukijoina ja kliinisinä tarkkailijoina hoidon parantamiseksi alihuoloiduissa ympäristöissä, mutta vertaistuen vaikutusta HIV-hoidon tuloksiin ei ole arvioitu laajasti. Matkapuhelimia on myös ehdotettu mahdolliseksi keinoksi parantaa terveydenhuoltoon pääsyä resurssirajoitteisissa ympäristöissä nopeuttamalla viestintää ja tiedonsiirtoa, mutta niiden tehokkuudesta Afrikassa ei ole vielä tehty tarkkoja tutkimuksia.

Rakai Health Science Project (RHSP) perustettiin vuonna 1987 tutkimaan hiv-epidemiaa Rakain piirin maaseutuympäristössä Lounais-Ugandassa. Kesäkuusta 2004 lähtien Yhdysvaltain presidentin AIDS-apusuunnitelma (PEPFAR) on antanut RHSP:lle mahdollisuuden tarjota ART:ta yhteisöpohjaisen jakelujärjestelmän kautta, joka sisältää kliinisen seurannan hajautetun, liikkuvan klinikan lähestymistavan avulla. Vuoden 2006 loppuun mennessä ohjelmassa on seulottu 4 397 HIV-tartunnan saanutta henkilöä ja aloitettu ART 849 potilaalla. Yksi ART:n tarjoamisen haasteista tässä ympäristössä on ollut etäisyys monien potilaiden kotien ja HIV-hoitoon koulutetun klinikan ja hoitohenkilökunnan välillä. Tämä etäisyys ja kommunikaatiokanavien puute vaikeuttavat toistuvia klinikkakontakteja ja ovat herättäneet huolta lääkemyrkytysten noudattamisesta ja hallinnasta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko vertaisterveydenhuollon työntekijät tukea tätä AIDS-hoitoohjelmaa ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tämä tutkimus on kolme aseellista, yhteisön satunnaistettua operaatiotutkimusta, jossa arvioidaan vertaisterveydenhuollon työntekijöiden tehokkuutta matkapuhelimella ja ilman sitä HIV-hoidon tehostamisessa Rakai-ympäristössä, jossa resurssit ovat rajalliset. Kolme haaraa ovat: a) yhteisöt, joissa on vertaisterveydenhuollon työntekijöitä, b) yhteisöt, joissa on vertaisterveydenhuollon työntekijöitä ja matkapuhelimia, ja c) valvontayhteisöt, joissa ei ole vertaisterveysalan työntekijöitä.

Tutkimushypoteesit sisältävät:

  • Vertaisterveydenhuollon työntekijät, tukemalla hoitoon sitoutumista ja hallitsemalla yksinkertaisia ​​kliinisiä ongelmia, vähentävät virologisen hoidon epäonnistumista ja parantavat ARV-hoitoon sitoutumista verrattuna potilaisiin yhteisöissä, joissa ei ole vertaiskouluttajia.
  • Vertaisterveydenhuollon työntekijöiden käyttämä matkapuhelinteknologia puuttuu nopeammin hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin ongelmiin vähentää hoidon epäonnistumista ja parantaa hoitoon sitoutumista verrattuna potilaisiin yhteisöissä, joissa ei ole matkapuhelimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuminen määräytyy ARV-lääkkeiden saamisen perusteella PEPFAR-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: C
Ohjaus
Kokeellinen: A
Vertaisterveystyöntekijöiden interventio
Vertaisterveydenhuollon työntekijät ovat itse ART-potilaita, jotka ovat osoittaneet hyvää ART-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Kaverit vastaavat ~15-20 potilaasta ja heidän odotetaan käyvän potilaiden luona heidän kotonaan kahden viikon välein. Näillä käynneillä ikätoverit tallentavat oireiden tarkastelun, asiakkaan oman raportin hoitoon sitoutumisesta ja pillerimäärän. Klinikalla ikätoverit auttavat potilaiden organisoinnissa ja jakavat kokemuksiaan erityisesti potilaiden kanssa, jotka ovat aloittamassa ART:ta. Vertaisterveydenhuollon työntekijät käyvät läpi kahden päivän intensiivisen kotikoulutuskurssin, ja heille tarjotaan polkupyörä ja perustarvikkeet sekä vaatimaton määrä palkkiota, joka kannustaa täyttämään velvollisuutensa ja edistämään korkeaa ohjelman säilyttämistä.
Kokeellinen: B
Vertaisterveystyöntekijät ja matkapuhelininterventio
Vertaisterveystyöntekijän intervention lisäksi tämä käsivarsi lisää matkapuhelinintervention, joka koostuu seuraavista: kotikäyntien aikana ikätoverit matkapuhelimilla kotikäyntilomakkeilleen kerättyjen tietojen avulla lähettävät reaaliaikaisia ​​tekstiviestejä, jotka sisältävät tämän kliinisen ja sitoutumisen Tiedot palautetaan keskusklinikalle kliinisen henkilöstön tarkastettavaksi 24 tunnin kuluessa. Toverit voivat myös soittaa maksutta takaisin keskusklinikalle Warmline, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virologinen suppressio 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Virologinen epäonnistuminen kaikilla aikaväleillä ART:n aloittamisesta (nämä ensisijaiset tulokset lisättiin laajennettuun tutkimusprotokollaan marraskuussa 2007)
Aikaikkuna: Tyypillisesti 24 viikon välein
Tyypillisesti 24 viikon välein
Pillereiden määrällä mitattu hoitoon sitoutuminen (tämä ensisijainen tulos lisättiin laajennettuun tutkimusprotokollaan marraskuussa 2007)
Aikaikkuna: Tyypillisesti viikoittain kuukausittain
Tyypillisesti viikoittain kuukausittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa